Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Kohlensäurebad Bastian

450 g / 600 g Badesalz

Natriumhydrogencarbonat / Aluminiumsulfat x H₂O

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Kohlensäurebad Bastian enthält Natriumhydrogencarbonat 450 g (Kohlensäureträger; Beutel 1), Aluminiumsulfat x H₂O 600 g (Kohlensäureentwickler; Beutel 2)

Sonstige Bestandteile:

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Badezalz

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Kohlensäurebad Bastian dient

- zur unterstützenden Behandlung bei leichten Formen des Bluthochdrucks

- zur unterstützenden Behandlung bei leichten Formen von Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung:

3mal wöchentlich ein Vollbad (120 Liter).

Art und Dauer der Anwendung:

Zur Bereitung eines Vollbades Inhalt von Beutel 1 (Kohlensäureträger) in das einlaufende Badewasser geben und gut umrühren. In die Wanne steigen und Inhalt von Beutel 2 (Kohlensäureentwickler) am Körper entlang an beiden Seiten der Wanne verteilen, den größten Teil im Bereich des Oberkörpers. Die Kohlensäureentwicklung beginnt sofort und hält etwa 20 Minuten an. Während des Bades ruhig liegen und Arme oder Beine nur gelegentlich bewegen, um die Badesubstanzen restlos auszunutzen.

Badedauer 10–30 Minuten

Badetemperatur 30–35 °C

Nach dem Bad den Körper gut abduschen und mindestens eine halbe Stunde ruhen. Baderaum nach jedem Kohlensäurebad gut durchlüften. Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

4.3 Gegenanzeigen

Kohlensäurebad Bastian darf nicht angewendet werden bei

– bestimmten Erkrankungen der Atmungsorgane (z.B. schweren Formen des Asthma bronchiale)

– Säuglingen und Kleinkindern wegen der Gefahr des Erstickens

– Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe

– größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen

– großflächigen nässenden Ekzemen

– schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen

– Tuberkulose

– schwerer Herzmuskelschwäche

– schweren Formen des Bluthochdruckes

– einer schweren Erkrankung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Kohlendioxid ist schwerer als Luft und strömt über den Wannenrand auf den Boden neben der Wanne. Es besteht Erstickungsgefahr, wenn der Raum nicht ausreichend belüftet wird. Beim Baden muss der Kopf oberhalb des Wannenrandes gehalten werden, damit das sich über dem Wasserspiegel befindende Gas nicht eingeatmet werden kann. Bei nur teilweise gefüllter Wanne bleibt das Gas über dem Wasserspiegel stehen. Es besteht dann Erstickungsgefahr! Besondere Vorsicht ist bei Kindern geboten, sie dürfen während des Bades nicht ohne Aufsicht gelassen werden.

Bei fehlerhafter Anwendung kann es durch Einatmen von Kohlendioxid zu Kopfschmerzen, Ohrensausen, Herzklopfen, Schwindel und Benommenheit kommen. In der Regel bessern sich diese Symptome rasch bei Zufuhr frischer Luft.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Für Kohlensäurebad Bastian liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8 Nebenwirkungen

Bei bestimmungsgemäßen Gebrauch keine bekannt.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

ATC-Code: V82A

Pharmakotherapeutische Gruppe: Balneologikum

Gefäßerweiternd auf die Hautgefäße und durchblutungssteigernd, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Stimulation der Vasomotion der Hautgefäße,

Senkung der Empfindlichkeit der Kaltrezeptoren, Stimulation der Wärmerezeptoren.

Nicht zutreffend, da keine Resorption der Bestandteile erfolgt.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Bedingt durch die balneologische Anwendung und die fehlende Resorption der Bestandteile kann eine Wiedergabe präklinischer Daten entfallen.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Keine

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Trocken aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Packung mit 6 Polyethylenbeuteln (3 150 g Badesalz) zur Bereitung von 3 Vollbädern

Packung mit 20 Polyethylenbeuteln (10 500 g Badesalz) zur Bereitung von 10 Vollbädern.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

keine

7. Inhaber der Zulassung

Bastian-Werk GmbH

August-Exter-Str. 4

81245 München

Telefon: 089 / 8 20 93-0

Telefax: 089 / 8 20 93-59

www.bastian-werk.de

8. Zulassungsnummer

6591053.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

21.12.1995

10. Stand der Information

Dezember 2008

11 Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig