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Klosterfrau Seda-Plantina Überzogene Tabletten


Änderungsanzeige vom 23.07.2004


ENR: 2157585

Gebrauchsinformation




Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Seda Plantina Njedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Seda Plantina N und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Seda Plantina N beachten?

Wie ist Seda Plantina N einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Seda Plantina N aufzubewahren?



Seda Plantina N


Eine überzogene Tablette enthält:

150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie
(3 – 6 : 1), das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V)

125 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie
(3 – 7 :1), das Auszugsmittel ist Ethanol 30 % (m/m)

110 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (5 – 7 :1), das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (V/V)


Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose), Maltodextrin, Cellulosepulver, Macrogol 6000, Talkum, Glucosesirup, Cellactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid E171, Povidon 25, Magnesiumstearat, Carnaubawachs, Eisenoxidhydrat x H2O E 172, Eisen-(III)-oxid E 172


Seda Plantina N ist in Packungen mit 40 (N1), 80 (N2) und 160 überzogenen Tabletten und einem unverkäuflichen Muster mit 20 überzogenen Tabletten erhältlich.



1. Was ist Seda Plantina N und wofür wird es angewendet?


1.1 Seda Plantina Nistein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.


1.2 von: PLANTINA Biologische Arzneimittel AG,

Jochbergweg 1, D-82418 Murnau, Telefon: 0 88 41 / 488 – 80, Fax: 0 88 41 / 488 - 820

E-Mail: info@plantina.de, Internet: www.plantina.de


hergestellt von: Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Str. 51-56, 59320 Ennigerloh,

Telefon: 0 25 24 / 26 81 70, Fax: 0 25 24 / 26 81 68


1.3 Seda Plantina Nwird angewendet
bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.



Was müssen Sie vor der Einnahme von Seda Plantina N beachten?


Seda Plantina N darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Seda Plantina N ist erforderlich:

Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen


c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.


Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Seda Plantina N daher erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.



Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Seda Plantina N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.


Wie ist Seda Plantina N einzunehmen ?

Nehmen Sie Seda Plantina Nimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Zum Einnehmen


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre

– zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 1 bis 2 überzogene
Tabletten


– zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.


Überzogene Tablette nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Seda Plantina Neinnehmen?

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.


Wenn Sie eine größere Menge von Seda Plantina N eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 3 – 6 überzogene Tabletten)dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Seda Plantina N vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben:


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Passionsblumenkraut und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000.Behandelten einschließlich Einzelfälle


Selten Magen-Darm-Beschwerden.

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.


In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


Wie ist Seda Plantina N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.


Arzneimittel nicht über 30 °C lagern.


Stand der Information

Juli 2004

Plantina Biologische Arzneimittel AG

Seda Plantina N