Kryptocur
ENR : 2102255 Kryptocur
Sehr geehrte Damen und Herren, sehr geehrte Eltern,
bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Diese Packungsbeilage wird regelmäßig neuen Erkenntnissen angepasst (siehe unter »Stand der Information«). Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Kryptocur
0,2 mg pro Sprühstoß
Nasenspray, Lösung
Wirkstoff:
Gonadorelin
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Flasche enthält 20 mg synthetisches Gonadorelin in 10 g wässriger Lösung. 1 Sprühstoß enthält 0,2 mg Gonadorelin.
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (Konservierungsmittel), Citronensäure-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
In welcher Form steht Kryptocur zur Verfügung?
Kryptocur ist erhältlich in Packungen mit 2 Flaschen zu je 10 g Nasenspray, Lösung inklusive 2 Dosierpumpen.
Stoffgruppe oder Wirkungsweise
Was ist Kryptocur?
Kryptocur enthält ein synthetisches Gonadorelin (Hypothalamus-Hormon).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Telefax: (01 80) 2 22 20 111
Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird Kryptocur angewendet?
Ein- und beidseitiger Hodenhochstand. Die Behandlung soll so früh wie möglich beginnen und wird am besten zwischen dem 12. und 24. Lebensmonat durchgeführt. Auch bei älteren Kindern ist sie angebracht.
Gegenanzeigen
Wann darf Kryptocur nicht angewendet werden?
Kryptocur darf nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Keine.
Wechselwirkungen
Was ist zu beachten, wenn neben Kryptocur andere Arzneimittel eingenommen werden oder bis vor kurzem eingenommen wurden?
Wenn gleichzeitig andere Arzneimittel verwendet werden, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ob es sich um eines der hier erwähnten Mittel handelt. Dies gilt auch für Arzneimittel, die nicht von Ihrem Arzt verschrieben wurden.
Von einer gleichzeitigen Verabfolgung von Gonadorelin und Hypophysen- bzw. Sexualhormonen wird abgeraten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wie oft und in welcher Menge sollte Kryptocur angewendet werden?
Wie Kryptocur angewendet werden soll, sagt Ihnen Ihr Arzt. Er wird sich im Allgemeinen an folgenden Empfehlungen orientieren:
Die Tagesdosis beträgt in jedem Fall 1,2 mg Gonadorelin, unabhängig vom Alter und Körpergewicht. Drei Mal täglich wird je ein Sprühstoß in jedes Nasenloch verabreicht.
Was ist bei eingeschränkter Nieren- bzw. Leberleistung zu beachten?
Bei eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion kann die Gonadorelinwirkung bei gleicher Dosis verlängert oder verstärkt sein.
Wie und wann sollte Kryptocur angewendet werden?
Kryptocur wird in die Nase eingesprüht.
Die einzelnen Anwendungen werden folgendermaßen über den Tag verteilt:
|
|
linkes Nasenloch |
rechtes Nasenloch |
|
1. Gabe vor dem Frühstück |
1 x |
1 x |
|
2. Gabe vor dem Mittagessen |
1 x |
1 x |
|
3. Gabe vor dem Abendessen |
1 x |
1 x |
Wie lange sollte Kryptocur angewendet werden?
Eine Flasche reicht für 14 Tage. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 28 Tage, auch wenn ein Erfolg schon vorher eingetreten ist. Gegebenenfalls kann die Behandlung nach 3 Monaten oder später wiederholt werden.
Hinweise:
Der erwünschte Behandlungserfolg mit Kryptocur kann nur eintreten, wenn Dosierung und Behandlungsdauer eingehalten werden. Daher wird empfohlen, Kryptocur jeweils vor dem Essen zu verabreichen. Es kann auch danach angewendet werden, sofern die gleichmäßigen Abstände zwischen den einzelnen Gaben eingehalten werden.
Bei ordnungsgemäßer Anwendung ist eine zuverlässige Resorption des Wirkstoffs über die Nasenschleimhaut gewährleistet; Kryptocur wird von ihr auch bei Schnupfen aufgenommen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Kryptocur in zu großen Mengen angewendet wurde?
Gonadorelin ist auch in hohen Dosen gut verträglich.
Da Gonadorelin rasch aus dem Körper eliminiert wird, sind keine weiteren Gegenmaßnahmen erforderlich.
Was müssen Sie beachten, wenn die Behandlung mit Kryptocur unterbrochen oder vorzeitig beendet wird?
Sie sollten die Behandlung mit Kryptocur nicht ohne Anordnung des Arztes unterbrechen oder vorzeitig beenden, denn Sie gefährden sonst den Behandlungserfolg.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kryptocur auftreten?
Arzneimittel können auch unerwünschte Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen, haben. Diese treten jedoch nicht bei jedem Patienten auf. Unerwünschte Wirkungen, die von Kryptocur bekannt sind, finden Sie nachstehend.
