Legalon Protect Madaus
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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei einer Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Legalon® Protect Madaus
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
86,5 - 93,3 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchte(36-44:1) entsprechend 54,1 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC); Auszugsmittel: Ethylacetat 98 % (V/V).
Sonstige Bestandteile: Mannitol, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Polysorbat 80, Povidon, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172, Eisen(II,III)-oxid E 172, Natriumdodecylsulfat.
Orginalpackungen mit 30 [N1] und 100 [N3] Hartkapseln
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
MADAUS AG
51101 Köln
Telefon: 0221 / 89 98-0
Telefax: 0221 / 89 98-701
Email: info@madaus.de
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Legalon® Protect Madaus nicht anwenden?
Sie dürfen Legalon® Protect Madaus nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Legalon® Protect Madaus soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Legalon® Protect Madaus bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen ihr Arzt Legalon® Protect Madaus nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Legalon® Protect Madaus sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel von Legalon® Protect Madaus und wie oft sollten Sie Legalon® Protect Madaus einehmen?
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 2 Kapseln Legalon® Protect Madaus (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 420 mg Silymarin) ein.
Wie und wann sollten Sie Legalon® Protect Madaus einnehmen?
Die Hartkapseln sind vor dem Essen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Wie lange sollten Sie Legalon® Protect Madaus anwenden?
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Legalon® Protect Madaus die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Legalon® Protect Madaus versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung?
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.
Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Legalon® Protect Madaus verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Legalon® Protect Madaus Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häu-figkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von
100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von
1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von
10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Legalon® Protect Madaus auftreten?
Selten werden Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. eine leicht abführende Wirkung beobachtet.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Legalon® Protect Madaus abzusetzen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Arzneimittel bitte für Kinder unzugänglich aufbewahren!