Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Latanoprost

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor

Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie

enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt (oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt) oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt (oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt) oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Latano-Q 50 Mikrogramm/ml und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml beachten?

3.    Wie ist Latano-Q 50 Mikrogramm/ml anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Latano-Q 50 Mikrogramm/ml aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Latano-Q 50 Mikrogramm/ml und wofür wird es

angewendet?

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.

Weiterhin wird Latano-Q 50 Mikrogramm/ml zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml beachten?

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde Latano-Q 50 Mikrogramm/ml nicht untersucht. Latano-Q 50 Mikrogramm/ml darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie oder Ihr Kind allergisch (Rötung, Juckreiz, Schwellung und Tränen der Augen) gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    Wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden

-    Wenn Sie zurzeit stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Apotheker, bevor Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml anwenden oder bei Ihrem Kind anwenden, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft:

•    wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star)

•    wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenentzündungen oder Sehstörungen)

• wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden

• wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist

•    wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie den Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3 folgen, können Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml jedoch trotzdem anwenden

•    wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpessimplex-Virus (HSV) verursacht wurde

Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt (oder den Arzt, der Ihr Kind betreut) oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml nicht anwenden.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml anwenden, kann es bei Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sicht kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml enthält Benzalkoniumchlorid

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid.

Dieses Konservierungsmittel kann Reizungen am Auge oder Störungen auf der Oberfläche des Auges hervorrufen. Benzalkoniumchlorid kann von Kontaktlinsen aufgenommen werden und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Vermeiden Sie daher den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. Beachten Sie die Anweisungen für T räger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3.

3.    Wie ist Latano-Q 50 Mikrogramm/ml anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (auch für ältere Personen) und Kinder beträgt täglich ein Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.

Wenden Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.

Wenden Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml stets wie von Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml wieder eingesetzt werden.

Hinweise zur Anwendung

1.    Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.

2.    Schrauben Sie die äußere Schutzkappe von der Flasche ab (diese Kappe kann weggeworfen werden).

Schrauben Sie die Innenkappe der Flasche auf. Die Innenkappe

bewahren.

bitte au

Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten.

Bringen Sie die Flaschenöffnung nahe an das Auge ohne es zu berühren.

Drücken Sie die Flasche vorsichtig zusammen, sodass nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen.

Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.

Verschließen Sie das Tropfbehältnis wieder mit der Innenkappe.

Wenn Sie eine größere Menge von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml angewendet haben, als Sie sollten

Sollten zu viele Tropfen in das Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen. Die Augen können dann tränen und sich röten, was jedoch bald vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.

Sollten Sie oder Ihr Kind Latano-Q 50 Mikrogramm/ml versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml vergessen haben

Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Latano-Q 50 Mikrogramm/ml abbrechen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beschrieben:

Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können)

- Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre Augenfarbe verändern. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen) haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmonaten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und auffälliger, wenn Sie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml nur an einem Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wenn die Behandlung mit Latano-Q 50 Mikrogramm/ml beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.

-    Rötung des Auges

-    Augenreizungen wie Brennen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl

-    Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behandelten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.

Häufige Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 10 Behandelten auftreten können):

-    Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis) und Schmerzgefühl im Auge

Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Behandelten auftreten können):

-    Geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzündung oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen und Bindehautentzündung (Konjunktivitis)

-    Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 1000 Behandelten auftreten können):

-    Entzündung der Iris, der farbigen Augenregion (Iritis/Uveitis); Schwellungen der Netzhaut (Makulaödem), Beschwerden wie eine Schwellung oder ein Jucken/Reizung der Augenoberfläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbitale Ödeme), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder es kann sich eine zweite Reihe von Wimpernhärchen bilden, Lichtempfindlichkeit (Photophobie)

-    Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunklelfärbung der Lidhaut

-    Asthma, Verstärkung von bestehendem Asthma und Atemnot (Dyspnoe)

Sehr seltene Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auftreten können):

-    Verschlechterung einer bestehenden Angina pectoris bei Patienten mit einer Herzkrankheit; Brustschmerzen, tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsulkus)

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

-    Mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste)

-    Kopfschmerzen

-    Benommenheit

-    Herzklopfen

-    Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen

-    Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch das Herpessimplex-Virus (HSV) verursacht wurde

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.

Die Nebenwirkungen, die im Vergleich mit Erwachsenen bei Kindern häufiger auftraten, sind eine laufende, juckende Nase und Fieber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Latano-Q 50 Mikrogramm/ml aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche:

Nicht über 25°C lagern und innerhalb von 4 Wochen verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht mehr klar und farblos.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Latano-Q 50 Mikrogramm/ml enthält

Der Wirkstoff ist Latanoprost.

1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.

Eine 2,5 ml Flasche Augentropfen enthält 125 Mikrogramm Latanoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,

Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser. Siehe Abschnitt 2. dieser Packungsbeilage für wichtige Informationen zu Benzalkoniumchlorid.

Wie Latano-Q 50 Mikrogramm/ml aussieht und Inhalt der Packung

Augentropfen Klare, farblose Lösung.

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml ist in Packungen mit 1 x 2,5 ml und 3 x 2,5 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Tel.: 0461/995799-0 Fax: 0461/995799-40

Mitvertrieb:

Q-Pharm AG Bahnhofstr. 1-3 23795 Bad Segeberg

Hersteller

Arrow Generiques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich

oder

SIFI SpA

Via Ercole Patti 36 95020 Lavinaio Aci S. Antonio (CT)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark	Latanoprost Arrow
Deutschland	Latano-Q 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Finnland	Latanoprost Arrow 50 mikrog/ml silmätipat, liuos
Irland	Proxal 50 micrograms/ml eye drops, solution
Niederlande	Latanoprost Arrow 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Norwegen	Glauprost 50 mikrogram/ml oyedraper, opplosning
Polen	Latanoprost Arrow
Schweden	Latanoprost Arrow 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning
Slowakei	Tiopromal 0.05 mg/ml
Spanien	Latanoprost Arrow 50 microgramos/ml colirio en solucion
Tschechien	Zeleza 50 mcg/ml ocn kapky, roztok
Vereinigtes Königreich	Latanoprost 0.005 % w/v eye drops, solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014

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