Zusammenfassung charakteristischer Merkmale

SPC / Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Korea Ginseng Aktivtonikum

Wirkstoffe: Auszug aus Ginsengwurzel (1:9,8-10) 0,61 g/20 ml

Auszug aus Weißdornblättern mit Blüten (1:19,2-20) 2,02 g/20 ml

Flüssigkeit zum Einnehmen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

100 ml Flüssigkeit enthalten:

arzneilich wirksame Bestandteile:

Auszug aus Ginsengwurzel (1:9,8-10) 3,06 g

Auszugsmittel: Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

Auszug aus Weißdornblättern mit Blüten (1:19,2-20) 10,12 g

Auszugsmittel: Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

sonstige Bestandteile:

Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut; Calciumcarbonat

3. Darreichungsform

Flüssigkeit zum Einnehmen.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet bei nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit; bei Altersmüdigkeit sowie zur allgemeinen Kräftigung und Stärkung.

4.2 Dosierung,

Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene nehmen bis zu 4 mal täglich 1 Dosierbecher mit 20 ml ein.

Nehmen Sie jeweils 1 Dosierbecher mit 20 ml vor den Hauptmahlzeiten ein.

Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Korea Ginseng Aktivtonikum ist erforderlich“.

4.3 Gegenanzeigen

Korea Ginseng Aktivtonikum darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der wirksamen oder gegen einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Beim Auftreten von Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Dieses Arzneimittel enthält 17 Vol. % Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Dosierbecher=20 ml) bis zu 2,85 g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Kindern, Schwangeren sowie bei Leberkranken, Epileptikern, Alkoholkranken und Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns.

Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Korea Ginseng Aktivtonikum darf deshalb –und wegen des Alkoholgehaltes- bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Eine Beeinflussung der Wirkung von Korea Ginseng Aktivtonikum durch andere Arzneimittel ist nicht zu erwarten.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Korea Ginseng Aktivtonikum darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen und wegen des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Im Straßenverkehr und bei Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen aufgrund des Alkoholgehaltes beeinträchtigt werden.

4.8 Nebenwirkungen

Bislang wurden keine Nebenwirkungen bei der Einnahme von Korea Ginseng Aktivtonikum beobachtet.

4.9 Überdosierung

Bei erheblicher Überdosierung, z.B. durch Austrinken des gesamten Flascheninhalts Korea Ginseng Aktivtonikum innerhalb kürzester Zeit, müssen Sie aufgrund des Alkoholgehaltes mit rauschartigem Zustand rechnen; in diesem Fall ist insbesondere bei Kindern der Hausarzt zu befragen.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe

Korea Ginseng Aktivtonikum ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

5.2/3 Pharmakokinetische Eigenschaften

Präklinische Daten zur Sicherheit.

Es liegen keine produktbezogenen Studiendaten vor.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

Calciumcarbonat

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

12 Monate.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 8 Wochen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 500 ml und 700 ml;

Inhalt: klare, braune Flüssigkeit.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

PhytoMeda GmbH & Co. KG

Altenauerstr. 7a

65239 Hochheim

8. Zulassungsnummer

6832806.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

17.01.2001

10. Stand der Information

Dezember 2008

11. Verkaufsabgrenzung

Freiverkäuflich.