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Laxido Natural Pulver Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen

Document: 04.05.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Laxido Natural

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Laxido Natural jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen bei chronischer Verstopfung oder nach 3 Tagen bei Kotstau keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Laxido Natural und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Laxido Natural beachten?

3.    Wie ist Laxido N atural anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Laxido N atural aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen.

1. WAS IST LAXIDO NATURAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Macrogol 3350 ist ein Abführmittel, das zur Behandlung der Verstopfung angewendet wird, vor allem, wenn die Verstopfung schon seit längerer Zeit besteht. Außerdem kommt das Mittel zur Anwendung, wenn sich - möglicherweise infolge einer längeren Verstopfung - harter Kot im Darm angestaut hat (in diesem Fall spricht man von einem Kotstau). Macrogol 3350 weicht den Stuhl auf, erleichtert seine Passage durch den Darm und befreit Sie so von der Verstopfung. Die Elektrolyten dienen dem Zweck, den Natrium- und Kaliumspiegel sowie den Wasserhaushalt Ihres Körpers auf normalem Niveau zu halten, während Sie wegen der Verstopfung behandelt werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON LAXIDO NATURAL BEACHTEN?

Laxido Natural darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder Acesulfam-Kalium sind,

-    wenn Sie einen Darmdurchbruch haben,

-    wenn Sie einen Darmverschluss haben,

-    wenn Sie eine Darmlähmung haben (z.B. kann der Darm infolge einer Darmoperation oder einer schweren Infektion aufhören zu arbeiten),

-    wenn Sie an Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder einem toxischen Megacolon leiden.

Wenn einer der obigen Sachverhalte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit ihrem Arzt oder Apotheker, um sich weiteren Rat zu holen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Laxido Natural ist erforderlich

Vor der Behandlung mit Laxido Natural wegen eines Kotstaus. In diesem Falle sollte der Kotstau von Ihrem Arzt vorher bestätigt worden sein.

Bei Anwendung von Laxido Natural mit anderen Arzneimitteln

Die Wirksamkeit einiger Medikamente, wie z.B. Antiepileptika, kann herabgesetzt sein, wenn diese gleichzeitig mit Laxido Natural eingenommen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sie sollten eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Laxido Natural keine anderen Arzneimittel anwenden, die durch den Mund eingenommen werden.

Bei Anwendung von Laxido Natural zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einflusss auf die Wirkung von Laxido Natural.

Schwangerschaft und Stillzeit

Laxido Natural kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Laxido Natural hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Laxido Natural

Laxido Natural enthält 0,68mmol (26mg) Kalium pro Beutel. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Sie mehr als einen Beutel täglich einnehmen und eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, oder wenn Sie unter einer kontrollierten Kaliumdiät stehen.

Laxido Natural enthält 8,13mmol (187mg) Natrium pro Beutel. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Sie unter einer kontrollierten Natriumdiät stehen.

3. WIE IST LAXIDO NATURAL ANZUWENDEN

Nehmen Sie Laxido Natural immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Laxido Natural ist durch den Mund einzunehmen.

Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Menschen:

Die übliche Dosis bei Verstopfung ist ein Beutel ein- bis dreimal täglich. Eine komplette Behandlungsreihe wegen Verstopfung dauert normalerweise nicht länger als 2 Wochen.

Die übliche Dosis bei Kotstau sind acht Beutel täglich. Alle acht Beutel müssen innerhalb eines Zeitraums von sechs Stunden eingenommen werden. Eine komplette Behandlungsreihe wegen Kotstau dauert normalerweise nicht länger als 3 Tage. Falls Sie ein Herzleiden haben, dürfen Sie innerhalb einer Stunde nicht mehr als zwei (in 250ml Wasser aufgelöste) Beutel einnehmen.

Laxido Natural wird als Trinklösung eingenommen. Dazu wird der Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser (125ml oder 1/8 l) aufgelöst. Gut rühren, bis sich das Pulver aufgelöst hat. Wenn Sie wegen Kotstau behandelt werden, können Sie den gesamten Inhalt aller acht Beutel in einem großen Behälter (in 1 Liter Wasser) auflösen.

