Leflunomid Mylan 20 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Leflunomid Mylan 20 mg Filmtabletten Wirkstoff : Leflunomid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4..
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Leflunomid Mylan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Mylan beachten?
3. Wie ist Leflunomid Mylan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Leflunomid Mylan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Leflunomid Mylan und wofür wird es angewendet?
Leflunomid Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden.
Leflunomid Mylan wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis zu behandeln.
Zu den Symptomen der rheumatoiden Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen und Schmerzen. Weitere Krankheitserscheinungen betreffen den ganzen Körper, hierzu zählen Appetitlosigkeit, Fieber, Kraftlosigkeit und Anämie (Verminderung roter Blutkörperchen).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Mylan
beachten?
Leflunomid Mylan darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion, häufig begleitet von Fieber, Gelenkschmerzen, rötlichen Verfärbungen der Haut oder Blasen [z.
B. Stevens-Johnson-Syndrom]), gegen ein Arzneimittel das Teriflunomid genannt wird (welches ähnlich Leflunomid ist) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagierten,
- wenn Sie irgendwelche Leberbeschwerden haben,
- wenn Sie ein mittleres bis schweres Nierenleiden haben,
- wenn Sie eine stark erniedrigte Eiweißmenge im Blut (Hypoproteinämie) haben,
- wenn Sie irgendwelche Probleme haben, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z.B. AIDS),
- wenn Sie irgendwelche Probleme haben, die die Funktion Ihres Knochenmarks betreffen, oder wenn die Zahl der roten oder weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut oder die Anzahl der Blutplättchen reduziert ist, die eine andere Ursachen als die rheumatoide Arthritis haben,
- wenn Sie an einer schweren Infektion leiden,
- wenn Sie schwanger sind, denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder stillen,
- wenn Sie eine Frau im fortpflanzungsfähigen Alter sind und keine empfängnisverhütenden Maßnahmen ergreifen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Leflunomid Mylan einnehmen:
- wenn Sie in der Vergangenheit einmal an interstitieller Lungenerkrankung litten,
- wenn Sie in der Vergangenheit einmal an Tuberkulose litten oder in engem Kontakt mit jemandem waren, der Tuberkulose hat oder hatte. Ihr Arzt kann Tests durchführen, um zu sehen, ob Sie Tuberkulose haben.
- wenn Sie männlich sind und ein Kind zeugen möchten. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Leflunomid Mylan in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Leflunomid ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden.
Männer, die ein Kind zeugen möchten, sollten mit ihrem Arzt sprechen, der Ihnen empfehlen kann, die Einnahme von Leflunomid Mylan zu beenden und bestimmte Arzneimittel einzunehmen, um Leflunomid Mylan schnell und ausreichend aus dem Körper auszuscheiden. Sie sollten dann Ihr Blut untersuchen lassen, um sicherzugehen, dass Leflunomid ausreichend aus dem Körper ausgeschieden wurde. Danach sollten Sie eine Wartezeit von mindestens 3 weiteren Monaten einhalten, bevor Sie versuchen, ein Kind zu zeugen.
Leflunomid Mylan kann gelegentlich zu Problemen mit Ihrem Blut, Ihrer Leber, Lunge oder den Nerven in Ihren Armen und Beinen führen. Es kann auch einige schwere allergische Reaktionen hervorrufen (einschließlich Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS-Syndrom; Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms]), oder die Gefahr einer schweren Infektion erhöhen. Für weitere Informationen hierzu lesen Sie bitte Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
DRESS erscheint zunächst als grippeähnliche Symptome und Hautausschlag im Gesicht, dann ein erweiterter Hautausschlag mit hoher Temperatur, erhöhte Leberenzyme in Blut-Tests und eine Zunahme einer Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) und vergrößerte Lymphknoten.
Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Leflunomid Mylan regelmäßig Blutuntersuchungen vornehmen, um die Blutkörperchen und die Leber zu überprüfen. Ihr Arzt wird auch regelmäßig Ihren Blutdruck messen, da die Einnahme von Leflunomid Mylan zu einer Blutdruckerhöhung führen kann.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an ungeklärtem chronischem Durchfall leiden. Ihr Arzt führt eventuell zusätzliche Untersuchungen für eine Differenzialdiagnose durch.
