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• 25.01.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.01.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Koro-Nyhadin®, Filmtabletten Wirkstoff: 450 mg Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt

Zum Einnehmen für Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Koro-Nyhadin® und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Koro-Nyhadin® beachten?

3.    Wie ist Koro-Nyhadin® einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Koro-Nyhadin® aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. Was ist Koro-Nyhadin® und wofür wird es angewendet?

Koro-Nyhadin^® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. Es wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlungen von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Koro-Nyhadin® beachten?

Koro-Nyhadin® darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich gegen Weißdorn oder einen der sonstigen Bestandteile von Koro-Nyhadin® sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Koro-Nyhadin® ist erforderlich Bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Koro-Nyhadin® soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Koro-Nyhadin® mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher soll Koro-Nyhadin® in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Koro-Nyhadin® einzunehmen?

Nehmen Sie Koro-Nyhadin® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

2 mal täglich 1 Filmtablette.

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten.

Dauer der Anwendung:

Es wird empfohlen, Koro-Nyhadin® mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter „1. Was ist Koro-Nyhadin® und wofür wird es angewendet?“

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Koro-Nyhadin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Koro-Nyhadin® eingenommen haben, als Sie sollten

Da es sich hier um ein mild wirkendes Arzneimittel handelt sind Sofortmaßnahmen in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Koro-Nyhadin® eingenommen haben oder eine Anwendung vergessen haben?

Setzen Sie die Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung, d.h. ohne zusätzliche Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Koro-Nyhadin® abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Koro-Nyhadin® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10	Häufig: Mehr als 1 Behandelter von 100
Gelegentlich: Mehr als 1 Behandelter von 1000	Selten: Mehr als 1 Behandelter von 10 000
Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10 000 einschließlich Einzelfälle
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Koro-Nyhadin® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

6. Weitere Informationen

Was Koro-Nyhadin® enthält:

Der Wirkstoff ist:

Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten.

1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1).

Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Talkum, Farbstoffe Titandioxid und Eisenoxid.

Wie Koro-Nyhadin^® aussieht und Inhalt der Packung:

Koro-Nyhadin^® Filmtabletten sind hautfarben

und in Packungen mit 40 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Alleenstraße 22-26 73730 Esslingen Tel.: 0711 / 136 30-0 Fax: 0711 / 36 74 50 Email: info@robugen.de Internet: www.robugen.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Januar 2014

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