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Lacrisic Se Augentropfen

Document: 14.03.2016   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

LACRISIC® SE Augentropfen

2 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml

Hypromellose, Glycerol 85 %, Povidon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss LACRISIC® SE jedoch vorschriftsmäßig

angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1    Was ist lAcRISIC® SE und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von LACRISIC® SE beachten?

3.    Wie ist LACRISIC® SE anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist LACRISIC® SE aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST LACRISIC® SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

LACRISIC® SE ist eine künstliche Tränenflüssigkeit

LACRISIC® SE wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges (Sicca- Syndrom: z.B. Morbus Sjögren, Keratitis sicca, Keratitis filiformis, Keratitis punctata, Keratokonjunktivitis sicca) einschließlich der Symptome, die durch mangelnde Tränensekretion bzw. ungenügende Benetzungsfunktion verursacht werden (Brennen, Rötung, Schmerzen, Trockenheits- und Fremdkörpergefühl, Juckreiz, Schleim-, Sekret- und Schaumabsonderung, erschwerter Lidschlag).

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LACRISIC® SE BEACHTEN? LACRISIC® SE darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von LACRISIC® sE sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lacrisic® SE ist erforderlich

•    Verwenden Sie Lacrisic® SE ausschließlich zum Eintropfen in Ihr(e) Auge(n).

•    Beim Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, Augenreizungen, anhaltender Augenrötung oder wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder nach drei Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie für die weitere Behandlung Ihren Arzt konsultieren.

•    Bei Anwendung von Lacrisic® SE mit anderen Arzneimitteln lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Bei Anwendung von Lacrisic® SE mit anderen Arzneimitteln"

Bei Anwendung von LACRISIC® SE mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung von LACRISIC® SE während der Schwangerschaft und Stillzeit. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Unmittelbar nach dem Eintropfen kann kurzfristig leichtes Verschwommensehen auftreten.

3.    WIE IST LACRISIC® SE ANZUWENDEN?

Wenden Sie LACRISIC® SE immer entsprechend der Anweisungen in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendung am Auge.

Falls von Arzt nicht anders verordnet, tropfen Sie 4mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1 Tropfen LACRISIC® SE in den Bindehautsack ein.

Der Inhalt des Behältnisses ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und ist ausreichend für das Eintropfen in das linke und/oder rechte Auge.

Trennen Sie das Einzeldosisbehältnis durch leichtes Drehen und Ziehen vom Streifen ab.

Drehen Sie die Verschlusskappe ab. Durch das Abdrehen (nicht ziehen!) entsteht die saubere Tropföffnung.

Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, und richten Sie den Blick nach oben. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger der freien Hand das Unterlid weg.

Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge. Drücken Sie leicht mit den Fingern das Einzeldosisbehältnis, bis sich ein Tropfen ablöst, ohne dass die Tropföffnung mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.

Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Verwenden Sie LACRISIC® SE ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von LACRISIC® SE und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.

Wie lange sollten Sie LACRISIC® SE anwenden?

Bei der Behandlung des „trockenen Auges“, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von Lacrisic® SE angewendet haben als Sie sollten,

sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt oder zu erwarten.

Wenn Sie eine Anwendung von Lacrisic® SE vergessen haben,

Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Lacrisic® SE auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Lacrisic® SE abbrechen

Sollten Sie die Anwendung von Lacrisic® SE unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome eines Trockenen Auges zeigen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann LACRISIC® SE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können folgende Reaktionen am Auge auftreten, deren Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten jedoch unbekannt ist:

Verschwommenes Sehen, Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Schwellung der Augenlider, Fremdkörpergefühl im Auge, Rötung, Juckreiz, Schwellungen, Brennen.

Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen LACRISIC® SE ist von der weiteren Anwendung des Präparates Abstand zu nehmen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

In sehr seltenen Fällen entwickeln Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen. Wenden Sie sich hierfür an folgende Adresse:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LACRISIC® SE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

LACRISIC® SE enthält kein Konservierungsmittel. Daher sollten Sie die Einzeldosisbehältnisse erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen und die evtl. nach der Anwendung verbleibende Restmenge nicht mehr verwenden.

Bewahren Sie LACRISIC® SE vor Licht geschützt in der Faltschachtel auf.

6. WEITERE INFORMATIONEN Was LACRISIC® SE enthält:

1    ml Augentropfen enthält folgende Wirkstoffe:

2    mg Hypromellose, 10 mg Glycerol 85 %, 20 mg Povidon (K 25)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Gereinigtes Wasser.

Wie LACRISIC® SE aussieht und Inhalt der Packung:

LACRISIC® SE ist als Lösung in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Packungen mit 30, 60 und 120 Einzeldosisbehältnissen zu 0,6 ml Augentropfen.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH Blankreutestr. 1 79108 Freiburg

Hersteller:

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.

Eigenschaften

LACRISIC® SE ergänzt bzw. ersetzt fehlende Tränenflüssigkeit, indem es auf der Augenoberfläche einen Gleit- und Schutzfilm bildet. Die mit dem trockenen Auge einhergehenden Beschwerden werden rasch beseitigt. Die besondere Zusammensetzung bewirkt eine längere Verweildauer der Tropfen am Auge sowie eine gute Verträglichkeit.