Kinder und Jugendliche
Die Einnahme von Leflunomid Mylan wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Leflunomid Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie
- andere Arzneimittel zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis einnehmen, wie Malariamittel (z. B. Chloroquin und Hydroxychloroquin), Gold (intramuskulär oder zum Einnehmen), D-Penicillamin, Azathioprin, Tumor-Nekrose-Faktor-a-Antagonisten (z.B. Adalimumab, Infliximab) und andere Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat), da diese Kombinationen nicht empfehlenswert sind,
- ein Arzneimittel mit dem Namen Colestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte) oder Aktivkohle einnehmen, da diese Arzneimittel die Aufnahme von Leflunomid in den Körper herabsetzen können,
- ein Arzneimittel mit dem Namen Teriflunomid (zur Behandlung von Multipler Sklerose),
- Warfarin und andere orale Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern,
- Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes,
- Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs,
- Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei Diabetikern,
- Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall,
- Theophyllin zur Behandlung von Asthma,
- Tizanidin, ein Arzneimittel zur Muskelentspannung,
- orale Verhütungsmittel (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten),
- Rifampicin (zur Behandlung der Tuberkulose),
- Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen,
- Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen,
- Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen (Diuretikum, [„Wassertablette“]),
- Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektion,
- Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel),
- Sulfasalazin zur Behandlung von entzündlicher Darmerkrankung oder rheumatoider Arthritis,
- Cimetidin (gegen überschüssige Magensäure).
Nehmen Sie bereits ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) und/oder Kortikosteroide ein, so dürfen Sie diese auch während der Behandlung mit Leflunomid Mylan weiter nehmen.
Impfungen
Müssen Sie geimpft werden, so holen Sie ärztlichen Rat ein. Bestimmte Impfungen sollten während der Behandlung mit Leflunomid Mylan und einen bestimmten Zeitraum über das Behandlungsende hinaus nicht erfolgen.
Einnahme von Leflunomid Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Es wird empfohlen, während einer Behandlung mit Leflunomid Mylan keinen Alkohol zu trinken. Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Leflunomid Mylan kann die Wahrscheinlichkeit für eine Leberschädigung erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Nehmen Sie Leflunomid Mylan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sein könnten. Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden, während Sie Leflunomid Mylan einnehmen, ist das Risiko, ein Baby mit schwerwiegenden
Fehlbildungen zu bekommen, erhöht. Frauen in gebärfähigem Alter dürfen Leflunomid Mylan nicht einnehmen, ohne zuverlässigen Empfängnisschutz zu praktizieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Leflunomid Mylan schwanger zu werden. Es muss sichergestellt sein, dass Leflunomid vollständig aus Ihrem Körper ausgeschieden ist, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Dies kann bis zu 2 Jahre dauern. Die Zeit kann durch Einnahme bestimmter Arzneimittel, die die Ausscheidung von Leflunomid Mylan aus Ihrem Körper beschleunigen, auf wenige Wochen verkürzt werden.
In jedem Fall sollte durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass Leflunomid ausreichend aus Ihrem Körper ausgeschieden ist, und anschließend sollten Sie mindestens einen weiteren Monat warten, bevor Sie schwanger werden.
Für weitere Informationen zum Labortest setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie während der Behandlung mit Leflunomid Mylan oder in den 2 Jahren nach Beendigung der Behandlung vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um einen Schwangerschaftstest durchführen zu lassen. Falls der Test bestätigt, dass Sie schwanger sind, könnte Ihr Arzt eine Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln vorschlagen, um Leflunomid schnell und ausreichend aus Ihrem Körper auszuscheiden. Dies kann das Risiko für Ihr Kind verringern.
Stillzeit
Nehmen Sie Leflunomid Mylan nicht ein, wenn Sie stillen, da Leflunomid in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Leflunomid Mylan kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen, der Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit herabsetzen kann. Wenn Sie hiervon betroffen sind, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs oder bedienen Sie keine Maschinen.
