Lansoprazol Al 15 Mg Magensaftresistente Hartkapseln
ALIUD® PHARMA GmbH D-89150 Laichingen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lansoprazol AL 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Lansoprazol
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Lansoprazol AL 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lansoprazol AL 15 mg beachten?
3. Wie ist Lansoprazol AL 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lansoprazol AL 15 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Lansoprazol AL 15 mg und wofür wird es angewendet?
Lansoprazol AL 15 mg ist ein Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die in Ihrem Magen produziert wird.
Ihr Arzt kann Ihnen Lansoprazol AL 15 mg für die folgenden Anwendungsgebiete verschreiben:
- Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren.
- Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis).
- Vorbeugung einer Refluxösophagitis.
- Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
- Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie
- Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen (NSAR [nichtsteroidale Antiphlogistika/Analgetika] werden zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt).
- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt Lansoprazol AL 15 mg für ein anderes Anwendungsgebiet oder eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes ein.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lansoprazol AL 15 mg beachten? Lansoprazol AL 15 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Lansoprazol AL 15 mg sind.
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das als Wirkstoff Atazanavir enthält (wird in der Behandlung von HIV eingesetzt).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lansoprazol AL 15 mg ist erforderlich
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt wird möglicherweise eine Dosierungsanpassung vornehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise eine zusätzliche Untersuchung, eine sogenannte Endoskopie, durchführen oder hat sie bereits durchgeführt, um Ihr Befinden festzustellen bzw. um eine bösartige Erkrankung auszuschließen.
Falls während der Behandlung mit Lansoprazol AL 15 mg Durchfall auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da unter Lansoprazol eine geringe Zunahme von infektiösem Durchfall beobachtet wurde.
Wenn Ihr Arzt Ihnen Lansoprazol AL 15 mg gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verordnet hat, die zur Behandlung einer Helicobacter pylori Infektion vorgesehen sind (Antibiotika), oder gleichzeitig mit entzündungshemmenden Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Schmerzen oder Ihres Rheumas verordnet hat, lesen Sie bitte auch die Gebrauchsinformationen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
Wenn Sie einen Protonenpumpenihibitor wie Lansoprazol AL einehmen - vor allem über einen Zeitraum von mehr als 1 Jahr - kann Ihr Risiko für eine Hüft-, Handgelenk- oder Wirbelsäulenfraktur erhöht sein. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an Osteoporose leiden oder Corticosteroide, die das Risiko für Osteoporose erhöhen, einnehmen.
Wenn Sie Lansoprazol AL 15 mg als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie neue oder ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.
Bei Einnahme von Lansoprazol AL 15 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten, da Lansoprazol AL 15 mg die Wirkungsweise dieser Arzneimittel beeinflussen kann:
- Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen).
- Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen).
- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma).
- Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung).
- Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen).
- Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen).
- Sucralfat (zur Behandlung von Geschwüren).
- Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen). Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind, stillen oder wenn bei Ihnen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, müssen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker fragen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Unter der Einnahme von Lansoprazol AL 15 mg können bei manchen Patienten Nebenwirkungen wie z.B. Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen dieser Art auftreten, müssen Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
Es liegt in Ihrer Verantwortung zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Aufgrund Ihrer Wirkungen und Nebenwirkungen ist die Einnahme von Arzneimitteln ein Faktor, der die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Diese Wirkungen werden in anderen Abschnitten dieser Gebrauchsinformation beschrieben. Lesen Sie dazu bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch.
Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lansoprazol AL 15 mg
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Lansoprazol AL 15 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Lansoprazol AL 15 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Lansoprazol AL 15 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die Dosierung von Lansoprazol AL 15 mg hängt von Ihrem Zustand ab. Die übliche
Lansoprazol-Dosis für Erwachsene ist unten angegeben. Manchmal wird Ihnen Ihr
Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung
informieren.
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren
1-mal täglich 2 Hartkapseln Lansoprazol AL 15 mg für 2 Wochen.
Behandlung von Magengeschwüren
Behandlung einer Entzündung der Speisenröhre (Refluxösophagitis)
1-mal täglich 2 Hartkapseln Lansoprazol AL 15 mg für 4 Wochen.
Zur Langzeit-Vorbeugung einer Refluxösophagitis 1-mal täglich 1 Hartkapsel Lansoprazol AL 15 mg.
Ihr Arzt kann eine Dosisanpassung auf 1-mal täglich 2 Hartkapseln Lansoprazol AL 15 mg durchführen.
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
1-2 Hartkapseln Lansoprazol AL 15 mg täglich für 4 Wochen.
Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt; dies gilt insbesondere, wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 4 Wochen nicht gebessert haben.
Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori
Die übliche Dosis sind zwei 15 mg Kapseln in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und zwei 15 mg Kapseln in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends. Normalerweise wird diese Behandlung über 7 Tage täglich durchgeführt.
Die empfohlenen Antibiotika-Kombinationen sind:
- 30 mg Lansoprazol zusammen mit 250-500 mg Clarithromycin und 1000 mg Amoxicillin.
- 30 mg Lansoprazol zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400-500 mg Metronidazol.
Wenn Sie wegen eines Geschwürs aufgrund einer Infektion behandelt werden, ist es unwahrscheinlich, dass Ihr Geschwür wieder auftreten wird, sofern die Infektion erfolgreich behandelt wurde. Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
1-mal täglich 2 Hartkapseln Lansoprazol AL 15 mg für 4 Wochen.
Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Patienten, die eine
Langzeittherapie mit NSAR benötigen
1-mal täglich 1 Hartkapsel Lansoprazol AL 15 mg.
