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Kneipp Schlaf Gut Baldrian Forte

Document: 30.06.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Text der Packungsbeilage nach § 11 AMG



Gebrauchsinformation



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.


Kneipp®Ruhig bleiben


Wirkstoff: Baldrianwurzel‑Trockenextrakt


Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung



Zusammensetzung:


Arzneilich wirksame Bestandteile:


Eine überzogene Tablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3‑6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).


Sonstige Bestandteile:


Arabisches Gummi, Calciumcarbonat E 170, gebleichtes Wachs, Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Cellulosepulver, Glucose‑Sirup (Trockensubstanz), Sucrose (Saccharose), Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum, Tragant, Titandioxid E 171.


Hinweis für Diabetiker

1 überzogene Tablette enthält max. 0,031 Broteinheiten (BE).



Darreichungsform und Inhalt


Originalpackung mit 30 überzogenen Tabletten


KNEIPP-WERKE

Kneipp-Mittel-Zentrale GmbH & Co. KG

97064 Würzburg



Anwendungsgebiete:


Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter, vorübergehender Unruhezustände und leichter, vorübergehender, nervös bedingter Einschlafstörungen. Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.




Gegenanzeigen:


Wann dürfen Sie Kneipp®Ruhig bleiben nicht einnehmen?


Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Glucose und Sucrose (Zucker) ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose‑Unverträglichkeit (hereditäre Fructose‑Intoleranz), einer Glucose‑Galactose-Malabsorption oder einem Saccha-rose‑Isomaltase‑Mangel.


Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Falls die Unruhezustände und/oder die nervös bedingten Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollte unbedingt ein Arzt aufgesucht werden.


Was ist bei Kindern zu beachten?


Zur Anwendung von Kneipp®Ruhig bleiben bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Die Anwendung von Kneipp®Ruhig bleiben in der Schwangerschaft und in der Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.


Was muss im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachtet werden?


Die Anwendung von Kneipp®Ruhig bleiben bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsmäßigem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.



Wechselwirkungen:


Kneipp® Ruhig bleiben soll nicht mit Barbituraten eingenommen werden.


Falls Sie anderen Medikamente bekommen, bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt oder Apotheker.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.




Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kneipp®Ruhig bleiben nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie, sich an die Anwendungsvorschriften, da Kneipp®Ruhig bleiben sonst nicht richtig wirken kann.


Wie viel Kneipp®Ruhig bleiben und wie oft sollten Sie Kneipp®Ruhig bleiben einnehmen?


Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene, Kinder über 12 Jahre und Senioren bis zu 3 mal täglich 1 überzogene Tablette (entsprechend jeweils 2 g Baldrianwurzel) ein.


Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene, Kinder über 12 Jahre und Senioren ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 überzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ein. Falls notwendig kann zusätzlich 1 überzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Kneipp® Ruhig bleiben anwenden?


Die Anwendungsdauer von Kneipp®Ruhig bleiben ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollte aber unbedingt Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.



Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn Kneipp® Ruhig bleiben in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 überzogene Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie Kneipp®Ruhig bleiben erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Sehr selten führt die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g (entspricht 10 überzogenen Tabletten Kneipp® Ruhig bleiben) zu folgenden Beschwerden:

Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kneipp® Ruhig bleiben auftreten?


Es sind keine Nebenwirkungen bis heute unter den empfohlenen Bedingungen der kurzzeitigen Anwendung bekannt.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.





Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 30°C lagern!



Stand der Information


Juni 2005



Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!


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