iMedikament.de

Korovit Kreislauf-Kapseln

Document: 05.12.2006   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation


Korovit Kreislauf-Kapseln



1. Bezeichnung des Arzneimittels


Korovit Kreislauf-Kapseln


Wirkstoff: D-Campher



2. Verschreibungsstatus/

Apothekenpflicht


Apothekenpflichtig



3. Zusammensetzung des Arzneimittels


3.1. Stoff- oder Indikationsgruppe


Pflanzliches Kreislaufmittel


3.2 Bestandteile nach der Art und

arzneilich wirksame Bestandteile

nach Art und Menge


1 Kapsel enthält:


- arzneilich wirksame Bestandteile

D-Campher 15,0 mg


- andere Bestandteile

Raffiniertes Rapsöl, succinylierte Gelatine, Sorbitollösung

nicht kristallisierend (E 420), Glycerol 85 %, Glycerol,

Maisstärke, Pfefferminzöl, Vanillin, Acesulfam Kalium (E 950),

Ponceau 4R (Cochenillerot A) 80 %ig (E 124), Eisenoxidschwarz (E 172)



4. Anwendungsgebiete


Hypotone Kreislaufregulationsstörungen


5. Gegenanzeigen


Sorbitol (E420) siehe 8. Warnhinweise.


Korovit Kreislauf-Kapseln darf nicht eingenommen werden bei

Überempfindlichkeit gegenüber Ponceau 4R.


6. Nebenwirkungen


Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen



7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


keine bekannt



8. Warnhinweise


Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Korovit

Kreislauf-Kapseln nicht einnehmen.



9. Wichtigste Inkompatibilitäten


keine bekannt



10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben


Soweit nicht anders verordnet, nimmt man 3 mal täglich 1-2 Kapseln

oder bei Bedarf ein. Die Kapseln werden zerbissen, der Inhalt im Mund verteilt

und danach geschluckt. Nicht mit Wasser einnehmen.



11. Art und Dauer der Anwendung


Die Kapseln werden zerbissen, der Inhalt im Mund verteilt

und danach geschluckt. Nicht mit Wasser einnehmen.

Korovit Kreislauf-Kapseln kann kurzzeitig im Bedarfsfall angewendet werden oder

Bei fortdauernden Beschwerden auch über einen längeren Zeitraum.

Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.



12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel


Als toxische Campherdosen, die eine Dekontamination erforderlich

machen, gelten 500 mg p.o. für ein Kleinkind und 2-5 g für Erwachsene

(B. Gossweiler, Schweiz. Rundschau Med. Praxis 71, 1425 (1982).

Diesen Campherdosen entsprechen 33 Kapseln für Kleinkinder

und mehr als 133 Kapseln für Erwachsene. Bei Überschreiten dieser

Dosen oder bei Vergiftungserscheinungen nach Überdosierung oder

Missbrauch ist eine Magenentleerung und -spülung angezeigt. Zusätzlich

sollte oral ein salinisches Laxans (z.B. Natriumsulfat 30,0 g in 250 ml)

appliziert werden. Krämpfe werden durch langsame Infusion von Diazepam

5-10 mg kontrolliert. Falls erforderlich, kann auch ein kurzwirksames

Barbiturat (z.B. Thiopental) angewendet werden. In schweren Fällen

empfiehlt sich eine Hämodialyse mit einem lipophilen Dialysat.



13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften,

Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese

Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich

sind


13.1 Pharmakologische Eigenschaften


Bei orale Gabe wirkt Campher kreislauftonisierend,

atemanaleptisch und bronchospasmolytisch


13.2 Toxikologische Eigenschaften


Die Einnahme überhöhter Dosen führt besonders bei

Kindern (s. auch 12.) zu Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopf-

schmerzen. Toxische Mengen verursachen Muskel-

zucken, Muskelkrämpfe und eine Dämpfung des zen-

tralen Nervensystems bis hin zum Koma.

Die Atmung wird erschwert und durch Atemstillstand

kann es zum Tode kommen.



14. Sonstige Hinweise


Korovit Kreislauf-Kapseln enthält keine Konservierungsstoffe.

Das Präparat ist für Diabetiker ohne Anrechnung auf die Broteinheiten geeignet.


Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften

im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität,

Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.



15. Dauer der Haltbarkeit


3 Jahre



16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise


keine



17. Darreichungsformen und Packungsgrößen


Packungen mit 20 (N1) und 50 (N2) bzw. 100 Kapseln (N3)


18. Stand der Information


August 2006





19. Name oder Firma und Anschrift

des pharmazeutischen Unternehmers


Robugen GmbH

Pharmazeutische Fabrik

Allenstraße 22-26

73730 Esslingen

Telefon: 0711/13630-0

Telefax: 0711/36 74 50

Email: info@robugen.de

Internet: www.robugen.de




be364fcf07689dd089bfe96e9eb42db7.rtf