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Lecicarbon S Co2-Laxans

Document: 24.01.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen Zul.-Nr. 6422936.00.00

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angabe

31. 5. 2017 athenstaedt GmbH & Co KG Seite 9




Gebrauchsinformation


Lecicarbon® S CO2-Laxans

Zäpfchen für Säuglinge


Wirkstoffe: Natriumdihydrogenphosphat, Natriumhydrogencarbonat


Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lecicarbon® S CO2-Laxans jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lecicarbon® S CO2-Laxans und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans beachten?

3. Wie ist Lecicarbon® S CO2-Laxans anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Lecicarbon® S CO2-Laxans aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

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1. Was ist Lecicarbon® S CO2-Laxans und wofür wird es angewendet?

Lecicarbon® S CO2-Laxans ist ein Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der Stuhlverstopfung, z.B. bei schlackenarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern. Lecicarbon® S CO2-Laxans kann ebenso verwendet werden zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich.

Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen können auch zusätzlich angewendet werden, wenn vorher andere Abführmittel erfolglos genommen wurden.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans beachten?


Sie dürfen Lecicarbon® S CO2-Laxans nicht anwenden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Lecicarbon® S CO2-Laxans sind.

- bei Darmverschluß (Ileus) und bei Megakolon (krankhafte Enddarmerweiterungen aus unterschiedlichen Ursachen).

- bei Kindern und Säuglingen für alle Erkrankungen im Anal- und Rektalbereich, bei denen eine Gefahr des übermäßigen Übertritts von Kohlendioxid in die Blutbahn besteht.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans sind nicht bekannt.


Bei Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen von Lecicarbon® S CO2-Laxans mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen ist erforderlich. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen in der Schwangerschaft nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen darf in der Stillzeit angewendet werden.


Was müssen Sie im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen beachten?

Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen haben keine Auswirkungen auf die Verkehrs-tüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Sie müssen jedoch darauf achten, dass die Wirkung (Stuhlgang) in der Regel nach 15 bis 30 Minuten eintritt.



3. Wie ist Lecicarbon® S CO2-Laxans anzuwenden?

Wenden Sie Lecicarbon® S CO2-Laxans immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wie viel Lecicarbon® S CO2-Laxans sollten Sie anwenden?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Bedarf ein Zäpfchen angewendet.


Art der Anwendung

Lecicarbon® S CO2-Laxans wird rektal angewendet. Trennen Sie hierfür ein Zäpfchen an der Perforation vom Streifen ab, fassen die Laschen mit beiden Händen an und ziehen Sie diese auseinander.

Führen Sie das Zäpfchen in den After ein. Ein kurzes vorheriges Eintauchen in Wasser erleichtert das Einführen. Bei Kindern eventuell beide Gesäßhälften zusammendrücken, um ein sofortiges Herauspressen des Zäpfchens zu vermeiden. Der Wirkungseintritt erfolgt nach 15 bis 30 Minuten.

Gegebenenfalls kann die Anwendung nach ca. 30 Min. bis 1 Stunde wiederholt werden.

Es stehen Zäpfchen in der Dosierung für Erwachsene, Kinder und Säuglinge zur Verfügung. Zu beachten ist die jeweilige Zäpfchenart.


Wie lange sollten Sie Lecicarbon® S CO2-Laxans anwenden?

Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen dürfen über längere Zeit angewendet werden und führen nicht zur Gewöhnung. Bei chronischer Verstopfung sollte jedoch in jedem Fall der Arzt zu Rate gezogen werden.


Wenn Sie eine größere Menge Lecicarbon® S CO2-Laxans angewendet haben, als Sie sollten?

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.


Wenn Sie die Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans vergessen haben?

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie fort mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.


Wenn Sie die Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Unterbrechen Sie die Anwendung von Lecicarbon® S CO2-Laxans, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lecicarbon® S CO2-Laxans zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lecicarbon® S CO2-Laxans Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt


Nebenwirkungen von Lecicarbon® S CO2-Laxans sind nicht bekannt.

Hinweis: In seltenen Fällen kann das Einführen des Zäpfchens ein leichtes,

schnell abklingendes Brennen verursachen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Lecicarbon® S CO2-Laxans aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Packung aufgedruckt. Nach Ablauf dieses Datums dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 ºC lagern.

Für die Beseitigung dieses Arzneimittels sind keine besonderen Erfordernisse notwendig.


6. Weitere Informationen

Was 1 Zäpfchen Lecicarbon® S CO2-Laxans enthält:

Die Wirkstoffe sind: 170,0 mg Natriumdihydrogenphosphat

125,0 mg Natriumhydrogencarbonat

Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), hochdisperses Siliciumdioxid.


Wie Lecicarbon® S CO2-Laxans aussieht und Inhalt der Packung

Beigefarbene Zäpfchen.

Lecicarbon® S CO2-Laxans ist erhältlich in Packungen mit 10 Zäpfchen (N2) und Klinikpackungen mit 50 (5x10) Zäpfchen (N3).


Pharmazeutischer Unternehmer

athenstaedt GmbH & Co KG

Böcklinstraße 1

80638 München


Hersteller

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

82515 Wolfratshausen


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2007.




1.1.1.1.1.1.1Weitere Patienteninformationen


ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN !


EIGENSCHAFTEN:

Das Kohlendioxid (CO2) bildet den Hauptbestandteil der gasförmigen Stoffwechsel-produkte, die bei der Verdauung des Darminhaltes entstehen. Von allen Darmgasen regt es den Enddarm am intensivsten zu Bewegungen an.


Lecicarbon® S CO2-Laxans Zäpfchen beseitigen die Verstopfung nach dem gleichen Prinzip ausschließlich durch die Zufuhr von CO2, das sich aus den Zäpfchen nach deren Einführen in den Enddarm langsam und feinperlig entwickelt. Das CO2 aktiviert die Darmbewegung und löst den Entleerungsreflex im Enddarm meist innerhalb von 15 bis 30 Minuten aus.



Halten Sie sich bitte an die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Das Medika-ment und dessen Dosierung ist auf die individuellen und momentanen Bedürfnisse Ihres Säuglings abgestimmt. Damit Sie stets auf die Ihnen gegebenen wichtigen In-formationen zurückgreifen können, legen Sie bitte nach der Anwendung diese Ge-brauchsinformation zusammen mit den restlichen Zäpfchen wieder in die Faltschach-tel zurück!

Wir wünschen eine baldige und gute Besserung!