Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Kytta-Balsam^®f

Creme

Wirkstoffe: 35 % Beinwellwurzel-Fluidextrakt (1:2), 1,2 % Methylnicotinat

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kytta-Balsam^®f jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Kytta-Balsam^®f und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Kytta-Balsam^®f beachten?

3. Wie ist Kytta-Balsam^®f anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Kytta-Balsam^®f aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Kytta-Balsam^®f UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Kytta-Balsam^®f ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut bei schmerzhaften Muskel- und Gelenkbeschwerden, Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen (nach Abklingen der akuten Phase). Zur lokalen Durchblutungsförderung.

Der in Kytta-Balsam^®f enthaltene Wirkstoff Beinwellwurzel-Fluidextrakt dient zur äußerlichen Anwendung gegen Entzündungen, Schwellungen und Schmerzen. Der Wirkstoff Methylnicotinat fördert die lokale Durchblutung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Kytta-Balsam^®f BEACHTEN?

Kytta-Balsam^®f darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Beinwell, Erdnussöl, Soja, Methylnicotinat, Parabenen, Eukalyptusöl, Rosmarinöl oder einem der sonstigen Bestandteile von Kytta-Balsam^®f sind.

- bei Kindern unter 12 Jahren.

- in der Schwangerschaft und Stillzeit

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kytta-Balsam^® f anwenden, insbesondere, wenn Sie zu Allergien neigen. Personen die zu Allergien neigen, sind eher von Überempfindlichkeitsreaktionen betroffen.

Kytta-Balsam^® f fördert die Durchblutung der behandelten Hautbereiche. Dabei tritt eine Rötung auf, die von einem Wärmegefühl begleitet ist. Wenn Sie diese Reaktion als zu stark empfinden, sollten Sie:

• die Arzneimittelmenge verringern

• die Hautbereiche mit kaltem Seifenwasser abwaschen

• oder die Behandlung abbrechen

Bei Anwendung von Kytta-Balsam^®f mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eine Kombination mit anderen durchblutungsfördernden Mitteln oder Mitteln zur physikalischen Wärmetherapie kann zu einer übermäßigen Hautreizung bis hin zu Reaktionen führen, die das Allgemeinbefinden beeinträchtigen.. Eine zusätzliche Wärmeanwendung (z. B. durch ein warmes Bad, Bestrahlung oder Heizkissen) ist deshalb zu vermeiden. Auch der Besuch einer Sauna vor oder nach der Anwendung sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit an.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kytta-Balsam^®f

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Benzylbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. WIE IST Kytta-Balsam^®f ANZUWENDEN?

Wenden Sie Kytta-Balsam^®f immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Je nach Größe der zu behandelnden Körperstelle und nach Stärke der Beschwerden einen Cremestrang von 2 - 4 cm Länge auftragen. Die Anwendung kann 2 - 4-mal täglich erfolgen.

Art der Anwendung

Kytta-Balsam^®f ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Kytta-Balsam^®f soll nicht auf offene Wunden, in die Augen oder auf Schleimhäute aufgetragen werden.

Die Anwendung darf nur auf intakter Haut erfolgen.

Kytta-Balsam^®f möglichst dünn auf die schmerzhaften Körperstellen auftragen.

Wenn Sie Kytta-Balsam^® f erstmalig anwenden, sollten Sie die Verträglichkeit mit einer kleinen Menge, beispielsweise am Handgelenk, testen.

Bei sehr empfindlicher Haut können Sie zum Auftragen der Creme Einmalhandschuhe verwenden.

Waschen Sie nach jeder Anwendung die Hände.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung kann bis zum Abklingen der Beschwerden oder nach Anweisung des Arztes weitergeführt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Kytta-Balsam^®f angewendet haben, als Sie sollten

Waschen Sie zu viel aufgetragene Creme mit kaltem Seifenwasser ab.

Wenn versehentlich Kytta-Balsam^® f geschluckt wurde, sollten die im Mund und Nasen-Rachenraum verbliebenen Cremereste umgehend entfernt werden. Wenden Sie sich an einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Kytta-Balsam^®f vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Wenn Sie die Anwendung von Kytta-Balsam^®f abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Als Nebenwirkungen können Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu plötzlichem Kreislaufversagen aufgrund schwerer allergischer Reaktionen auftreten. Jedoch ist deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten und des seltenen Auftretens nicht bekannt.

Reaktionen wie Hautbrennen und Juckreiz treten insbesondere zu Beginn der Behandlung auf.

Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut der Auftragungsstelle sind:

Überempfindlichkeitsreaktionen, die auch an anderen Bereichen als an der Auftragungsstelle auftreten, sind:

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl-, Ethyl-, Propyl-, Butyl- und Isobutyl-4-hydroxybenzoat(Parabene)könnenÜberempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Erdnussöl kann selten schwere, allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Eukalyptusöl und Rosmarinöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. WIE IST Kytta-Balsam^®f AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

12 Monate

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Kytta-Balsam^®f enthält:

Der Wirkstoff ist:

100 g Kytta-Balsam^®f enthalten

Beinwellwurzel-Fluidextrakt (1:2) 35,0 g

(Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%),

Methylnicotinat 1,2 g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Erdnussöl, Eukalyptusöl, Fichtennadelöl, Lavendelöl, Rosmarinöl, weitere Geruchsstoffe als Bestandteile des Parfümöl Spezial PH (enthält u. a. Benzylbenzoat), Glycerol-1-stearat, Natriumdodecylsulfat, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), 2-Phenoxyethanol-(butyl, ethyl, methyl, propyl)(4-hydroxybenzoat) [72:(4:4:2:16:2)],gereinigtes Wasser (Ph. Eur.).

Wie Kytta-Balsam^®f aussieht und Inhalt der Packung:

Beige Creme.

Packung mit 50 g Creme

Packung mit 100 g Creme

Packung mit 150 g Creme

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck Selbstmedikation GmbH

Rößlerstraße 96

64293 Darmstadt

Tel.-Nr.: 0 61 51/8 56-22 60

Fax-Nr.: 0 61 51/8 56-22 03

www.merckselbstmedikation.de

Hersteller

Merck Kommanditgesellschaft auf Aktien & Co

Werk Spittal

A-9800 Spittal / Drau

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2012.

Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.