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Kodan Tinktur Forte Gefärbt

Document: 30.05.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


KODAN®TINKTUR FORTE GEFÄRBT


Alkoholisches Antiseptikum zur Anwendung auf der Haut


Wirkstoffe: 45,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.)

10,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.)

0,20 g Biphenyl-2-ol/100 g


freiverkäuflich


Was ist Kodan® Tinktur forte gefärbt und wofür wird es angewendet?


kodan®Tinktur forte gefärbt wird zur Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen, Blut- und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien u.a., zur Nahtversorgung sowie zur Unterstützung allgemein-hygienischer Maßnahmen im Rahmen der Vorbeugung von Hautpilzerkrankungen angewendet.


Die arzneilich wirksamen Bestandteile 2-Propanol, 1-Propanol und Biphenyl-2‑ol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von kodan Tinktur forte gefärbt gegen Viren schließt behüllte Viren* (Klassifizierung „begrenzt viruzid“) ein.


*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Kodan®Tinktur forte gefärbtbeachten?


2.1 Kodan®Tinktur forte gefärbtdarf nicht angewendet werden,


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kodan®Tinktur forte gefärbtist erforderlich


Warnhinweise


Das Arzneimittel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Vor Anlegen von Verbänden das Arzneimittel abtrocknen lassen. Thermokauter erst ansetzen, wenn die desinfizierten Hautpartien abgetrocknet sind.


Schwangerschaft


Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.


Stillzeit


Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Kein Einfluss bekannt.


2.3 Bei Anwendung von Kodan®Tinktur forte gefärbtmit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. Wie ist Kodan®Tinktur forte gefärbt ANZUWENDEN?


Wenden Sie kodan®Tinktur forte gefärbt immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Zur Hautdesinfektion bis zur vollständigen Benetzung auf die Haut auftragen oder aufsprühen und vor Punktionen und Injektionen unverdünnt mindestens 15 Sek., vor Punktion von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen unverdünnt mindestens 1 Min. einwirken lassen.


Vor Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut (Kopfhaut, Stirn, Achseln, vordere und hintere Schweißrinne sowie im Genitalbereich) wiederholt auftragen und 2 Min. einwirken lassen. Bei Kontamination mit Mykobakterien zweimal anwenden.


Wenn Sie eine größere Menge kodan®Tinktur forte gefärbt angewendet haben, als Sie sollten...


Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Trockenheit können insbesondere bei häufiger Anwendung auftreten. In seltenen Fällen sind kontaktallergische Reaktionen möglich.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


5. Wie ist Kodan®Tinktur forte gefärbtaufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden.


Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


6. Weitere Informationen


kodan®Tinktur forte gefärbt enthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

2-Propanol (Ph.Eur.) 45,0 g

1-Propanol (Ph.Eur.) 10,0 g

Biphenyl-2-ol 0,20 g


Sonstige Bestandteile:

Wasserstoffperoxid-Lösung 30% (Ph.Eur.), Chinolingelb, Gelborange S, Brillantschwarz BN, gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt

kodan®Tinktur forte gefärbt ist eine klare, bräunliche Lösung und in Packungsgrößen von 250 ml (mit Sprühpumpe), 1 L und 2 L erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

22840 Norderstedt

info@schuelke.com

Tel.: +49 (40) 52100-0


Stand der Information: 11/2011


Zul.-Nr.: 1272.00.01


Ch.-B.:


verwendbar bis:


Bakterizid inkl. Mykobakterien,fungizid, begrenzt viruzid*(inkl. HIV,HBV, HCV)

gute Hautverträglichkeit

Inzisionsfolien haften nach Abtrocknen des Präparates einwandfrei


*gem. RKI- Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01/2004


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