Ihre Behandlung kann länger als zwei Wochen dauern, wenn die Verstopfung anhält oder wenn Sie eine Krankheit haben, die Verstopfung verursacht (wie die Parkinson-Krankheit oder multiple Sklerose), oder wenn Sie regelmäßig andere Medikamente anwenden, die Verstopfung verursachen können. In diesen Fällen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf einen Beutel ein- bis zweimal täglich herabsetzen.

Wenn Sie eine größere Menge Laxido Natural eingenommen haben, als Sie sollten

Die Folgen könnten heftige Schmerzen, Bauchaufblähung, Erbrechen oder Durchfall sein. Wenn dies der Fall ist, müssen Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Wenn Sie die Einnahme von Laxido Natural vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken, und setzen Sie die Anwendung danach wie gewohnt fort. Nehmen Sie als Ausgleich für die vergessene Dosis nicht die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Laxido Natural abbrechen

Um den größten Nutzen aus der Behandlung mit Laxido Natural zu ziehen, sollten Sie die von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlene Behandlungsreihe immer komplett zu Ende bringen. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihre Verstopfung behoben wird; andernfalls könnten Ihre Beschwerden fortbestehen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder sich bei chronischer Verstopfung nach 14 Tagen und bei Kotstau nach 3 Tagen keine Besserung eingestellt hat, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Laxido Natural Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Setzen Sie Laxido Natural ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

-    Zeichen einer schweren allergischen Reaktion, wie z.B. Atembeschwerden oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals

-    Zeichen einer Allergie wie z.B. Hautausschlag, Hautrötung, Nesselsucht, Juckreiz oder Kurzatmigkeit

-    Zeichen einer Veränderung des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalts Ihres Körpers, wie z.B. Schwellung (hauptsächlich der Fußgelenke), Müdigkeit, Dehydrierung oder vermehrtes Durstgefühl mit Kopfschmerzen. Diese Symptome könnten ein Anzeichen dafür sein, dass der Kaliumspiegel in Ihrem Blut höher oder niedriger als normal ist.

Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten:

-    Bauchschmerzen

-    Aufgeblähtsein

-    Flatulenz (Blähungen)

-    Verdauungsstörungen

-    Schmerzen am After (Gesäß)

-    leichter Durchfall

-    Übelkeit

-    Erbrechen

-    Anschwellen des Bauches

-    vermehrte Darmgeräusche.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAXIDO NATURAL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Laxido Natural nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Ungeöffnete Beutel nicht über 25°C lagern.

Verwenden Sie Laxido Natural nicht, wenn Sie feststellen, dass ein Beutel beschädigt ist.

Rekonstituierte Laxido- Natural -Lösung kann verschlossen im Kühlschrank (2°C bis 8°C) aufbewahrt und sollte innerhalb von sechs Stunden verbraucht werden. Nach mehr als sechs Stunden sollte nicht aufgebrauchte Lösung entsorgt werden.

Nicht verbrauchte Beutel Laxido Natural dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall beseitigt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie unverbrauchte Beutel, die Sie nicht mehr benötigen, zu entsorgen sind. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Laxido Natural enthält

Die Wirkstoffe sind Macrogol 3350 (13,125 g), Natriumchlorid (350,7 mg), Natriumhydrogencarbonat (178,5 mg) und Kaliumchlorid (46,6 mg). Laxido Natural enthält auch Acesulfam-Kalium (E950).

Wie Laxido Natural aussieht und Inhalt der Packung

Laxido Natural ist ein in Beuteln abgepacktes weißes Pulver.

Jeder Beutel enthält 13,7 g Pulver. Die Beutel sind in Umkartons zu je 10 (N1), 20, 30 (N2), 50 (N3) oder 100 Stück verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer

InterGal Pharma Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5UA

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Almac Pharma Services Limited

Almac House

20 Seagoe Industrial Estate

Craigavon

BT63 5QD

Vereinigtes Königreich

Co-Pharma Limited Unit 4

Metro Centre Tolpits Lane Watford Hertfordshire WD18 9SS

Vereinigtes Königreich

Mitvertreiber

Aspen Pharma Trading Ltd.

12/13 Exchange Place

I.F.S.C

Dublin 1

Ireland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2014.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Deutschland und Luxemburg: Laxido Natural Finnland, Schweden und Irland: Laxido

Vereinigtes Königreich: Compound Macrogol Oral Powder Sugar Free

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