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Korolinda

Document: 11.04.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Änderungsanzeige 28.03.2002 Klosterfrau Cardin/ Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln




Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben



Klosterfrau Cardin


Zusammensetzung:

10,0 g enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Crataegus ø 5,00 g

Camphora Dil. D2 5,00 g

Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch.

(10 ml entsprechen 9,23 g)


Enthält 61 Vol. -% Alkohol



Zul.-Nr.: 6838967.00.00


Ch.-B.:


Inhalt:

30 ml Mischung zum Einnehmen

50 ml Mischung zum Einnehmen


Verwendbar bis:


Apothekenpflichtig


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Klosterfrau, 50606 Köln

E-Mail: klosterfrau@klosterfrau.de



(Unverkäufliches Muster mit 30 ml erhält: “Unverkäufliches Muster“)















Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Gebrauchsinformation


Klosterfrau Cardin


Zusammensetzung:

10,0 g enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Crataegus ø 5,00 g

Camphora Dil. D2 5,00 g

Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch

(10 ml entsprechen 9,23 g)


Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung mit 30 ml Mischung

Originalpackung mit 50 ml Mischung

Indikationsgruppe:

Homöopathisches Arzneimittel bei Kreislaufbeschwerden


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Tel.: 0221/1652-0 Fax: 0221/1652-237

E-Mail:klosterfrau@klosterfrau.de


Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Beschwerden bei Kreislaufschwäche.


Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung be-

dürfen.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Klosterfrau Cardin nicht anwenden?

Klosterfrau Cardin ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.


Wann dürfen Sie Klosterfrau Cardin erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Wegen des Alkoholgehaltes ist bei Leberkranken die Rücksprache mit dem Arzt

erforderlich.





Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden

Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

In der homöopathischen Literatur wird beschrieben, dass durch die vorangehende oder

folgende Gabe von Kalium nitricum eine Beeinträchtigung der therapeutischen Wirkung von Camphora auftreten kann.


Allgemeiner Hinweis:

In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels

durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.

Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


Warnhinweis:

Enthält 61 Vol.-% Alkohol.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

1-3 mal täglich 5-10 Tropfen einnehmen.

Hinweis: Das Mittel muss auf Zucker oder Brot gegeben werden, da es in Wasser nicht

löslich ist.


Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


Nebenwirkungen:

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall

sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Hinweis:

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker

mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.


Stand der Information:28.03.2002





Fachinformation


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Klosterfrau Cardin


2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:

Apothekenpflichtig


3. Zusammensetzung des Arzneimittels:


3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei Kreislaufbeschwerden.


3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile:

10,0 g enthalten:

Crataegus ø 5,00 g

Camphora Dil. D2 5,00 g

Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch.

(10 ml entsprechen 9,23 g)


4. Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel-

bildern ab. Dazu gehören: Beschwerden bei Kreislaufschwäche.


Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


5. Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Klosterfrau Cardin nicht anwenden?

Klosterfrau Cardin ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.


Wann dürfen Sie Klosterfrau Cardin erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Wegen des Alkoholgehaltes ist bei Leberkranken die Rücksprache mit dem Arzt

erforderlich.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden

Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


6. Nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.








Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Hinweis:

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

In der homöopathischen Literatur wird beschrieben, dass durch die vorangehende oder

folgende Gabe von Kalium nitricum eine Beeinträchtigung der therapeutischen Wirkung von Camphora auftreten kann.


Allgemeiner Hinweis:

In der Homöopathie ist bekannt, das die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise

und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


8. Warnhinweise

Enthält 61 Vol.-% Alkohol.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.


10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

1-3 mal täglich 5-10 Tropfen einnehmen.

Hinweis: Das Mittel muss auf Zucker oder Brot gegeben werden, da es in Wasser nicht löslich ist.


Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

11. Art der Anwendung

Zum Einnehmen.


12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Entfällt.


13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,

Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung

erforderlich sind:

Entfällt.






14. Sonstige Hinweise

Entfällt (beachte Abschnitt 4-10)


15. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre


Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:

1 Jahr


16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Entfällt.


17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Originalpackung mit 30 ml Mischung

Originalpackung mit 50 ml Mischung


18. Stand der Information

28.03.2002


19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Tel.: 0221/1652-0 Fax: 0221/1652-237

E-Mail:klosterfrau@klosterfrau.de




Beschriftungsentwürfe zu der Änderungsanzeige von Klosterfrau Cardin (Zul.-Nr.: 6838967.00.00; Eing.-Nr.: 0838967)