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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Latanoprost

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Latanoprost Pfizer und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer beachten?

3.    Wie ist Latanoprost Pfizer anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Latanoprost Pfizer aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. Was ist Latanoprost Pfizer und wofür wird es angewendet?

Latanoprost Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.

Latanoprost Pfizer wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bei Erwachsenen bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.

Weiterhin wird Latanoprost Pfizer zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer beachten?

Latanoprost Pfizer kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde Latanoprost Pfizer nicht untersucht.

Latanoprost Pfizer darf nicht angewendet werden:

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Latanoprost oder einen der sonstigen Bestandteile von Latanoprost Pfizer sind (zu den sonstigen Bestandteilen Ihres Arzneimittels beachten Sie bitte den Abschnitt 6)

•    wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden

•    wenn Sie stillen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost Pfizer ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft:

•    wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star)

•    wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenentzündungen oder verschwommenes Sehen)

• wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden

• wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist

•    wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie den Anweisungen für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3 folgen, können Sie Latanoprost Pfizer jedoch trotzdem anwenden.

•    wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde

Bei Anwendung von Latanoprost Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei Anwendung von Latanoprost Pfizer kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Latanoprost Pfizer nicht anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Latanoprost Pfizer nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Latanoprost Pfizer hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wenn Sie Latanoprost Pfizer anwenden, kann es bei Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sicht kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoprost Pfizer

Latanoprost Pfizer enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid.

•    Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

•    Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.

•    Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen/ trägt, sollten diese vor der Anwendung

von Latanoprost Pfizer entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

• Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Beachten Sie die Anweisungen für Kontaktlinsenträger in Abschnitt 3.

3. Wie ist Latanoprost Pfizer anzuwenden?

Wenden Sie Latanoprost Pfizer immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des Arztes, der Ihr Kind behandelt, an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Erwachsenendosierung (auch für ältere Personen) und Kinder beträgt täglich 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.

Wenden Sie Latanoprost Pfizer nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.

Wenden Sie Latanoprost Pfizer stets wie von Ihrem Arzt oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen/ trägt, sollten diese vor der Anwendung von Latanoprost Pfizer entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Anwendungshinweise

[Für Latanoprost Pfizer im Tropfbehältnis mit Schraubkappe und Originalitätsverschluss]

1.    Waschen Sie Ihre Hände, und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.

2.    Schrauben Sie die Schutzkappe ab. Die Schutzkappe muss aufbewahrt werden.

3. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten.

4.    Bringen Sie die Öffnung des Tropfbehältnisses nahe an das Auge, ohne es zu berühren.

5.    Drücken Sie das Tropfbehältnis vorsichtig zusammen, so dass nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los.

6.    Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen.

7.    Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.

8.    Verschließen Sie das Tropfbehältnis wieder mit der Schutzkappe.

Anwendungshinweise

[für Latanoprost Pfizer im Tropfbehältnis mit Schraubkappe und äußerer Schutzkappe]

1.    Waschen Sie Ihre Hände, und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.

2.    Schrauben Sie die äußere Schutzkappe von der Flasche ab (diese Kappe kann

3. Schrauben Sie die Innenkappe der Flasche auf. Die Innenkappe bitte aufbewahren.

4. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach

unten

5. Bringen Sie die Öffnung des Tropfbehältnisses nahe an das Auge, ohne es zu berühren.

6. Drücken Sie das Tropfbehältnis vorsichtig zusammen, so dass nur 1 Tropfen in Ihr Auge
	fällt. Lassen Sie Ihr Augenlid wieder los.

7. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der
	Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen.

8. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.

9. Verschließen Sie das Tropfbehältnis wieder mit der Innenkappe.]

Wenn Sie Latanoprost Pfizer zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Lassen Sie zwischen der Anwendung von Latanoprost Pfizer und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost Pfizer angewendet haben, als Sie sollten

Sollten zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen. Ihre Augen können dann tränen und sich röten, was jedoch bald vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.

Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost Pfizer versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer vergessen haben

Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost Pfizer abbrechen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost Pfizer bekannt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre Augenfarbe verändern. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen) haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb von

8 Behandlungsmonaten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und auffälliger, wenn Sie Latanoprost Pfizer nur an einem Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wenn die Behandlung mit Latanoprost Pfizer beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.

•    Rötung des Auges

•    Augenreizungen wie Brennen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl

•    Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Behandelten mit japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis), Schmerzgefühl im Auge und Lichtempfindlichkeit (Photophobie)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

•    geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzündung oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen und Bindehautentzündung (Konjunktivitis)

•    Hautausschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

•    Entzündung der Iris, der farbigen Augenregion (Iritis/ Uveitis), Schwellungen der Netzhaut (Makulaödem), Beschwerden wie eine Schwellung oder ein Jucken/ Reizung der Augenoberfläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbitale Ödeme), fehlgerichtet wachsende Wimpern oder es kann sich eine zweite Reihe von Wimpernhärchen bilden

•    Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der Lidhaut

•    Asthma, Verstärkung von bestehendem Asthma und Atemnot (Dyspnoe)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

•    Verschlechterung einer bestehenden Angina pectoris bei Patienten mit einer Herzkrankheit; Brustschmerzen, tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsulkus)

Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen von Patienten berichtet:

•    mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste), Kopfschmerzen, Benommenheit, Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen), Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde

Die Nebenwirkungen, die im Vergleich mit Erwachsenen bei Kindern häufiger auftraten, sind

eine laufende, juckende Nase und Fieber.

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Latanoprost Pfizer aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Latanoprost Pfizer nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Tropfbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das ungeöffnete Tropfbehältnis muss im Kühlschrank (2 bis 8 °C) und vor Licht geschützt gelagert werden.

Nach dem ersten Öffnen ist es nicht mehr nötig, das Tropfbehältnis im Kühlschrank aufzubewahren. Es sollte jedoch nicht über 25 °C gelagert und innerhalb von 4 Wochen aufgebraucht werden. Wenn Sie Latanoprost Pfizer nicht benutzen, ist das Tropfbehältnis immer in der Faltschachtel aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen Was Latanoprost Pfizer enthält

Der Wirkstoff ist: Latanoprost.

1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.

2,5 ml Augentropfen (Inhalt eines Tropfbehältnisses) enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost.

1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat 1 H₂O (E 339a), Dinatriumhydrogenphosphat (E 339b), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Latanoprost Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost Pfizer Augentropfenlösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Latanoprost Pfizer ist in Packungsgrößen zu 1 Packung, 3 Packungen und 6 Packungen erhältlich.

Jede Packung enthält 1 Tropfbehältnis Latanoprost Pfizer. Jedes Tropfbehältnis enthält 2,5 ml Latanoprost Pfizer Augentropfen.

Pharmazeutischer Unternehmer

PHARMACIA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Mitvertreiber

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Hersteller

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Ungarn, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Portugal, Vereinigtes Königreich: Latanoprost Pfizer

Spanien: Latanprost Pharmacia

Deutschland: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2014.

Notieren Sie hier das Datum des ersten Öffnens des Tropfbehältnisses:

1.    Tropfbehältnis:_

2.    Tropfbehältnis:_

3.    Tropfbehältnis:_

4.    Tropfbehältnis:_

5.    Tropfbehältnis:_

6. Tropfbehältnis: _ palde-4v6lppz-at-0

palde-4v6lppz-at-0 - 9 - 14.04.2014