Text der Packungsbeilage nach § 11 AMG (für 20 ml-, 100 ml- und 200 ml-Glasflasche)

Gebrauchsinformation Kneipp Erkältungsbad spezial

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Wirkstoffe: Eucalyptusöl, D-Campher

Indikationsgruppe:

Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Behandlung und zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Kneipp® Erkältungsbad spezial nicht anwenden?

Kneipp^® Erkältungsbad spezial darf nicht angewendet werden:

-    bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Eucalyptusöl oder Campher sowie Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder einen der sonstigen Bestandteile von Kneipp^® Erkältungsbad spezial,

-    bei    Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren,

-    bei    Asthma bronchiale,

-    bei    Keuchhusten,

-    bei    Pseudokrupp.

Darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

Was ist bei Schwangeren und Stillenden zu berücksichtigen?

Kneipp^® Erkältungsbad spezial darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wann dürfen Sie Kneipp^® Erkältungsbad spezial als Vollbad, unabhängig vom Inhaltsstoff, erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Kneipp® Erkältungsbad spezial nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei

-    größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hauterkrankungen,

-    schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,

-    Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),

-    Bluthochdruck (Hypertonie)

sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei der Anwendung von Kneipp^® Erkältungsbad spezial ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Kneipp® Erkältungsbad spezial sollte nicht unverdünnt im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Zur Anwendung von Kneipp® Erkältungsbad spezial bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Kneipp^® Erkältungsbad spezial bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

D-Campher kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Kneipp® Erkältungsbad spezial oder werden in ihrer Wirkung von Kneipp® Erkältungsbad spezial beeinflusst?

Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und / oder verkürzt werden. Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Badebehandlung.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kneipp® Erkältungsbad spezial nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kneipp^® Erkältungsbad spezial sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel Kneipp^® Erkältungsbad spezial und wie oft sollten Sie Kneipp^® Erkältungsbad spezial anwenden?

Bei Bedarf nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren einmal täglich ein Vollbad.

Soweit nicht anders verordnet, für 1 Vollbad (150 l Badewasser) 20 ml Badezusatz verwenden (Packungsgröße 100 ml und 200 ml: den Schraubverschluss 2 mal bis zur Markierung (10 ml) füllen).

Wie sollten Sie Kneipp^® Erkältungsbad spezial anwenden?

Gleichmäßig im Badewasser verteilen.

Badetemperatur: 35 - 38°C (oder höher, soweit verträglich)

Badedauer: 10-20 Minuten

Wie lange sollten Sie Kneipp^® Erkältungsbad spezial anwenden?

Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht beschränkt, die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Wamhinweise” sind zu beachten.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung als Badezusatz ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.

Bei versehentlicher Einnahme des eucalyptus- und campherhaltigen Badezusatzes (Konzentrates) können erhebliche Beschwerden hervorgerufen werden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot durch Eucalyptusöl sowie zentralnervöse Störungen, Erregung, Krampfanfälle und Kreislaufversagen durch Campher).

Dies gilt in besonderem Maße dann, wenn ein jüngeres Kind größere Mengen Kneipp^® Erkältungsbad spezial verschluckt hat. In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung setzen, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind.

Da die Gefahr besteht, dass beim Erbrechen Schaum in die Lunge gelangt (Schaumaspiration) und zu einer Lungenentzündung führt, sollte ein Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Milch oder Alkohol sollten im Falle einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Kneipp^® Erkältungsbad spezial in das Blut fördern könnten.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kneipp® Erkältungsbad spezial auftreten?

Bei der Inhalation der ätherischen Öle sind

-    Reizerscheinungen an Haut- und Schleimhäuten,

-    Hustenreiz und

-    Verstärkung eines Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemmuskulatur) möglich.

Die Auslösung einer Kontaktallergie ist bei der Anwendung als Badezusatz nicht auszuschließen.

In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Weitere Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher nicht bekannt. Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,    D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit dieses Arzneimittels:

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Aufbewahrung:

Wie ist Kneipp® Erkältungsbad spezial aufzubewahren?

Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Zusammensetzung:

100 g Kneipp® Erkältungsbad spezial enthalten:

Wirkstoffe: Eucalyptusöl 40,0 g, D-Campher 2,5 g.

Sonstige Bestandteile:

omega-Dodecylpoly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat, 1-Aminopropan-2-ol-Salz >20-50%, Macrogol-4-laurylether >20-50%, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid >10-20%; Chinolingelb (E 104); Patentblau V (E 131); Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform:

Badezusatz

Packungsgröße:

Originalpackung mit 20 ml, 100 ml und 200 ml

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und des Herstellers:

Kneipp GmbH D-97064 Würzburg

Stand der Information:

Februar 2014