Gelegentlich werden die Kinder während der Behandlung lebhafter. Eine vorübergehende Größenzunahme des Gliedes ist nicht auszuschließen.
Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautreaktionen) wurden vereinzelt beobachtet. In seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten. Auf Grund der Anwendung in der Nase kann es zu einer Reizung der Nasenschleimhaut kommen. Dies kann gelegentlich zu Nasenbluten führen. Bei Langzeitanwendung tritt in seltenen Fällen eine Antikörperbildung auf, die zum Nachlassen der Wirkung führen kann.
In seltenen Fällen kann es bei mechanischem Hindernis sowohl spontan als auch unter Hormonbehandlung eines Hodenhochstandes zu einer Hodentorsion kommen. Beim Auftreten starker Hodenschmerzen sollte die Behandlung mit Kryptocur abgebrochen und gegebenenfalls operiert werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Wie lange hält sich Kryptocur?
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie den Inhalt der Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Kryptocur aufzubewahren?
Zwischen + 2 °C und + 8 °C aufbewahren, nicht gefrieren lassen!
Die im Gebrauch befindliche Flasche kann auch bei Raumtemperatur, aber vor direkter Wärmeeinwirkung geschützt, aufbewahrt werden.
Stand der Information
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2006 überprüft.
Bitte achten Sie stets darauf, Kryptocur so aufzubewahren, dass es für Kinder nicht erreichbar ist!
Liebe Eltern,
der natürlichen Entwicklung der Geschlechtsorgane Ihres Kindes schenkt Ihr Arzt ganz besondere Aufmerksamkeit.
So ist es bei Jungen wichtig, dass beide Hoden - die männlichen Keimdrüsen - aus der Bauchhöhle in den Hodensack wandern.
Diese Entwicklung ist meist mit der Geburt oder aber verspätet bis zum ersten Lebensjahr abgeschlossen.
Sind dann ein oder beide Hoden Ihres Sohnes im Hodensack nicht zu tasten, liegt ein Hodenhochstand vor.
Warum ist die frühzeitige Behandlung des Hodenhochstandes so wichtig?
Sie möchten sicherlich auch, dass Ihr Sohn später einmal ein richtiger und stolzer Vater werden kann.
Darum ist es wichtig, dass beide Hoden bald ihren richtigen Platz im Hodensack einnehmen. Verbleiben sie zu lange im Bauchraum, so können sie dort durch Druck und Wärme geschädigt werden.
Dann kann es zu einer Fehlentwicklung des Hodengewebes kommen, das später die Samenzellen und das männliche Keimdrüsenhormon bilden soll.
Um also die künftige Zeugungsfähigkeit Ihres Sohnes nicht zu beeinträchtigen, soll ein Hodenhochstand möglichst frühzeitig behandelt werden.
Die beste Zeit für eine Behandlung
Besonders erfolgversprechend ist die Behandlung, wenn sie vor Beendigung des zweiten Lebensjahres abgeschlossen werden kann.
Unterbleibt eine Behandlung in dieser günstigen Zeit, sollte sie auf jeden Fall noch vor Einschulung Ihres Sohnes nachgeholt werden.
Wie kann man behandeln?
In manchen Fällen ist sofort eine Operation nötig. Dies gilt z. B. dann, wenn Ihr Kind gleichzeitig einen Leistenbruch hat, der die Wanderung der Hoden behindert. Häufig kann man jedoch eine Operation vermeiden, indem man eine Hormonbehandlung durchführt.
Der Hodenabstieg wird durch ein Hormon bewirkt, das im Gehirn gebildet wird. Dieses Hormon heißt Gonadorelin. Ist im Körper zu wenig davon vorhanden, bleibt der Hoden im Hochstand. Das Hormon muss dann als Medikament gegeben werden. Es ist in Kryptocur enthalten. Sie können es Ihrem Kind selbst in die Nase sprühen.
Die richtige Behandlung mit Kryptocur
Der Erfolg der 28 Tage dauernden Behandlung mit Kryptocur hängt vor allem von der gewissenhaften Befolgung der nachstehenden Anweisungen ab.
Die Hormon-Gabe mit Kryptocur muss mehrmals täglich genau nach Plan erfolgen. Und zwar in jedes Nasenloch drei Mal täglich eine Sprüh-Gabe.
Die Dauer der Behandlung mit Kryptocur
beträgt 28 Tage, auch dann, wenn der Hodenabstieg in den Hodensack schon früher eintritt. Um den Behandlungserfolg zu sichern, müssen zwei Fläschchen Kryptocur nach Anweisung verbraucht werden.
