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Kohlensäurebad Bastian

Kohlensäurebad Bastian

Dezember 2008



Fachinformation



1. Bezeichnung des Arzneimittels


Kohlensäurebad Bastian

450 g / 600 g Badesalz

Natriumhydrogencarbonat / Aluminiumsulfat x H2O


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


1 Kohlensäurebad Bastian enthält Natriumhydrogencarbonat 450 g (Kohlensäureträger; Beutel 1), Aluminiumsulfat x H2O 600 g (Kohlensäureentwickler; Beutel 2)


Sonstige Bestandteile:

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.


3. Darreichungsform


Badezalz


4. Klinische Angaben


4.1 Anwendungsgebiete


Kohlensäurebad Bastian dient

- zur unterstützenden Behandlung bei leichten Formen des Bluthochdrucks

- zur unterstützenden Behandlung bei leichten Formen von Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Dosierung:

3mal wöchentlich ein Vollbad (120 Liter).


Art und Dauer der Anwendung:

Zur Bereitung eines Vollbades Inhalt von Beutel 1 (Kohlensäureträger) in das einlaufende Badewasser geben und gut umrühren. In die Wanne steigen und Inhalt von Beutel 2 (Kohlensäureentwickler) am Körper entlang an beiden Seiten der Wanne verteilen, den größten Teil im Bereich des Oberkörpers. Die Kohlensäureentwicklung beginnt sofort und hält etwa 20 Minuten an. Während des Bades ruhig liegen und Arme oder Beine nur gelegentlich bewegen, um die Badesubstanzen restlos auszunutzen.

Badedauer 10–30 Minuten

Badetemperatur 30–35 °C


Nach dem Bad den Körper gut abduschen und mindestens eine halbe Stunde ruhen. Baderaum nach jedem Kohlensäurebad gut durchlüften. Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.


4.3 Gegenanzeigen


Kohlensäurebad Bastian darf nicht angewendet werden bei

bestimmten Erkrankungen der Atmungsorgane (z.B. schweren Formen des Asthma bronchiale)

Säuglingen und Kleinkindern wegen der Gefahr des Erstickens

Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe

größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen

großflächigen nässenden Ekzemen

schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen

Tuberkulose

schwerer Herzmuskelschwäche

schweren Formen des Bluthochdruckes

einer schweren Erkrankung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).


4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Kohlendioxid ist schwerer als Luft und strömt über den Wannenrand auf den Boden neben der Wanne. Es besteht Erstickungsgefahr, wenn der Raum nicht ausreichend belüftet wird. Beim Baden muss der Kopf oberhalb des Wannenrandes gehalten werden, damit das sich über dem Wasserspiegel befindende Gas nicht eingeatmet werden kann. Bei nur teilweise gefüllter Wanne bleibt das Gas über dem Wasserspiegel stehen. Es besteht dann Erstickungsgefahr! Besondere Vorsicht ist bei Kindern geboten, sie dürfen während des Bades nicht ohne Aufsicht gelassen werden.


Bei fehlerhafter Anwendung kann es durch Einatmen von Kohlendioxid zu Kopfschmerzen, Ohrensausen, Herzklopfen, Schwindel und Benommenheit kommen. In der Regel bessern sich diese Symptome rasch bei Zufuhr frischer Luft.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Keine bekannt.


4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


Für Kohlensäurebad Bastian liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.


4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Nicht zutreffend.


4.8 Nebenwirkungen


Bei bestimmungsgemäßen Gebrauch keine bekannt.


4.9 Überdosierung


Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.


5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


ATC-Code: V82A

Pharmakotherapeutische Gruppe: Balneologikum


Gefäßerweiternd auf die Hautgefäße und durchblutungssteigernd, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Stimulation der Vasomotion der Hautgefäße,

Senkung der Empfindlichkeit der Kaltrezeptoren, Stimulation der Wärmerezeptoren.


Pharmakokinetische Eigenschaften


Nicht zutreffend, da keine Resorption der Bestandteile erfolgt.


5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


Bedingt durch die balneologische Anwendung und die fehlende Resorption der Bestandteile kann eine Wiedergabe präklinischer Daten entfallen.


6. Pharmazeutische Angaben


6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Keine


6.2 Inkompatibilitäten


Keine bekannt.


6.3 Dauer der Haltbarkeit


5 Jahre


6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Trocken aufbewahren.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Packung mit 6 Polyethylenbeuteln (3 150 g Badesalz) zur Bereitung von 3 Vollbädern

Packung mit 20 Polyethylenbeuteln (10 500 g Badesalz) zur Bereitung von 10 Vollbädern.


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


keine


7. Inhaber der Zulassung


Bastian-Werk GmbH

August-Exter-Str. 4

81245 München

Telefon: 089 / 8 20 93-0

Telefax: 089 / 8 20 93-59

www.bastian-werk.de


8. Zulassungsnummer


6591053.00.00


9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


21.12.1995


10. Stand der Information


Dezember 2008


11 Verkaufsabgrenzung


Apothekenpflichtig

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