Leflunomid Mylan enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Leflunomid Mylan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Anfangsdosis von Leflunomid Mylan beträgt 100 mg Leflunomid einmal täglich an den ersten drei Tagen. Danach beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis:
■ bei rheumatoider Arthritis: 10 oder 20 mg Leflunomid einmal täglich, abhängig von der Schwere Ihrer Erkrankung.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit viel Wasser. Leflunomid Mylan kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Es kann ca. 4 Wochen oder länger dauern, bis Sie eine Besserung Ihres Krankheitszustandes spüren. Bei manchen Patienten kann eine weitere Besserung noch nach 4 bis 6 Monaten Behandlung erfolgen. Normalerweise wird Leflunomid Mylan über einen längeren Zeitraum eingenommen.
Wenn Sie eine größere Menge von Leflunomid Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Leflunomid Mylan eingenommen haben, als Sie sollten, so setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder holen Sie ärztlichen Rat ein. Nehmen Sie möglichst Ihre Tabletten oder die Schachtel mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Sie können einige dieser Symptome haben: Magenschmerzen, Durchfall, Hautausschläge und Juckreiz.
Wenn Sie die Einnahme von Leflunomid Mylan vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie es merken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie die Einnahme von Leflunomid Mylan:
■ wenn Sie Schwäche verspüren, sich benommen oder schwindlig fühlen oder Atembeschwerden haben (mit oder ohne Hautausschlag einschließlich roter und juckender Haut, Schwellung der Hände, Fußknöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen mit Schluckbeschwerden), da dies Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können,
■ wenn Sie Hautausschläge oder Entzündungen und Geschwüre im Mund bekommen, da diese schwere, manchmal lebensbedrohliche allergische Reaktionen anzeigen können (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, DRESS) siehe Abschnitt 2.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei:
■ blasser Haut, Müdigkeit oder Auftreten von blauen Flecken, da
dies eine Bluterkrankung anzeigen kann (ausgelöst durch ein Ungleichgewicht der verschiedenen Blutzellen, aus denen das Blut besteht),
■ Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Gelbsucht (gelbe Verfärbung der Augen oder der Haut), da dies einen ernsten Zustand wie Leberentzündung (Hepatitis) oder Leberversagen anzeigen kann, der tödlich sein kann,
■ jeglichen Symptomen einer Infektion wie Fieber, Geschwüre im Mund (Zeichen einer Agranulozytose - deutliche Abnahme bestimmter weißer Blutzellen [sehr selten]), Halsschmerzen oder Husten, da dieses Arzneimittel die Wahrscheinlichkeit für eine schwere Infektion, einschließlich Sepsis (selten), die lebensbedrohlich sein kann, erhöhen kann,
■ Entzündung der kleinen Gefäße (Vaskulitis, einschließlich nekrotisierender Vaskulitis der Haut),
■ Husten oder Atemproblemen, da dies eine Lungenentzündung anzeigen kann (interstitielle Lungenerkrankung).
■ ungewohntem Kribbeln, Kraftlosigkeit oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf Probleme mit Ihren Nerven (periphere Neuropathie) hindeuten kann
■ Appetitverlust, Bauchschmerzen, Berührungsempfindlichkeit oberhalb Ihres Unterbauchs, sich krank und allgemein unwohl fühlen, Erbrechen, Fieber - dies können Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein,
■ Starke Schmerzen auf einer oder beiden Seiten Ihres Rückens, plötzliche schmerzhafte Krämpfe - diese beginnen üblicherweise auf der Rückseite unterhalb der Rippen, und die in den Unterbauch ausstrahlen und manchmal auch die Leistengegend und die Genitalien betreffen; Blut im Urin, Übelkeit oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen oder brennendes Gefühl während des Wasserlassens, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Gewichtsverlust; dies können Zeichen eines Nierenversagen sein,
■ Kutaner Lupus (charakterisiert durch Hautausschlag/Rötung im Bereich der dem Licht ausgesetzten Haut).
■ Kolitis (verursacht ungeklärten, chronischen Durchfall).
