Kytta-Sedativum Dragees
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Kytta-Sedativum Dragees
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 überzogene Tablette enthält
150,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3 – 6: 1),
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V),
30,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4 – 8: 1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V),
80,0 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (4 – 7: 1),
Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Glucosesirup, Cellulosepulver, Povidon 25, Magnesiumstearat, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat, Titandioxid, weißer Ton, arabisches Gummi, Macrogol 6000, Glycerol 85 %, Indigocarmin, Montanglycolwachs.
Hinweis: Eine überzogene Tablette enthält ca. 0,0151 Broteinheiten (BE).
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 40überzogenen Tabletten (N1)
Packung mit 100 überzogenen Tabletten (N2)
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Merck Selbstmedikation GmbH
Rößlerstraße 96
64293 Darmstadt
Tel.-Nr.: 0 61 51/8 56-260
Fax-Nr.: 0 61 51/8 56-203
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die Unruhezustände länger als zwei Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollte unbedingt ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Kytta-Sedativum Dragees nicht einnehmen?
Kytta-Sedativum Dragees dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenkraut oder einen der weiteren Bestandteile des Arzneimittels.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Kytta-Sedativum Dragees. Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose) und Glucose. Bitte nehmen Sie Kytta-Sedativum Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über zwei Wochen oder bei Verschlimmerung der Beschwerden sollten Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.
Was ist bei Kindern zu beachten?
Zur Anwendung von Kytta-Sedativum Dragees bei Kindern unter 3Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 3Jahren nicht angewendet werden.
Was ist in der Schwangerschaft und in der Stillzeit zu berücksichtigen?
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben.
Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Kytta-Sedativum Dragees in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Die Anwendung von Kytta-Sedativum Dragees bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Kytta-Sedativum Dragees?
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten vermieden werden?
Der Genuss von Alkohol sollte vermieden werden.
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen ändern; dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kytta-Sedativum Dragees nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kytta-Sedativum Dragees sonst nicht richtig wirken können!
Wieviel und wie oft sollten Sie Kytta-Sedativum Dragees einnehmen?
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Kinder ab 3 Jahren 1-2 mal täglich 1 Kytta-Sedativum Dragee, Erwachsene und Kinder über 12 Jahren bis zu 3 mal täglich 1 Kytta-Sedativum Dragee ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 Kytta-Sedativum Dragee ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Kytta-Sedativum Dragee bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Wie und wann sollten Sie Kytta-Sedativum Dragees einnehmen?
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Kytta-Sedativum Dragees werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
Wie lange sollten Sie Kytta-Sedativum Dragees einnehmen?
Die Anwendungsdauer von Kytta-Sedativum Dragees ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollten Sie Rücksprache mit dem Arzt nehmen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Kytta-Sedativum Dragees in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Kytta-Sedativum Dragees mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie Kytta-Sedativum Dragees erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. In einem Einzelfall führte die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g zu folgenden Beschwerden: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie versehentlich einmal zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Kytta-Sedativum Dragees wieder wie üblich fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist
unbedenklich.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kytta-Sedativum Drageesauftreten?
Wie alle Arzneimittel kann Kytta-Sedativum Dragees Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
Selten: weniger als einer von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Sehr selten können allergische Reaktionen auftreten. In Einzelfällen wurden Unverträglichkeiten im Magen-Darm-Bereich beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Haltbarkeit
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem angegebenen Datum!
Wie sind Kytta-Sedativum Dragees aufzubewahren?
Achten Sie stets darauf, dass Sie das Arzneimittel so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist.
Nicht über 30°C aufbewahren.
Stand der Information
Januar 2006
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Document No. 090006d1800ede12v9.0 Object No. 090006d1805c14fb |
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