Lasovak Plus
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LASOVAK PLUS
Paramyxovirose (PMV-1) - Impfstoff, inaktiviert, für Tauben, wässrige Emulsion zur subkutanen Injektion
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Impfdosis (0,5ml) enthält:
NDV, Stamm La Sota, gereinigt, inaktiviert mind. 1024 HAE
Adjuvans
Montanide ISA 206 VG max. 0,25 ml
Konservierungsmittel
Thiomersal max. 0.05 mg
Sonstige Bestandteile
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier
3. DARREICHUNGSFORM
Wässrige Emulsion zur Injektion
Aussehen nach Durchmischung: gelblich-weiße bis gräuliche, milchige, wässrige
Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart
Taube
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Aktive Immunisierung der Tauben gegen Paramyxovirus-1 Infektionen.
Der Immunschutz ist 3 Wochen nach der Impfung voll ausgebildet und dauert 12 Monate an.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Im Interesse einer erfolgreichen Immunausbildung sollten geimpfte Tauben innerhalb von 14 Tagen nach der Immunisierung keinen außergewöhnlichen Belastungen ausgesetzt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
4.6 Nebenwirkungen
An der Injektionsstelle können als Reaktionen auf das Adjuvans vorübergehende leichte Schwellungen auftreten, die sich erfahrungsgemäß wieder zurückbilden.
4.7 Anwendung während der Legeperiode
Eine Impfung weniger als 3 Wochen vor Beginn der Anpaarung bzw. der Brutzeit kann zur verminderten Eiablage und zu geringeren Schlupfergebnissen führen.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkun gen
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor, mit Ausnahme von Zoosal T. Es wird daher empfohlen, keine anderen Impfstoffe als diesen zeitgleich, aber ortsgetrennt mit Lasovak PLUS zu verabreichen.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Der Impfstoff sollte vor der Anwendung auf Zimmertemperatur temperiert werden.
Inhomogener Impfstoff, der durch Schütteln nicht homogenisiert werden kann, soll nicht verwendet werden.
Die Immunisierung erfolgt subkutan in dorso-cranialer Richtung am unteren Nackendrittel des Tieres.
Die Impfdosis beträgt 0,5 ml je Tier.
Jungtauben können ab Beginn der 4. Lebenswoche geimpft werden.
Brief- und Rassetauben sollten einmal jährlich geimpft werden.
Der Impfzeitpunkt ist so zu wählen, dass die Immunisierung mindestens drei Wochen vor geplanten Ausstellungen oder vor einer folgenden Anpaarung durchgeführt wird.
Brieftauben sollten mindestens 3 Wochen vor Langstreckenflügen geimpft werden.
4.10 Überdosierung
Die Verabreichung einer doppelten Gebrauchsdosis ist für die Tauben verträglich.
4.11 Wartezeit
Null Tage
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmazeutische Gruppe: Immunologika
ATCvet-Code: QI01EA01
Stimulierung der Ausbildung einer aktiven Immunität zum Schutz gegen Paramyxovirus 1-Infektionen der Tauben und gegen die Erreger der atypischen Geflügelpest (Newcastle Krankheit), die vom Hühnergeflügel auf Tauben übergehen können.
Ein hoher Titer maternaler Antikörper gegen PMV-1 kann bei Jungtauben die Ausbildung der aktiven Immunantwort negativ beeinflussen.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Natriumchlorid
Di-Natriumhydrogenphosphat Dihydrat Kaliumhydrogenphosphat Kaliumchlorid Wasser zur Injektion
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
Angebrochene Behältnisse sind innerhalb von 8 Stunden zu verbrauchen.
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht geschützt, bei + 2 °C bis + 8 °C lagern Vor Frost schützen!
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Faltschachtel mit je einer Glasflasche mit 10, 25, 50 und 100 ml Inhalt mit Gummistopfen und Aluminiumkappen.
Packungsgrößen:
Flasche mit 10 ml ( 20 ID)
Flasche mit 25 ml ( 50 Id)
Flasche mit 50 ml (100 Id)
Flasche mit 100 ml (200 Id)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Reste der Ölemulsion können mit Alkohol abgewaschen werden.
7. ZULASSUNGSINHABER
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau
8.
9.
ZULASSUNGSNUMMER 190a/96
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
23.03.1997 / 28.03.2002 / 28.03.2007
10. STAND DER INFORMATION 02/2008
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend