Fachinformation

Novartis Consumer Health

Knoblauch Kapseln

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Knoblauch Kapseln

Wirkstoff: Knoblauchzwiebelpulver

2. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

3. Zusammensetzung des Arzneimittels

3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Gefässerkrankungen.

3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile

1 Kapsel enthält 330 mg Knoblauchzwiebelpulver

3.3 Sonstige Bestandteile

Gelatine; Natriumdodecylsulfat.

4. Anwendungsgebiete

Zur Vorbeugung der allgemeinen Arterienverkalkung (allgemeine Arterio­sklerose).

5. Gegenanzeigen

Knoblauch Kapseln darf nicht angewendet werden bei

- bekannter Allergie gegen Knoblauch oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

- Blutgerinnungsstörungen.

Aus der verbreiteten Anwendung von Knoblauch als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Dennoch wird wegen fehlender Untersuchungen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

6. Nebenwirkungen

Selten treten Magen-Darm-Beschwerden mit den Symptomen Übelkeit, Erbrechen und Durchfall oder allergische Reaktionen in Form von Asthmaanfällen oder Hautausschläge auf.

Hinweis:

Es kann zu Veränderungen des Geruchs von Haut und Atemluft kommen; aus­gelöst durch die Metabolite des Alliins bzw. des Allicins.

In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, das Präparat bei auftretenden Nebenwirkungen abzusetzen und einen Arzt zu informieren.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Die Wirkung von Antikoagulantien kann verstärkt werden.

8. Warnhinweise

Zur Anwendung von Knoblauch Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3 bis 4 mal täglich 1 Kapsel ein.

11. Art und Dauer der Anwendung

Die Kapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

Läßt sich innerhalb eines Zeitraumes von 4-6 Wochen keine Besserung der Symptome feststellen, ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Die Angaben unter “Gegenanzeigen”, “Wechselwirkungen” und “Nebenwirkungen” sind zu beachten.

12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Ein spezielles Vergiftungsbild ist mit Knoblauch Kapseln nicht bekannt; im Falle einer Überdosierung mit den Symptomen Übelkeit, Erbrechen und Durchfall ist eine symptomatische Therapie angezeigt.

Da die Gerinnungsfähigkeit des Blutes herabgesetzt werden kann, können in Einzelfällen Blutungen auftreten.

13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Biover­fügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind

Für Knoblauch sind folgende Wirkungen beschrieben worden:

13.1 Pharmakologische Eigenschaften

- Steigerung der fibrinolytischen Aktivität,

- Verlängerung der Blutungs- und Gerinnungszeit,

- Hemmung der Thrombozytenaggregation.

Für vergleichbare Knoblauchpräparate liegen Ergebnisse von klinischen Studien vor, die für eine thrombozyten-aggregationshemmende Wirkung sprechen.

13.2 Toxikologische Eigenschaften

Über die akute Toxizität am Menschen liegt kein Erkenntnismaterial vor.

Die chronische Toxizität am Tier hat folgende Symptome aufgewiesen: Wachstumsverlangsamung, Blutarmut, Magengeschwüre; am Menschen wurde folgendes beobachtet: allergische Reaktionen wie Asthmaanfälle und Kontaktdermatitiden, Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Es liegen keine Angaben über die Reproduktionstoxizität am Menschen oder Tier, die Mutagenität am Tier oder an Zellkulturen und die Kanzerogenität am Tier vor.

13.3 Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Studien liegen bisher nicht vor.

13.4 Bioverfügbarkeit

Es wurden keine Untersuchungen zur Bioverfügbarkeit des Fertigarzneimittels durchgeführt.

14. Sonstige Hinweise

Keine.

15. Dauer der Haltbarkeit

30 Monate

16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Nicht über 25°C lagern und vor Licht schützen!

17. Darreichungsform und Packungsgrößen

N1 50 Kapseln

N3 200 Kapseln

18. Stand der Information

Februar 2003 (bzw. aktuelles Druckdatum)

19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques

Zone Industrielle de Carros

BP 28

06511 Carros

Frankreich

Telefon: 0033 493 29 11 28

Telefax: 0033 493 29 11 62