Lansosiga 30 Mg Magensaftresistente Hartkapseln
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Lansosiga 15 mg Lansosiga 30 mg |
Date: 10.01.2011 Page: 0 |
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1. Administrative Information 1.3.1 Summary of Product Characteristics |
1.3 Produkt Information
1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lansosiga 15 mg magensaftresistente Kapseln, hart
Lansosiga 30 mg magensaftresistente Kapseln, hart
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kapseln 15 mg: Jede Kapsel enthält 15 mg Lansoprazol
Kapseln 30 mg: Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol
Sonstiger Bestandteil:
Jede 15 mg Kapsel enthält 81,5 mg Sucrose.
Jede 30 mg Kapsel enthält 161 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln
Lansosiga 15 mg: Weiße/rotbraune magensaftresistente Gelatinekapseln. Jede Kapsel enthält weiße bis hellbraune oder schwach pink gefärbte magensaftresistente Pellets.
Lansosiga 30 mg: Weiße magensaftresistente Gelatinekapseln. Jede Kapsel enthält weiße bis hellbraune oder schwach pink gefärbte magensaftresistente Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
● Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
● Behandlung der Refluxösophagitis
● Prophylaxe der Refluxösophagitis
● Behandlung von NSAR-assoziierten gutartigen Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
● Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
● Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit
● Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2 Dosierung , Art und Dauer der Anwendung
Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Lansosiga einmal täglich morgens eingenommen werden.
Lansosiga sollte mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2). Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Bei Patienten mit Schluckstörungen; die Kapseln können geöffnet werden aber der Kapselinhalt darf nicht gekaut oder zermahlen werden.
Behandlung des Ulcus duodeni: