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Kodan Tinktur Forte Farblos

Document: 19.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


KODAN®TINKTUR FORTE FARBLOS


Alkoholisches Antiseptikum zur Anwendung auf der Haut


Wirkstoffe: 45,0 g 2-Propanol (Ph. Eur.)

10,0 g 1-Propanol (Ph. Eur.)

0,20 g Biphenyl-2-ol/100 g


freiverkäuflich


Was ist Kodan® Tinktur forte farblos und wofür wird es angewendet?


kodan®Tinktur forte farblos wird zur Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen, Blut- und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien u.a., zur Nahtversorgung, zur hygienischen Händedesinfektion sowie zur Unterstützung allgemein-hygienischer Maßnahmen im Rahmen der Vorbeugung von Hautpilzerkrankungen angewendet.


Die arzneilich wirksamen Bestandteile 2-Propanol, 1-Propanol und Biphenyl-2-ol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von kodan Tinktur forte farblos gegen Viren schließt behüllte Viren* (Klassifizierung „begrenzt viruzid“) ein.


*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Kodan®Tinktur forte farblosbeachten?


2.1 Kodan®Tinktur forte farblosdarf nicht angewendet werden,


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.


Das Arzneimittel soll nicht zur chirurgischen Händedesinfektion verwendet werden


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kodan®Tinktur forte farblosist erforderlich


Warnhinweise


Das Arzneimittel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Vor Anlegen von Verbänden das Arzneimittel abtrocknen lassen. Thermokauter erst ansetzen, wenn die desinfizierten Hautpartien abgetrocknet sind. Bei versehentlichem Augenkontakt mit kodan®Tinktur forte farblos sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.


Schwangerschaft


Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.


Stillzeit


Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor.

.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Kein Einfluss bekannt.


Kinder


kodan®Tinktur forte farblossoll nicht bei Neugeborenen und Frühgeborenen angewendet werden.


2.3 Bei Anwendung von Kodan®Tinktur forte farblos mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. Wie ist Kodan®Tinktur forte farblos ANZUWENDEN?


Wenden Sie kodan®Tinktur forte farblos immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Zur Hautdesinfektion bis zur vollständigen Benetzung auf die Haut auftragen oder aufsprühen und vor Punktionen und Injektionen unverdünnt mindestens 15 Sek., vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen unverdünnt mindestens 1 Min. einwirken lassen.


Vor Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut (Kopfhaut, Stirn, Achseln, vordere und hintere Schweißrinne sowie im Genitalbereich) wiederholt auftragen und 2 Min. einwirken lassen.


Zur hygienischen Händedesinfektion 3ml innerhalb von 30 Sek. in die Hände einreiben. Bei Kontamination mit Mykobakterien zweimal anwenden.


Wenn Sie eine größere Menge kodan®Tinktur forte farblos angewendet haben, als Sie sollten...


Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Trockenheit können insbesondere bei häufiger Anwendung auftreten. In seltenen Fällen sind kontaktallergische Reaktionen möglich.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von1.000

selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Meldung von Nebenwirkungen


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben unten). In dem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn


Website: http://www bfarm.de



5. Wie ist Kodan®Tinktur forte farblosaufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden.


Essind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


6. Weitere Informationen


kodan®Tinktur forte farblos enthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

2-Propanol (Ph. Eur.) 45,0 g

1-Propanol (Ph. Eur.) 10,0 g

Biphenyl-2-ol 0,20 g

Sonstige Bestandteile:

Wasserstoffperoxid-Lösung 30% (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt

kodan®Tinktur forte farblos ist eine klare, farblose Lösung und in Packungsgrößen von 6 ml, 250 ml (Sprühpumpe), 1 L, 2 L und 10 L erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

22840 Norderstedt

info@schuelke.com

Tel.: +49 (40) 52100-0


Stand der Information: 06/2013


Zul.-Nr.: 1272.00.00


Ch.-B.:


verwendbar bis:


Bakterizid inkl. Mykobakterien, fungizid, begrenzt viruzid*(inkl. HIV,HBV, HCV)

gute Hautverträglichkeit

Inzisionsfolien haften nach Abtrocknen des Präparates einwandfrei


*gem. gem. DVV-/RKI-Leitlinie 08/2008

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