Andere Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen):
- leichte allergische Reaktionen,
- Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend),
- Müdigkeit (Asthenie),
- Kopfschmerzen, Schwindel,
- ungewöhnliche Hautempfindungen wie Kribbeln (Parästhesie),
- eine leichte Erhöhung des Blutdrucks,
- Durchfall,
- Übelkeit, Erbrechen,
- Bauchschmerzen,
- Leberwerterhöhungen,
- verstärkter Haarausfall,
- Ekzem, trockene Haut, Hautausschläge und Juckreiz,
- Sehnenscheidenentzündung (Schmerzen, verursacht durch eine Entzündung der Membran, die die Sehnen umgibt, gewöhnlich an Händen oder Füßen),
- eine Erhöhung bestimmter Blutwerte (Kreatin-Phosphokinase).
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- eine Senkung des Kaliumspiegels im Blut,
- Angstgefühl,
- Geschmacksveränderungen,
- Urtikaria (Nesselsucht),
- Sehnenruptur,
- ein Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyceride),
- eine Verminderung der Phosphatwerte im Blut.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):- eine Vermehrung der Blutzellen, die Eosinophile genannt werden (Eosinophilie), - eine starke Erhöhung des Blutdrucks,
- eine Erhöhung bestimmter Blutwerte (Lactat-Dehydrogenase).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Andere Nebenwirkungen, wie eine Senkung des Harnsäurespiegels im Blut, Unfruchtbarkeit bei Männern (die sich wieder zurückbildet, wenn die Einnahme dieses Arzneimittels beendet wird), kutaner Lupus erythematodes (gekennzeichnet durch Ausschlag und Rötung an Hautstellen, die dem Licht ausgesetzt sind), Psoriasis (neu auftretend oder verschlechtert) und DRESS können ebenfalls auftreten.
Arzneimittel wie Leflunomid sind mit einem erhöhten Risiko Krebs zu entwickeln in Verbindung gebracht worden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Leflunomid Mylan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Leflunomid Mylan enthält:
Der Wirkstoff ist Leflunomid. 1 Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid.
Der Tablettenkern enthält: Mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte Stärke (Maisstärke); Povidon (K30); Crospovidon (Typ A); hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph. Eur.) und Lactose-Monohydrat.
Der Filmüberzug enthält zusätzlich: Titandioxid (E171); Talkum; Hypromellose; Macrogol 6000 und Eisen(III)-hydroxid-oxid.
Wie Leflunomid Mylan aussieht und Inhalt der Packung:
Leflunomid Mylan 20 mg Filmtabletten sind gelbe, runde bikonvexe Tabletten, mit einseitiger Bruchrille und einem Durchmesser von ungefähr 8,1 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Leflunomid Mylan 20 mg Filmtabletten sind PA/Al/PVC- Al/Al-Blisterpackungen oder PA/AI/PVC-AI/AI perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen oder opak weißen HDPE-Flaschen mit manipulationssicherem Verschluss mit integriertem Trockenmittel oder Trockenmittel-Beutel (weißes Silicagel) erhältlich. Essen Sie das Trockenmittel nicht.
Packungsgrößen: 30 und 100 Filmtabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt
Hersteller
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
Pallini Attikis Griechenland
oder
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300 Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
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Belgien |
Leflunomid Mylan 20mg Comprime pellicule/ Filmomhulde tablet/ Filmtabletten |
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Deutschland |
Leflunomid Mylan 20 mg Filmtabletten |
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Frankreich |
Leflunomid Mylan 20 mg Comprime pellicule |
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Griechenland |
Leflunomid Mylan 20 mg Emra^uppevo ps Xsmö upevio Srorio |
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Italien |
Leflunomid Mylan 20 mg Compressa rivestita con film |
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Niederlande |
Leflunomid Mylan 20 mg Filmomhulde tablet |
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Österreich |
Leflunomid Mylan 20 mg Filmtabletten |
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Spanien |
Leflunomid Mylan 20 mg Comprimido recubierto con pelicula |
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Ungarn |
Leflunomid Mylan 20 mg Filmtabletta |
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Vereinigtes Königreich |
Leflunomide Mylan 20 mg film-coated tablets |