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Kofemin Klimakterium Tabletten

Document: 14.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Kofemin Klimakterium Tabletten

Zulassungs-Nr. 39766.00.00

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Gebrauchsinformation



Sehr geehrte Patientin!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinfor!Unerwartetes Ende des Ausdrucksmation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin / Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker.




Kofemin Klimakterium Tabletten



Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt




Zusammensetzung:


Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art und Menge


1 Filmtablette enthält:


6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%


Sonstige Bestandteile (Hilfsstoffe)


Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Macrogol 4000, Farbstoff E 171



Hinweis für Diabetiker


1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE)




Darreichungsform und Inhalt


OP mit 30 / 60 / 100 Filmtabletten; unverkäufliches Muster



Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden





Name des Herstellers und pharmazeutischen Unternehmers


Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik

Alleenstr. 22 73730 Esslingen

Tel: 0711-136 30-0 Fax: 0711-367450

Email: info@robugen.de

Internet: www.robugen.de




Anwendungsgebiete


Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.




Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Kofemin Klimakterium Tabletten nicht einnehmen?


Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Kofemin nicht einnehmen, da nicht bekannt ist ob Cimicifugawurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Kofemin Klimakterium Tabletten sollen während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.


Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Kofemin Klimakterium Tabletten deren Wirkung verstärken können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Was müssen Sie vor der Einnahme von Kofemin Klimakterium Tabletten beachten?


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kofemin Klimakterium Tabletten ist erforderlich.

Bitte beachten Sie wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Kofemin Klimakterium Tablette.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Kofemin Klimakterium Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kofemin Klimakterium Tabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kofemin Klimakterium Tabletten sonst nicht richtig wirken können!


Wie viel und wie oft sollten Sie Kofemin Klimakterium Tabletten einnehmen?


Nehmen Sie einmal täglich 1 Filmtablette Kofemin Klimakterium Tabletten ein.


Wie und wann sollten Sie Kofemin Klimakterium Tabletten einnehmen?


Kofemin Klimakterium Tabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Kofemin Klimakterium Tabletten einnehmen?


Kofemin Klimakterium Tabletten sollen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.




Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Kofemin Klimakterium Tabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Wenn Sie eine größere Menge von Kofemin Klimakterium Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.




Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Kofemin Klimakterium Tabletten auftreten?


Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyseptischen Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen und Leberschädigungen aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.




Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit und Lagerung des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 30°C lagern.




Stand der Information


Februar 2007


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