beiden Erkrankungen hängen mit erhöhtem Augeninnendruck zusammen, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.

Weiterhin wird Latanoprost TRB zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern, Jugendlichen und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost TRB beachten?

Latanoprost TRB kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern und Jugendlichen ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde Latanoprost TRB nicht untersucht.

Latanoprost TRB darf nicht angewendet werden,

•    wenn Sie allergisch gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Latanoprost TRB sind

•    wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden,

•    wenn Sie gerade stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Latanoprost TRB anwenden, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.

•    Wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder vor kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star).

•    Wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, Augenreizungen, Augenentzündungen oder Sehstörungen).

• Wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden.

• Wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist.

•    Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie den Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3 folgen, können Sie Latanoprost TRB jedoch trotzdem anwenden.

•    Wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch den Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.

Bei Anwendung von Latanoprost TRB zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei Anwendung von Latanoprost TRB kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (oder Augentropfen) handelt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Latanoprost TRB nicht anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Latanoprost TRB nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Latanoprost TRB anwenden, kann es bei Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung des Sehens (verschwommenem Sehen) kommen. Steuern Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.

Latanoprost TRB enthält Benzalkoniumchlorid

Latanoprost TRB enthält ein Konservierungsmittel namens Benzalkoniumchlorid. Dieses Konservierungsmittel kann Reizungen am Auge oder Störungen auf der Oberfläche des Auges hervorrufen. Benzalkoniumchlorid kann von Kontaktlinsen aufgenommen werden und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Vermeiden Sie daher den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Latanoprost TRB entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. Beachten Sie die Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3.

3. Wie ist Latanoprost TRB anzuwenden?

Wenden Sie Latanoprost TRB immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder des Arztes, der Ihr Kind behandelt, an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis für Erwachsene (auch für ältere Personen), Kinder und Jugendliche beträgt täglich ein Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.

Wenden Sie Latanoprost TRB nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Latanoprost TRB stets wie von Ihrem Arzt oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, entfernen Sie diese vor der Anwendung von Latanoprost TRB. Nach der Anwendung sollten Sie 15 Minuten warten, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Anwendungshinweise

1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.

Schrauben Sie die Schutzkappe ab. Die Schutzkappe muss aufbewahrt werden.

3.    Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtige das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten.

4.    Bringen Sie die Öffnung des Tropfbehältnisses nahe an das Auge, ohne es zu berühren.

5.    Drücken Sie das T ropfbehältnis vorsichtig zusammen, sodass nur ein T ropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los.

6.    Nach dem Eintropfen drücken Sie 2 Minuten lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen. Dies verhindert, dass Latanoprost TRB in andere Körperregionen kommt.

7.    Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.

8.    Verschließen Sie das Tropfbehältnis wieder mit der Schutzkappe.

Wenn Sie Latanoprost TRB zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Lassen Sie zwischen der Anwendung von Latanoprost TRB und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost TRB angewendet haben, als Sie sollten

Sollten zu viele Tropfen in das Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen. Die Augen können dann tränen und sich röten, was jedoch bald vorübergehen sollte. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.

Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost TRB versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost TRB vergessen haben

Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost TRB abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost TRB abbrechen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost TRB Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre Augenfarbe langsam verändern. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grünbraune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Sie einfarbige Augen haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmonaten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und ist auffälliger, wenn Sie Latanoprost TRB nur an einem Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wenn die Behandlung mit Latanoprost TRB beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.

•    Rötung des Auges

•    Augenreizungen wie Brennen, sandiges Gefühl, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl

•    Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behandelten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)

•    Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlids (Blepharitis) und Augenschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)

•    Geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzündung oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen und Bindehautentzündung (Konjunktivitis)

•    Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen)

•    Entzündung der Iris, der farbigen Augenregion (Iritis/Uveitis); Schwellungen der Netzhaut (Makulaödem), Beschwerden wie eine Schwellung oder ein Kratzen/Beschädigen der Augenoberfläche, Schwellungen rund um das Auge (periorbitale Ödeme), fehlgerichtet wachsende Wimpern oder eine zweite Reihe von Wimpernhärchen

•    Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunklerfärbung der Lidhaut

•    Asthma, Verstärkung von bestehendem Asthma und Atemnot (Dyspnoe)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelte betreffen)

•    Verschlechterung einer bestehenden Angina pectoris bei Patienten mit einer Herzkrankheit; Brustkorbschmerzen

Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen von Patienten berichtet:

•    mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste), Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch das Herpes-simplexVirus (HSV) verursacht wurde.

Die Nebenwirkungen, die im Vergleich mit Erwachsenen bei Kindern häufiger auftraten, sind eine laufende, juckende Nase und Fieber.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Latanoprost TRB aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Latanoprost TRB nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Tropfbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Ungeöffnete Tropfbehältnisse müssen im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) und vor Licht geschützt gelagert werden.

Nach dem ersten Öffnen ist es nicht mehr nötig, das Tropfbehältnis im Kühlschrank aufzubewahren. Sie sollte jedoch nicht über 25 °C aufbewahrt und innerhalb von 4 Wochen aufgebraucht werden. Wenn Sie Latanoprost TRB nicht benutzen, ist das Tropfbehältnis immer in der Faltschachtel aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Latanoprost TRB enthält

Der Wirkstoff ist 0,005 % (50 Mikrogramm/ml) Latanoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H₂O (E 339a),

Dinatriumhydrogenphosphat (E 339b) gelöst in Wasser für Injektionszwecke.

Wie Latanoprost TRB aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost TRB Augentropfen ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Jede Faltschachtel enthält ein Tropfbehältnis Latanoprost TRB. Jedes Tropfbehältnis enthält 2,5 ml Latanoprost TRB Augentropfen.

Latanoprost TRB ist in Packungsgrößen zu 1 Tropfbehältnis, 3 Tropfbehältnissen (Bündelpackung) oder 6 Tropfbehältnissen (Bündelpackung) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TRB Chemedica AG Richard-Reitzner-Allee 1 85540 Haar Deutschland

Hersteller

ADL Pharma GmbH Borsigstr. 3 71263 Weil der Stadt Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich    Latanoprost TRB

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2014.