Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.

Gebrauchsinformation

Lacrigel^®C sine

1 g Augengel enhält 2 mg Carbomer

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, dennsie enthält wichtigeInformationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög-lichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lacrigel^®C sine jedoch vor-schriftsmäßig angewendet werden.

- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, suchen

Sie bitte auf jeden Fall einen Arzt auf.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Lacrigel^®C sine und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lacrigel^®C sine beachten?

3.Wie ist Lacrigel^®C sine anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Lacrigel^®C sine aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Lacrigel C sine und wofür wird es angewendet?

Lacrigel^®C sine ist ein Tränenersatzmittel.

Lacrigel^®C sine wird angewendet

als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion, für die symptomatische Behandlung des Trockenen Auges.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lacrigel C sine beachten?

Lacrigel^®C sine darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonLacrigel^®C sine ist erforderlich

Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen eine Kontraindikation. Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Lacrigel^®C sine herausgenommen und frühestens 15 Min. nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

Bei der Anwendung von Lacrigel^®C sine mit anderen Arzneimitteln

sind bisher keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.

Hinweis:

Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 10Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen und Lacrigel^®C sine stets als Letztes angewendet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. bis vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Mit Lacrigel^®C sine sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte jedoch aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei diesem Arzneimittel kann es nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen. In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient und sollte nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

3. Wie ist Lacrigel C sine anzuwenden?

Wenden Sie Lacrigel^®C sine immer gemäß der Anweisung des Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Dauer der Anwendung

Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Lacrigel^®C sine ist zur Dauertherapie geeignet.

Dosierung

Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Für jede Anwendung ist ein neues Einzeldosis-Behältnis zu verwenden.

Wenn Sie eine größere Menge Lacrigel^®C sine angewendet haben als Sie sollten,

sind keine Maßnahmen erforderlich.

Hinweis:

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine Anwendung von Lacrigel^®C sine vergessen haben,

wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie vorgesehen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Lacrigel^®C sine abbrechen,

unterbrechen Sie die Behandlung mit Lacrigel^®C sinemöglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lacrigel^®C sine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Augenerkrankungen

Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen z.B. Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Bindehautrötung, Bindehaut-und Lidschwellung, Juckreiz

Immunsystem

Überempfindlichkeitsreaktionen

In Einzelfällen können Unverträglichkeitsreaktionen gegen einen der Inhaltsstoffe auftreten.

Hinweis:Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist LacrigelC sine aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden (siehe Faltschachtel und Einzeldosis-Behältnis).

Zwecks Lichtschutz die Einzeldosis-Behältnisse in der Faltschachtel aufbewahren!

Nicht über 25 °C lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Lacrigel^®C sine enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete Einzeldosis-Behältnisse dürfen nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendungin dem Behältnis verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.

6. Weitere Informationen

Lacrigel C sine enthält

als Wirkstoff:Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPas), in einer Konzentration von 2 mg / g Augengel.

Sonstige Bestandteilesind Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.

Wie Lacrigel C sine aussieht und Packungsgrößen

Lacrigel C sine ist ein klares, farbloses Augengel.

Packung mit 10 Einzeldosis-Behältnissen zu je 0,6 ml Augengel (nur als Ärztemuster)

Packungen mit 30, 60 oder 120 Einzeldosis-Behältnissen zu je 0,6 ml Augengel

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 01805 – 90 94 90 – 70 (0,12 €/Min. aus dem Festnetz der DTAG)

Telefax: 030-33093-305

E-Mail: service@drwinzer.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Februar 2012

Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 50170.00.00

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: z. B. nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit oder hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.

Was ist das Trockene Auge?

Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000-mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl und Lichtempfindlichkeit.

Was können Sie tun?

Ihr Augenarzt oder Apotheker hat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden künstliche Tränen empfohlen. Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates, sollten Sie die nachstehenden allgemeinen Tipps befolgen:

• Lüften Sie mehrmals täglich gründlich.

• Trinken Sie ausreichend (mind. 2 Liter täglich).

• Halten Sie sich häufig an frischer Luft auf.

• Richten Sie Gebläse, bspw. im Auto, nicht auf die Augen.

• Legen Sie Pausen bei der Bildschirmarbeit ein.

Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.

Bitte beachtenSie!

Die Angabe der Viskosität im Abschnitt ‚ Lacrigel^®C sine enthält ...’ (6. Weitere Informationen)erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und gilt lediglich für den Wirkstoff (=Carbomer) dieses Arzneimittels.

Tropfanleitung

Neigen Sie bitte den Kopf nach hinten. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand das Einzeldosis-Behältnis senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und tropfen Sie einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.

Die richtige Handhabung von Einzeldosis-Behältnissen

Abb. 1:

Trennen Sie ein Einzeldosis-Behältnis vom Riegel ab und fassen Sie dieses an der Etikettseite an.

Abb. 2:

Bitte schlagen Sie das Einzeldosis-Behältnis einige Male mit der Hand nach unten aus (wie bei einem Fieberthermometer). Danach sollte sich die gesamte Gel-Menge im Hals des Einzeldosis-Behältnisses befinden.

Abb. 3:

Drehen Sie die Verschlusskappe des Einzeldosis-Behältnisses ab.

Abb. 4:

Halten Sie das Einzeldosis-Behältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge.

Tropfen Sie einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.

Übrigens: Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von

Dr. Winzer Pharma GmbHnur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

Dr. Winzer Pharma

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A N F O R D E R U N G S C O U P O N Fax: 030 - 330 93 - 305

Liebe Patientin, lieber Patient,

mit diesem Anforderungscoupon können Sie sich gern kostenlos unsere mehrsprachigePatientenbroschüre zum Thema „Trockenes Auge “ bestellen.

Darin enthalten sind Informationen und Tipps in deutscher, englischer, spanischer, italienischerund türkischer, arabischer als auch russischerSprache.

Senden Sie uns einfach Ihre Adresse per Post, Fax oder E-Mail oder rufen Sie an und Sie erhalten umgehend Ihre Broschüre.

Dr.Winzer Pharma Service „Trockenes Auge“ Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin Tel.: 01805 – 90 94 90 – 70 (0,12 €/Min.) Fax: 030 - 330 93 - 305 E-Mail: service@drwinzer.de

Bitte senden Sie die Broschüre an folgende Adresse: