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Lectade-Plus

Document: 07.04.2011   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)


Bezeichnung des Tierarzneimittels


Lectade Plus, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Rinder (Kälber)


Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)


QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


Beutel A mit 14,7 g Pulver (Elektrolyt-Mischung)

1 g Pulver enthält:


Wirkstoffe

Glycin 205,3 mg

Natriumchlorid 313,0 mg

Natriumcitrat 2 H2O 45,0 mg

Kaliumcitrat 1 H2O 220,9 mg

Kaliumdihydrogenphosphat 92,7 mg

Dinatriumhydrogencitrat 1,5 H2O 122,7 mg


Sonstige Bestandteile

Erythrosin (E 127)


Beutel B mit 62,7 g Pulver

1 g Pulver enthält:


Wirkstoff

Glucose-Monohydrat 1000,0 mg



DARREICHUNGSFORM


Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben



Klinische Angaben


Zieltierarten


Rind (Kalb)


Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten


Lectade Plus ist zur oralen Behandlung der bei Durchfällen unterschiedlicher Genese auftretenden Störungen des Elektrolythaushaltes bestimmt.


Lectade Plus wirkt der Dehydratation, der Azidose und dem Elektrolytverlust entgegen.


Im Falle einer schweren Dehydratation mit Auftreten von Schock und Kreislaufversagen sollte die initiale Behandlung in der Verabreichung geeigneter Infusionslösungen bestehen.


Gegenanzeigen


Keine Angaben


Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart


Keine Angaben


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Keine Angaben


Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)


Keine bekannt


Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Lectade Plus sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.


Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation


Keine Angaben


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen


Keine bekannt


Dosierung und Art der Anwendung


Bei den ersten Anzeichen von Durchfall sollten Milch bzw. Milchaustauscher abgesetzt werden. Hierfür erhalten die Kälber 2 mal täglich 2 Liter Lectade Plus Lösung über 2 Tage (4 Liter/Tag).

An den darauf folgenden 2 Tagen wird täglich 2 mal 1 Liter Lectade Plus-Lösung zusammen mit 1 Liter Milch bzw. Milchaustauscher gegeben. Bei Kälbern mit mehr als 50 kg KGW oder Kälbern mit stärkerem Elektrolyt- oder Wasserverlust kann die Tagesdosis auf 6 oder 8 Liter erhöht und auf 3 – 4 Einzelgaben verteilt werden.


Zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Die Lösung sollte vorzugsweise über Eimer oder Saugvorrichtungen verabreicht werden.


Dazu den Inhalt von Beutel A und von Beutel B in 2 Liter warmen Wasser auflösen. Der Inhalt der Beutel sollte stets gemeinsam verwendet werden.


Lectade® Plus kann allein für maximal 4 Tage verabreicht werden.


Lectade® Plus ist nur für die orale Anwendung bestimmt und kann allein oder in Verbindung mit Antibiotika eingesetzt werden.


Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich


Keine Angaben


Wartezeiten


Kalb:

Essbare Gewebe: Null Tage



Pharmakologische Eigenschaften


Stoff- oder Indikationsgruppe: Elektrolyt-Glukose-Mischung

ATCvet-Code: QA07CQ02“ (orale Elektrolyte und Kohlenhydrate)


Pharmakodynamische Eigenschaften


Im Verlauf einer Azidose kommt es häufig zur erhöhten Kaliumfreisetzung und damit zur Hyperkaliämie mit möglicher Beeinträchtigung der Herzfunktion.


Der Ausgleich des Wasserverlustes bei Durchfällen führt zur Normalisierung der Blutviskosität und einer besseren Durchblutung der Organe.


Die Citrat-Ionen haben eine Doppelfunktion: sie korrigieren durch Bicarbonatbildung in der Leber die Azidose und stellen nach der Metabolisierung Energie in Form von Adenosintriphosphat, das für den aktiven Natrium-Transport gebraucht wird, zur Verfügung.


Glycin fördert die Rückresorption von Traubenzucker, der als rasch verfügbare Energiequelle dient. Die Elektrolyte Natrium und Kalium gleichen den Elektrolytverlust aus.


Angaben zur Pharmakokinetik


Keine Angaben




Pharmazeutische Angaben


Verzeichnis der sonstigen Bestandteile


Beutel A, Erythrosin (E 127)


Inkompatibilitäten


Keine bekannt


Dauer der Haltbarkeit


27 Monate im unversehrten Behältnis


Besondere Lagerungshinweise


Vor Feuchtigkeit schützen.


Art und Beschaffenheit der Primärverpackung


Beutel A aus heißversiegeltem LDPE-/Aluminium-beschichtetem Papier mit

14,7 g Pulver (Elektrolyt-Mischung)

Beutel B aus heißversiegeltem LDPE-/Aluminium-beschichtetem Papiermit

62,7 g Pulver (Glucose-Monohydrat)

12 Doppelbeutel im Umkarton


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle


Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.



Zulassungsinhaber


Elanco Animal Health

Abt. der Lilly Deutschland GmbH

Werner-Reimers-Str. 2-4

61352 Bad Homburg


Zulassungsnummer


Zul.-Nr.: 22681.00.00




Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung


Februar 1994 / August 2001



Stand der Information


April 2011



Verbot des Verkaufs, der Abgabe und / oder der Anwendung


Nicht zutreffend



Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht


Apothekenpflichtig!



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