Ihr Arzt kann eine Dosisanpassung auf 1-mal täglich 2 Hartkapsel Lansoprazol AL 15 mg durchführen.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Die übliche Anfangsdosis sind 1-mal täglich 4 Hartkapseln Lansoprazol AL 15 mg.
Abhängig davon, wie Sie auf Lansoprazol AL 15 mg ansprechen, wird dann Ihr Arzt entscheiden, welche Dosis optimal für Sie ist.
Ältere Patienten
Aufgrund der verringerten Ausscheidung von Lansoprazol bei älteren Patienten kann eine individuelle Dosisanpassung erforderlich sein. Eine Tagesdosis von 30 mg Lansoprazol sollte bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht überschritten werden.
Kinder
Art der Anwendung
Für eine optimale Wirkung Ihres Arzneimittels sollten Sie Lansoprazol AL 15 mg mindestens eine halbe Stunde vor dem Essen einnehmen.
Die Kapseln werden als Ganzes mit 1 Glas Wasser eingenommen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben, kann Sie Ihr Arzt über alternative Möglichkeiten der Einnahme beraten.
Sowohl die Kapsel als auch ihr Inhalt darf nicht zermahlen oder gekaut werden, da sie sonst nicht mehr richtig wirken kann.
Wenn Sie Lansoprazol AL 15 mg 1-mal täglich einnehmen, versuchen Sie die Kapsel immer zur gleichen Zeit einzunehmen. Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie Lansoprazol AL 15 mg morgens gleich als erstes einnehmen.
Wenn Sie Lansoprazol AL 15 mg 2-mal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite Dosis abends einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lansoprazol AL 15 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol AL 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol AL 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein.
Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AL 15 mg vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, die nächste Einnahme steht kurz bevor. Wenn dies der Fall ist, überspringen Sie vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AL 15 mg abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Symptome gebessert haben. Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung nicht zu Ende führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol AL 15 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig auftretende Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 100 Patienten vorkommen)
- Kopfschmerzen, Schwindel.
- Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Magenschmerzen, Krankheitsgefühl, Blähungen, trockener oder wunder Mund oder Hals.
- Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, Juckreiz.
- Veränderung der Leberwerte.
- Müdigkeit.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Patienten
Vorkommen)
- Depression.
- Gelenk- oder Muskelschmerzen.
- Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung (Ödeme).
- Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen (Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie).
Selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 1000 Patienten
vorkommen)
- Fieber.
- Unruhe, Benommenheit, Verwirrtheit, Sinnestäuschungen (Halluzinationen), Schlaflosigkeit, Sehstörungen, Drehschwindel.
- Geschmacksstörungen, Appetitverlust, Entzündung der Zunge (Glossitis).
- Hautreaktionen wie Brennen oder Stiche unter der Haut, Blutergüsse oder Rötung (Petechien, Purpura, Erythema multiforme); erhebliches Schwitzen.
- Lichtempfindlichkeit der Haut.
- Haarausfall.
- Kribbeln (Parästhesien), Zittern.
- Blutarmut (Blässe).
- Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
- Entzündung der Leber (evt. Gelbfärbung der Haut oder Augen).
- Größenzunahme der männlichen Brust, Impotenz.
- Pilzinfektion (der Haut oder Schleimhaut).
- Angioödem; kontaktieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 10000 Patienten
vorkommen)
- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall.
- Entzündungen im Mundraum (Stomatitis).
- Entzündung des Darms (Kolitis).
- Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden.
- Mangelnde Bildung aller Blutzellen (Panzytopenie).
- Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom).
- Lansoprazol AL kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen vorliegt.
Nebenwirkungen, die mit nicht bekannter Häufigkeit auftreten (Häufigkeit auf
Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Wenn Sie Lansoprazol AL für mehr als drei Monate einnehmen, kann es sein, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumspiegel können sich durch Erschöpfung, unwillkürliche Muskelzuckungen, Desorientiertheit, Krämpfe, Schwindel oder eine erhöhte Herzfrequenz äußern. Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, falls Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken. Niedrige Magnesiumspiegel können auch zu einer Verminderung der Kalium- oder Calciumspiegel im Blut führen. Möglicherweise wird Ihr Arzt durch regelmäßige Blutuntersuchungen den Magnesiumgehalt in Ihrem Blut überwachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Lansoprazol AL 15 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern!
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Lansoprazol AL 15 mg enthält
Der Wirkstoff ist Lansoprazol.
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
- Kapselinhalt: Hypromellose, Macrogol 6000, Mannitol (Ph. Eur.), Meglumin, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Talkum, Zuckerpellets (Maisstärke, Sucrose [Zucker]), Titandioxid (E 171).
- Kapselhülle: Gelatine, Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171)
Wie Lansoprazol AL 15 mg aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe Hartgelatinekapsel, die magensaftresistent überzogene Pellets enthält.
Lansoprazol AL 15 mg ist in Packungen mit 14 (N1), 28 (N2), 56 (N3) und 98 (N3) magensaftresistenten Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller ALIUD® PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19 ■ D-89150 Laichingen E-Mail: info@aliud.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
September 2014
Anweisung zum Öffnen der Blisterpackung und zum Entnehmen einer Kapsel Um die Kapsel nicht zu zerbrechen, darf diese nicht aus ihrer Umhüllung herausgedrückt werden.
(Abb. 2 von Olanzapin AL Schmelztabletten einfügen)
Ziehen Sie die Folie an der beschrifteten Seite ab, indem Sie an der entsprechend gekennzeichneten Kante beginnen und entnehmen Sie die Kapsel.
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