Laticort Salbe 0,1 %
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Laticort® Salbe 0,1%
Hydrocortison-17-butyrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Laticort Salbe 0,1 % und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Laticort Salbe 0,1 % beachten?
3. Wie ist Laticort Salbe 0,1 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Laticort Salbe 0,1 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST LATICORT SALBE 0,1 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Laticort Salbe 0,1 % ist ein Arzneimittel zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen.
Laticort Salbe 0,1 % wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Hautkrankheiten, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind, insbesondere bei subakuten bis chronischen Formen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATICORT SALBE 0,1 % BEACHTEN?
Laticort Salbe 0,1% darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison-17-butyrat oder den sonstigen Bestandteil sind
- bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Viren und/oder Pilze bedingt sind
- bei tiefen Gewebsdefekten
- bei Windpocken (Varizellen)
- bei Impfreaktionen (Vakzinationsreaktionen)
- bei Rosazea (multifaktorielle Hauterkrankung im Gesicht mit fleckiger Rötung und Schuppung)
- bei Hautentzündung in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis)
bei bestimmten bösartigen Hauterkrankungen (z.B. Basalzell-Naevus-Syndrom).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Laticort Salbe 0,1 % ist erforderlich
Laticort Salbe 0,1% sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht und kurzfristig angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden.
Die längerfristige Anwendung (länger als drei bis vier Wochen) sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt erfolgen.
Laticort Salbe 0,1% sollte nicht am Auge angewendet werden.
Bei Anwendung von Laticort Salbe 0,1 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der Behandlung mit Laticort Salbe 0,1 % im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Laticort Salbe 0,1% bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigen in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.
Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/ oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Laticort Salbe 0,1% daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Der in Laticort Salbe 0,1% enthaltenen Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen- oder längerfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Was ist bei Säuglingen, Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Laticort Salbe 0,1% darf bei Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Die Behandlungsdauer sollte bei Kindern eine Woche nicht überschreiten. Die Anwendung sollte bei Kindern nur kleinflächig (unter 10 % der Körperoberfläche) erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. WIE IST LATICORT SALBE 0,1 % ANZUWENDEN?
Wenden Sie Laticort Salbe 0,1 % immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Laticort Salbe 0,1 % sollten Sie in der Regel einmal täglich anwenden.
Hinweis: Wegen der nicht völlig auszuschließenden Nebenwirkungen, die sich durch die Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper ergeben können, sollte die Dosierung möglichst niedrig erfolgen.
Laticort Salbe 0,1 % wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.
Die Behandlungsdauer sollte bei Erwachsenen -drei bis vier Wochen und bei Kindern eine Woche nicht überschreiten. Die Anwendung sollte bei Kindern nur kleinflächig (unter 10 % der Körperoberfläche) erfolgen.
Hinweis: Falls eine längere Behandlung erforderlich sein sollte, wird Ihr behandelnder Arzt Sie bezüglich unerwünschter Nebenwirkungen regelmäßig überwachen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Laticort Salbe 0,1 % zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Laticort Salbe 0,1 % angewendet haben, als Sie sollten
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Überdosierungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Laticort Salbe 0,1 % vergessen haben
Verwenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.
Wenn Sie die Anwendung von Laticort Salbe 0,1 % abbrechen
Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Laticort Salbe 0,1 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
|
Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
|
Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
|
Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
In seltenen Fällen sind Hautreizungen bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber einem Bestandteil der Laticort Salbe 0,1% möglich.
Weiterhin sind folgende Nebenwirkungen möglich:
- pergamentähnliche Hautveränderungen (Hautatrophien)
- Erweiterung der Hautblutgefäße (Teleangiektasien)
- Hautstreifung (Striae distensae)
- Steroidakne
- vermehrte Behaarung (Hypertrichosis )
- Erweichung der Haut (Mazeration )
- Abnahme der Pigmentierung
- punktförmige Kapillarblutungen (Purpura )
- Haarbalgentzündung (Follikulitis )
- Bläschenbildung (Miliaria)
- Hautentzündungen in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis).
Bei längerer Anwendung oder großflächiger Anwendung, besonders unter luftdicht abschließenden Verbänden oder in Hautfalten ist eine Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper mit folgender Inaktivität oder Schwund der Nebennierenrinde (Cushing-Syndrom) nicht auszuschließen.
Bei Anwendung von glucocorticoidhaltigen Cremes/Salben können Kinder empfindlicher sein für eine Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper als Erwachsene.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST LATICORT SALBE 0,1 % AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Laticort Salbe 0,1 % enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison-17-butyrat.
1 g Salbe enthält 1 mg Hydrocortison-17-butyrat.
Der sonstige Bestandteil ist: Weißes Vaselin.
Wie Laticort Salbe 0,1 % aussieht und Inhalt der Packung:
Laticort Salbe 0,1 % ist eine weiße bis milchig-weiße Salbe.
Tube mit 15 g Salbe
Tube mit 30 g Salbe
Tube mit 60 g Salbe
Tube mit 100 g Salbe
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Almirall Hermal GmbH Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek Telefon: (040) 727 04 0 Telefax: (040) 7229296 info@almirall.de www.almirall.de
Mitvertrieb
medphano Arzneimittel GmbH Maienbergstr. 10 - 12 15562 Rüdersdorf bei Berlin Telefon: (033638) 7490 Fax: (033638) 74977
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.
Zusätzliche Informationen über Eigenschaften des Arzneimittels
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Laticort Salbe 0,1%, Hydrocortison-17-butyrat, ist ein speziell für die Anwendung auf der Haut entwickeltes Glucocorticoid, das starke entzündungshemmende (antiphlogistische), antiallergische, antiexsudative (gegen Flüssigkeitsbildung bei Entzündungen gerichtete) und antipruriginöse (gegen Juckreiz gerichtete) Wirkungen entfaltet.
Im Gegensatz zu den meisten ähnlich wirkenden Substanzen eignet sich Hydrocortison-17-butyrat aufgrund des günstigen Verhältnisses zwischen therapeutischem Nutzen und Schwere der Nebenwirkungen auch zur kurzfristigen Anwendung bei Kindern.
Hydrocortison-17-butyrat ist entzündungshemmend wirksamer als Hydrocortison.
Hydrocortison-17-butyrat lindert schnell subjektive Beschwerden wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen.
Seite 6 von 6