Latanoprost Al 50 Mikrogramm/Ml Augentropfen
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Latanoprost AL 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Wirkstoff: Latanoprost
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Gebrauchsinformation steht:
1. Was ist Latanoprost AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost AL beachten?
3. Wie ist Latanoprost AL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Latanoprost AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Latanoprost AL und wofür wird es angewendet?
Bei Latanoprost AL handelt es sich um Augentropfen, die bei Patienten zur Behandlung einer Erkrankung angewendet werden, die als Offenwinkelglaukom bekannt ist und bei der der Augeninnendruck erhöht ist.
Der in Latanoprost AL enthaltene Wirkstoff gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandine.
Latanoprost AL ist ein Arzneimittel, welches Ihren Augeninnendruck senkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.
Weiterhin wird Latanoprost AL zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost AL beachten?
Latanoprost AL kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde Latanoprost AL nicht untersucht.
Latanoprost AL darf NICHT angewendet werden
• wenn Sie allergisch gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Anwendung von Latanoprost AL mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihrem Apotheker, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft:
• wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauen Stars).
• wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z.B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenentzündungen oder Sehstörungen).
• wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden.
• wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder Ihr Asthma nicht ausreichend behandelt ist.
• wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie den Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3 folgen, können Sie Latanoprost AL jedoch trotzdem anwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der vorstehenden Warnhinweise auf Sie zutreffen oder früher einmal zugetroffen haben.
Anwendung von Latanoprost AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bei Anwendung von Latanoprost AL kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsicthigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Latanoprost AL kann die Wirkung von Prostaglandinen oder prostaglandinähnlichen Wirkstoffen (die bei erhöhtem Augeninnendruck eingesetzt werden) beeinflussen. Eine Kombinationsbehandlung mit diesen Wirkstoffen und Latanoprost AL wird nicht empfohlen, da es dadurch zu einem Anstieg des Augendrucks kommen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da Latanoprost AL eine Wirkung auf das ungeborene Kind haben kann, sollte es während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Da Latanoprost AL eine Wirkung auf das Kind haben kann, sollte es in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie nach der Anwendung der Augentropfen verschwommen sehen, sollten Sie, wie bei anderen Augentropfen auch, warten, bis Ihre Sicht wieder klar ist, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
Latanoprost AL enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid und kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.
Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.
Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, müssen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Beachten Sie die Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3.
3. Wie ist Latanoprost AL anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (auch für ältere Personen) und Kinder beträgt
• täglich 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge.
Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.
Wenden Sie Latanoprost AL nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.
Wenn Sie auch noch andere Augentropfen anwenden, lassen Sie mindestens 5 Minuten vergehen, bevor Sie diese anwenden.
Wenn Sie die Flasche zusammendrücken, sollten Sie darauf achten, dass Sie jeweils nur 1 Tropfen in das betroffene Auge einträufeln.
Wenden Sie Latanoprost AL stets wie von Ihrem Arzt oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis sie Ihnen sagen, dass Sie damit aufhören können.
Träger von Kontaktlinsen
Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Latanoprost AL entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Art der Anwendung
Zur richtigen Anwendung von Latanoprost AL gehen Sie folgendermaßen vor:
1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
2. Schrauben Sie die Schutzkappe ab.
3. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten.
4. Bringen Sie die Flaschenöffnung nahe an das Auge, ohne es zu berühren.
5. Drücken Sie die Flasche vorsichtig zusammen, sodass nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr unteres Augenlid wieder los.
6. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen.
7. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.
8. Verschließen Sie die Flasche wieder mit der Schutzkappe.
Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost AL angewendet haben, als Sie sollten
Seien Sie beim Zusammendrücken der Flasche vorsichtig, so dass jeweils nur 1 Tropfen in das betroffene Auge gelangt. Sollten zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen. Die Augen können dann tränen und sich röten, was jedoch bald vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt, oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.
Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost AL versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost AL vergessen haben
Tropfen Sie keine doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie vergessen haben, die Augentropfen zum gewohnten Zeitpunkt anzuwenden, warten Sie den nächsten Termin der nächsten Dosis ab. Tropfen Sie keinen zusätzlichen Tropfen in Ihr Auge ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost AL abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost AL abbrechen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung diesees Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
• Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
betreffen): Veränderung der Augenfarbe (sie wird bräunlicher und dunkler)
• rote und tränende Augen, Brennen, Kribbeln, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl in den Augen
• Zunahme der Anzahl der Wimpern und der Flaumhaare am behandelten Auge. Sie können auch dunkler, dicker und länger werden.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):vorübergehende
punktförmige Erosionen des Hornhautepithels, die meist keine Beschwerden verursachen
• Entzündung der Augenlidränder
• Schmerzgefühl im Auge.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen):geschwollene und aufgedunsene Augenlider
• trockene Augen
• Entzündung der Hornhaut
• verschwommenes Sehen
• Bindehautentzündung
• Hautausschlag.
• Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): bestimmte entzündliche Prozesse im Auge (Iritis, Uveitis)
• Schwellung und Schädigung der Hornhaut (Hornhautödem)
• Schwellungen im Bereich des Auges (periorbitales Ödem)
• eingewachsene Wimpern, die gelegentlich eine Irritation des Auges verursachen
• plötzliches Gefühl der Brustenge, verursacht durch Muskelkrämpfe und Schleimhautschwellungen in den Atemwegen, oft einhergehend mit Husten und einem schleimigen Auswurf (Asthma); Verschlechterung eines bestehenden Asthmas und Atemnot (Dyspnoe)
• Hautausschlag auf den Augenlidern
• Dunklerfärbung der Augenlidhaut
• Schwellung der Netzhaut (Makulaödem).
• Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000
betreffen):Brustschmerzen
• Verschlechterung einer schon bestehenden Brustenge (Angina pectoris).
Darüber hinaus wurden nach der Markteinführung von Latanoprost über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• Kopfschmerzen
• Benommenheit
• Herzklopfen
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Iriszyste.
Die Nebenwirkungen, die im Vergleich mit Erwachsenen bei Kindern häufiger auftraten, sind eine laufende, juckende Nase und Fieber.
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phoshathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Latanoprost AL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (+2°C -+ 8°C).
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche:
Nicht über +25°C lagern. 4 Wochen nach dem ersten Öffnen ist das Produkt zu entsorgen, auch wenn der Inhalt noch nicht vollständig aufgebraucht ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Latanoprost AL enthält
Der Wirkstoff ist Latanoprost.
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
2,5 ml Augentropfen (der Flascheninhalt) enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost.
1 Tropfen enthält circa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Gereinigtes Wasser.
Wie Latanoprost AL aussieht und Inhalt der Packung
Latanoprost Al ist eine klare, farblose Augentropfen-Lösung in einer Flasche mit einem Tropfeinsatz aus LD-Polyethylen und einem Schraubdeckel aus HD-Polyethylen.
1 Latanoprost AL-Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen-Lösung, was etwa 80 Tropfen entspricht.
Latanoprost AL ist in Packungsgrößen von 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml und 6 x 2,5 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ALIUD PHARMA® GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19 • D-89150 Laichingen info@aliud.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9,4879 Etten-Leur, Niederlande Pharma Stulln GmbH, Werkstr. 3, 92551 Stulln, Deutschland HBM Pharma s.r.o., Sklabinska 30,03680 Martin, Slowakei
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande Latanoprost STADA 50 microgram/ml oogdruppels,
oplossing
Deutschland Latanoprost AL 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.
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