Text der Packunasbeilaae (Gebrauchsinformation)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Lebertran-Kapseln plus

für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Wirkstoff: Lebertran, Fischleberöl, Ergocalciferol

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:

Vitaminpräparat. Traditionelles Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet zur Stärkung oder Kräftigung des Allgemeinbefindens. Hinweis:

Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden. Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Lebertran-Kapseln plus nicht anwenden?

Lebertran-Kapseln plus dürfen nicht eingenommen werden bei:

•    Bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates

•    Therapie mit Retinsäure und ihren Derivaten

•    Hirndrucksteigerung verschiedener Genese

•    Erhöhtem Calciumplasmaspiegel oder erhöhter Calciumausscheidung über die Nieren

•    Anwendung anderer Vitamin D-haltiger Arzneimittel

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Therapie von Vitaminmangelerkrankungen geeignet.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Einhaltung der Dosierungsanleitung müssen keine Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher sind keine Risiken im empfohlenen Dosisbereich bekannt geworden. Dennoch sollten Schwangere ohne ärztliche Verordnung die Dosierungsanleitung streng einhalten.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Die Darreichungsform „Weichkapsel“ ist für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Säuglinge und Kleinkinder sind grundsätzlich von der Selbstmedikation auszuschließen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung der Lebertran-Kapseln plus?

-    Tetrazykline können additiv zum Vitamin A zu einer Hirndrucksteigerung führen.

-    Es besteht die Gefahr einer Hypervitaminose A bei gleichzeitiger Retinsäure-Therapie und bei Gabe ihrer Derivate. Aus diesem Grund sollten Vitamin-A-Substitution und Retinsäure-Therapie nicht miteinander kombiniert werden.

-    Bei gleichzeitiger Gabe von Thiaziden ist das Risiko einer Hypercalcämie erhöht.

-    Vitamin D sollte nur in Ausnahmefällen und unter Serumcalcium-Kontrollen mit Metaboliten oder Analogen des Vitamins D kombiniert werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt die Lebertran-Kapseln plus nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lebertran-Kapseln plus sonst nicht richtig wirken können.

Wie viel und wie oft sollten Sie Lebertran-Kapseln plus einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren 1-2 x täglich 1 Kapsel ein.

Wie und wann sollten Sie die Lebertran-Kapseln plus einnehmen?

Die Kapseln sollten nur unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Lebertran-Kapseln plus einnehmen?

Eine wiederholte Anwendung ist möglich. Beachten Sie bitte den Hinweis unter „Anwendungsgebiete".

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:

Was ist zu tun, wenn Lebertran-Kapseln plus in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung der Lebertran-Kapseln plus auftreten?

Aufgrund des Gehaltes an Erdnussöl kann dieses Arzneimittel in seltenen Fällen allergische Reaktionen auslösen.

Aufgrund des Gehaltes an Butylhydroxytoluol können bei entsprechend veranlagten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf dem Blister und der äußeren Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

In der Originalpackung und nicht über 25 °C lagern.

Zusammensetzung:

1 Weichkapsel enthält:

Wirkstoffe:

236,182 mg Lebertran (entspr. mind. 200 I.E. Vitamin A und mind. 20 I.E. Vitamin D₃ pro Kapsel),

13,891 mg Fischleberöl (enthält: Retinol und Retinolester entspr. 625 I.E. Vitamin A), 0,00155 mg Ergocalciferol (entspr. 62 I.E. Vitamin D₂).

Gesamtgehalt Vitamine pro Kapsel:

Vitamin A: mind. 825 I.E.

Vitamin D: mind. 82 I.E.

Sonstige Bestandteile:

Raffiniertes Erdnussöl, Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristall.), Butylhydroxytoluol, Zitronensäure, Propylenglykol.

Darreichungsform und Packungsgrößen:

Originalpackung mit 40/ 60/ 90/ 120 Weichkapseln zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

wie gemeldet

Zulassungsinhaber:

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl

Stand der Information:

Februar 2016 palde-v1-2016-02-lebertran-kapseln-plus