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Leptandra Similiaplex

Document: 26.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 26.11.2008:

Bezeichnung des Arzneimittels: LEPTANDRA Similiaplex®

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 25.11.2008

Registernummer: 2509815.00.00


Seite 7




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


LEPTANDRA Similiaplex®, Mischung

Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss LEPTANDRA Similiaplex®jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist LEPTANDRA Similiaplex®und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LEPTANDRA Similiaplex®beachten?

3. Wie ist LEPTANDRA Similiaplex®einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist LEPTANDRA Similiaplex®aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST LEPTANDRA SIMILIAPLEX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


LEPTANDRA Similiaplex®ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte medizinischen Rat einholen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEPTANDRA SIMILIAPLEX® BEACHTEN?


LEPTANDRA Similiaplex® darf nicht eingenommen werden bei:

Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LEPTANDRA Similiaplex® ist erforderlich bei:


Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von LEPTANDRA Similiaplex® mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von LEPTANDRA Similiaplex® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

LEPTANDRA Similiaplex®hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrs­tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LEPTANDRA Similiaplex®

Dieses Arzneimittel enthält 61 Vol.-% Alkohol.


3. WIE IST LEPTANDRA SIMILIAPLEX® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie LEPTANDRA Similiaplex®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kleinkinder zwischen dem 1. und 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte (akut: bis zu 6-mal täglich 2-3 Tropfen, chronisch: 1 bis 3-mal täglich 2-3 Tropfen), Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis (akut: bis zu 6-mal täglich 3-4 Tropfen, chronisch: 1 bis 3-mal täglich 3-4 Tropfen).

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit Wasser verdünnt anzuwenden.


Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung hängt von Art und Umfang der Beschwerden ab. Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von LEPTANDRA Similiaplex® eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von LEPTANDRA Similiaplex®vergessen haben:

Wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.


Wenn Sie die Einnahme von LEPTANDRA Similiaplex®abbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann LEPTANDRA Similiaplex®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweise: Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.


5. WIE IST LEPTANDRA SIMILIAPLEX® AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was LEPTANDRA Similiaplex®enthält:


Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 11 ml) enthalten: Leptandra Dil. D2 1,65 g, Berberis Dil. D2 1,65 g, Taraxacum Dil. D2 1,65 g, Dioscorea villosa Dil. D4 1,65 g, Cholesterinum Dil. D4 1,65 g, Atropinum sulfuricum Dil. D4 1,65 g.


Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 43 % (m/m).


Enthält 61 Vol.-% Alkohol.


1 g LEPTANDRA Similiaplex®entspricht 48 Tropfen.


Wie LEPTANDRA Similiaplex® aussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit grünlich-gelber Flüssigkeit.

LEPTANDRA Similiaplex®ist in Packungen mit 20 ml bzw. 50 ml Mischungerhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2008.





Liebe Patientin, lieber Patient,

Similiaplexesind homöopathische Kombinationspräparate zur Behandlung im Sinne einer biologischen Ganzheitsmedizin.

Die Wirkung homöopathischer Komplexmittel beruht auf dem Ähnlichkeitsprinzip: Ähnliches (lat. similia) wird mit Ähnlichem behandelt.


Die Homöopathie ist eine Reiz-Regulationstherapie, bei der durch die Gabe homöopathischer Arzneistoffe die Selbstheilungskräfte des Organismus angeregt werden.


Die Zusammensetzung der verschiedenen Similiaplexe ist auf die jeweiligen Beschwerdebilder abgestimmt. Dadurch wird eine sinnvolle Kombination von spezifischen Einzelreizen bewirkt, die den Heilungsprozess verstärken und den erkrankten Organismus in Richtung einer Besserung hin umstimmen sollen.


Sie selbst können mit einer gesunden Lebensweise den beschriebenen Heilungsprozess fördern und einen wesentlichen Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften und den Rat Ihres Therapeuten.