Levocetirizin Teva 5 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten
Levocetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Levocetirizin Teva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Teva beachten?
3. Wie ist Levocetirizin Teva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levocetirizin Teva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Levocetirizin Teva und wofür wird es angewendet?
Levocetirizin Teva gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Antihistaminika. Diese lindern die unangenehmen Symptome und das Unbehagen, die durch die unten angegebenen Zustände bedingt sind, wie z.B. Niesen, gereizte, laufende oder verstopfte Nase, juckende, gerötete und tränende Augen und Hautausschlag.
Ihr Arzt hat Ihnen Levocetirizin Teva zur Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Schnupfen), das ganze Jahr über andauernden Allergien, wie Hausstaub- oder Tierhaarallergien (ganzjähriger allergischer Schnupfen) und Urtikaria (Schwellung, Rötung und Juckreiz der Haut) verordnet.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Teva beachten?
Levocetirizin Teva darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin Teva einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder einen Umstand, welcher diesen verstärken könnte (wie z.B. bei einer Rückenmarksverletzung oder einer vergrößerten Prostata).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Levocetirizin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Levocetirizin Teva kann zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie eventuell gerade einnehmen, eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Levocetirizin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Levocetirizin Teva kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Besondere Vorsicht ist geboten, bei der gleichzeitigen Gabe von Levocetirizin Teva und Alkohol oder anderen zentral dämpfenden Mitteln die Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem haben, obwohl für das Razemat Cetirizin gezeigt wurde, dass die Wirkung von Alkohol nicht verstärkt wird.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit:
Bei Einnahme von Levocetirizin Teva kann der Wirkstoff Levocetirizin in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Levocetirizin Teva Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Wenn Sie beabsichtigen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie zunächst warten und Ihre individuelle Reaktion auf das Arzneimittel beobachten. In besonderen Untersuchungen wurde jedoch keine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahrtüchtigkeit gesunder Testpersonen durch Einnahme von Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung festgestellt.
Levocetirizin Teva enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Levocetirizin Teva daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Levocetirizin Teva einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, auch wenn Sie keine Beschwerden haben. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Filmtablette Levocetirizin Teva 5 mg täglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die empfohlene Dosis für Kinder im. Alter zwischen 6 und 12 Jahren beträgt 1 Filmtablette Levocetirizin Teva 5 mg täglich.
Die Anwendung von Levocetirizin Teva wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten liegen zur Zeit keine Daten vor, die eine Dosisreduktion für diese Patientengruppe erforderlich machen, vorausgesetzt die Nierenfunktion ist normal.
Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, die Dosis auf 1 Filmtablette Levocetirizin Teva alle zwei bis drei Tage zu reduzieren. Ihr Arzt wird in Abhängigkeit Ihrer Nierenfunktion festlegen, wie oft Sie Levocetirizin Teva einnehmen sollen.
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung von Levocetirizin Teva nicht erforderlich. Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen kann eine Verringerung der Dosis auf 1 Filmtablette Levocetirizin Teva alle 2 bis 3 Tage erforderlich sein. Ihr Arzt wird in Abhängigkeit Ihrer Nierenfunktion festlegen, wie oft Sie Levocetirizin Teva einnehmen sollen.
Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie Levocetirizin Teva einnehmen sollten.
Die Filmtabletten sind im Ganzen mit Flüssigkeit zu schlucken und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Levocetirizin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, dass Sie nicht zu viele Filmtabletten einnehmen. Wenden Sie sich an die nächstgelegene Notfallambulanz eines Krankenhauses oder suchen Sie bei Ihrem Arzt Rat, wenn Sie zu viele Levocetirizin Teva Filmtabletten eingenommen haben, oder denken, dass ein Kind eine dieser Filmtabletten eingenommen hat.
Anzeichen einer Überdosierung können sich bei Erwachsenen in Schläfrigkeit und bei Kindern in anfänglicher Aufregung und Unruhe, gefolgt von Schläfrigkeit, äußern.
Nehmen Sie diese Packungsbeilage und restliche Filmtabletten mit zu Ihrem Arzt und zeigen Sie ihm diese. Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Teva vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, fahren Sie mit der Einnahme zum nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Teva abbrechen
Es treten keine schädlichen Wirkungen auf, wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Teva beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schläfrigkeit/Benommenheit.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Abgeschlagenheit und Bauchschmerzen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Weitere Nebenwirkungen wie Herzklopfen, gesteigerter Herzschlag, Krampfanfalle, Kribbeln, Schwindelgefühl, plötzlicher Bewußtseinsverlust, Zittern, Dysgeusie (gestörtes Geschmacksempfinden), Drehschwindel, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen, unvollstandige Blasenentleerung, vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (Ödem), Juckreiz, flüchtiger Hautausschlag, Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Jucken der Haut), an gleicher Stelle auftretender Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem), Kurzatmigkeit, Gewichtszunahme, Muskelschmerzen, aggressives oder erregtes Verhalten, Halluzinationen, Depression, Schlaflosigkeit, haufige Gedanken an oder Beschäftigung mit Selbsttötung, Leberentzündung (Hepatitis), abnorme Leberfunktionswerte, Erbrechen, Appetitsteigerung und Übelkeit wurden ebenfalls berichtet.
Bei den ersten Anzeichen einer Uberempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Levocetirizin Teva und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Halses (Angioödem), Schwierigkeiten beim Atmen (Beklemmungsgefühle in der Brust, keuchende Atmung) oder Schlucken, Nesselausschlag, plötzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock führt, was tödlich sein kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Levocetirizin Teva aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Levocetirizin Teva enthält
Der Wirkstoff ist Levocetirizindihydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid and Macrogol 400.
Wie Levocetirizin Teva aussieht und Inhalt der Packung:
Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten. Die eine Seite der Tablette besitzt die Prägung „LC5“ die andere Seite der Tablette ist glatt.
Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten stehen in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
Teva GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm
Hersteller
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13 4042 Debrecen Ungarn
Tancsics Mihaly ut 82,
2100 Gödöllö Ungarn
oder
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East D-Sussex BN22 9AG England
oder
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5 NL-2031 GA Haarlem Niederlande
oder
GALIEN LPS 98 Rue Bellocier 89100 Sens Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien:
Dänemark:
Frankreich:
Griechenland:
Irland:
Italien:
Malta:
Niederlande:
Slowakei:
Spanien:
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