Im Allgemeinen wird ein bleibender Erfolg schon mit einer Behandlung erreicht. Ist diese erste medikamentöse Behandlung nicht zufrieden stellend ausgefallen, kann eine weitere Behandlung noch zum gewünschten Erfolg führen. Bleiben Sie daher immer mit Ihrem Arzt im Gespräch!
Die Verträglichkeit von Kryptocur
Kryptocur wird von Kindern sehr gut vertragen. Gelegentlich werden sie während der Behandlung etwas lebhafter und das Glied kann vorübergehend etwas größer werden.
Diese Nebenerscheinungen bilden sich jedoch nach der Behandlung zurück.
Wichtiger Hinweis zum Gebrauch von Kryptocur
[ Abbildungen im Anhang aufgeführt ]
Diese Packung enthält neben dem Fläschchen mit dem Arzneimittel noch eine Dosierpumpe (siehe Bild A). Bitte lassen sie die Teile vorerst unberührt, zerlegen Sie nichts. Lesen Sie die Bedienungsanleitung genau durch, und schauen Sie sich die Zeichnungen in Ruhe an. Das ist für die spätere Funktionsfähigkeit der Pumpe entscheidend.
Handhabung der Sprühflasche
Drehen Sie den Schraubverschluss von der braunen Glasflasche ab (A). Bitte stellen Sie die Flasche so weit zur Seite, dass sie bei den folgenden Handgriffen nicht umgestoßen werden kann.
[ Abb. A]
Nehmen Sie die Dosierpumpe mit beiden Händen auf. Ziehen Sie zuerst die weiße Schutzkappe ab (B).
[ Abb. B]
Entfernen Sie jetzt die transparente (farblose) Schutzkappe durch vorsichtiges Ziehen. Wenn diese sich nicht gleich abziehen lässt, biegen Sie die Kappe ganz leicht hin und her (C).
[ Abb. C]
Berühren Sie möglichst nicht das jetzt freiliegende Röhrchen, es soll bakterienfrei bleiben.
Tauchen Sie das Röhrchen ganz in die anfangs geöffnete Glasflasche ein, und verschrauben Sie beide Teile durch Drehen im Uhrzeigersinn (D).
[ Abb. D]
Damit ist die Pumpe vollständig zusammengefügt.
Halten Sie die Flasche senkrecht, so dass der Sprühkopf nach oben zur Decke gerichtet ist. Betätigen Sie, wie angezeigt, den Pumpmechanismus (E). Dabei ist es wichtig, den Sprühkopf kräftig und schnell bis zum Anschlag nach unten zu drücken. Nach ca. 10-maligem Pumpen tritt gleichmäßiger Sprühnebel aus.
Die Pumpe ist jetzt betriebsbereit und kann ohne weitere Vorbereitung 14 Tage verwendet werden. Danach wird sie weggeworfen und die nächste Flasche analog vorbereitet.
[ Abb. E]
Anwendung des Nasalsprays
Bei diesem Medikament ist es besonders wichtig, dass es in regelmäßigen Abständen eingenommen und korrekt nach der Handhabungsanleitung angewendet wird. Bitte halten Sie sich daher genau an die nachfolgenden Hinweise.
Bitte putzen Sie die Nase Ihres Kindes vor jeder Anwendung, falls dieses notwendig ist. Halten Sie seinen Kopf leicht vornübergeneigt, führen Sie den Sprühkopf in ein Nasenloch ein, und halten Sie dabei bitte die Flasche senkrecht. Betätigen Sie bitte gleichzeitig kräftig und schnell die Pumpe (F).
[ Abb. F]
Wiederholen Sie diesen Vorgang bei dem anderen Nasenloch (siehe Behandlungsplan).
Bitte setzen Sie nach jeder Anwendung die weiße Schutzkappe wieder auf die Sprühflasche auf.
Ihr täglicher Behandlungs-Plan mit Kryptocur
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linkes Nasenloch |
rechtes Nasenloch |
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1. Gabe vor dem Frühstück |
1 x |
1 x |
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2. Gabe vor dem Mittagessen |
1 x |
1 x |
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3. Gabe vor dem Abendessen |
1 x |
1 x |
Diese regelmäßigen 3 x 2 Gaben pro Tag sind für den Erfolg der Behandlung unbedingt nötig. Kryptocur kann selbstverständlich auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, wenn gleichmäßige Abstände von 6-8 Stunden zwischen den einzelnen Anwendungen sichergestellt sind.
Wichtig:
Die erste Flasche vom 1. bis 14. Behandlungstag benutzen.
Die zweite Flasche vom 15. bis 28. Behandlungstag benutzen, auch wenn in der ersten Flasche noch ein kleiner Rest ist.
Der Behandlungserfolg Ihres Sohnes liegt in Ihrer Hand. Befolgen Sie daher alle Anweisungen sehr gewissenhaft!
1 0,06 €/Anruf
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