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Levofloxacin Dura 250 Mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation:Information für Anwender


Levofloxacin dura 250 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Levofloxacin (als Levofloxacin 0,5 H2O)


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Levofloxacin dura 250 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin dura 250 mg beachten?

3. Wie ist Levofloxacin dura 250 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Levofloxacin dura 250 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Levofloxacin dura 250 mg und wofür wird es angewendet?


Levofloxacin dura 250 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.


Levofloxacin dura 250 mg Filmtabletten eignen sich zur Behandlung von Infektionen:

- der Nebenhöhlen,

- der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen oder Lungenentzündung

- der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,

- der Prostata, bei lange bestehender Infektion,

- der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet.


Unter bestimmten Umständen können Levofloxacin dura 250 mg Filmtabletten verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu erkranken oder um das Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern.


2. Was sollten Sie vor derEinnahme von Levofloxacin dura 250 mg beachten?


Levofloxacin dura 250 mg darf nicht eingenommen werden und Sie müssen Ihren Arzt informieren,

- wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin, eines der anderen Chinolon-Antibiotika wie z. B. Moxifloxacin, Ciprofloxacin, Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

- wenn Sie irgendwann an Epilepsie litten bzw. daran leiden.

- wenn Sie einmal Sehnenbeschwerden, wie zum Beispiel eine Sehnenentzündung, hatten, die mit einer Behandlung mit einem Chinolon-Antibiotikum zusammenhing. Eine Sehne ist ein Strang, der Ihre Muskeln mit dem Skelett verbindet.

- wenn sie ein Kind oder Jugendlicher in der Wachstumsphase sind.

- wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.

- wenn Sie stillen.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levofloxacin dura 250 mg einnehmen.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimitteleinnehmen,



Einnahme von Levofloxacin dura 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, denn Levofloxacin dura 250 mg kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkweise von Levofloxacin dura 250 mg beeinflussen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Denn wenn Sie diese Arzneimittel gemeinsam mit Levofloxacin dura 250 mg einnehmen, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:


Nehmen Sie Levofloxacin dura 250 mg nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln ein. Denn diese können die Wirkweise von Levofloxacin dura 250 mg Filmtabletten beeinflussen:

Eisentabletten (bei Blutarmut), Zinkpräparate, magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida (bei Sodbrennen), Didanosin oder Sucralfat (bei Magengeschwüren). Siehe unten unter Abschnitt 3., „Wenn Sie bereits Eisentabletten, Zinkpräparate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen“.


Urintests zum Nachweis von Opiaten

Bei Personen, die Levofloxacin dura 250 mg einnehmen, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate“ bezeichnet werden, „falsch positive“ Ergebnisse liefern. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchführen muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Levofloxacin dura 250 mg einnehmen.


Tuberkulose-Test

Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern „falsch negative“ Ergebnisse zur Folge haben.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Levofloxacin dura 250 mg nicht einnehmen:


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten; hierzu gehören Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Veränderungen der Sehfähigkeit. Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.


3. Wie ist Levofloxacin dura 250 mgeinzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Wie wird Levofloxacin dura 250 mg eingenommen?


Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht

Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen und noch 2 Tage nach Behandlungsende. Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:


Wenn Sie bereits Eisentabletten, Zinkpräparate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen,

dürfen Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Levofloxacin dura 250 mg einnehmen. Nehmen Sie Ihre Dosis dieser Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach Levofloxacin dura 250 mg ein.


Wie viel ist einzunehmen?


Erwachsene und ältere Patienten

Infektionen der Nebenhöhlen

2 Filmtabletten Levofloxacin dura 250 mg, einmal täglich

Infektionen der Bronchien bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen

2 Filmtabletten Levofloxacin dura 250 mg, einmal täglich

Lungenentzündung

2 Filmtabletten Levofloxacin dura 250 mg, ein- oder zweimal täglich

Infektionen der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase

1 oder 2 Filmtabletten Levofloxacin dura 250 mg, einmal täglich

Infektionen der Prostata

2 Filmtabletten Levofloxacin dura 250 mg, einmal täglich

Infektionen von Haut und Unterhautgewebe, einschließlich Muskeln

2 Filmtabletten Levofloxacin dura 250 mg, ein- oder zweimal täglich


Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung verordnen.


Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.


Wenn Sie eine größere Menge von Levofloxacin dura 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie einen Arzt oder suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf. Nehmen Sie die Arzneimittelschachtel mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Es können folgende Wirkungen eintreten: Krampfanfälle, Verwirrtheitsgefühl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinstrübung, Zittern und Herzprobleme – diese führen zu unregelmäßigem Herzschlag und zu Übelkeit oder Magenbeschwerden.


Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin dura 250 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken, sofern nicht schon die nächste Dosis eingenommen werden soll.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin dura 250 mg abbrechen

Brechen Sie die Verabreichung von Levofloxacin dura 250 mg nicht ab, nur weil Sie sich wieder besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit den Filmtabletten durchführen, wie vom Arzt verordnet. Wenn Sie die Filmtabletten zu früh absetzen, kann die Infektion gegebenenfalls erneut auftreten, Ihr Zustand kann sich verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mittelschwer ausgeprägt und klingen häufig nach kurzer Zeit wieder ab.


Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin dura 250 mg ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:


Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Allergische Reaktionen. Hierzu gehören u. a.: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.


Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin dura 250 mg ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:


Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)


Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Brennen, Kribbeln, Schmerzen oder Taubheitsgefühl. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Erkrankung handeln, die als „Neuropathie“ bezeichnet wird.


Weitere:


Wenn Sie Sehstörungen oder irgendwelche anderen Augenbeschwerden während der Behandlung mit Levofloxacin dura 250 mg bemerken, müssen Sie unverzüglich einen Augenarzt um Rat fragen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert:


Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)


Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)


Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)


Weitere Nebenwirkungen können sein:


WennSie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.


5. Wie ist Levofloxacin dura 250 mg aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich; es ist jedoch am besten, Levofloxacin dura 250 mg Filmtabletten in der Originalverpackung (Blisterstreifen in der Schachtel) an einem trockenen Platz aufzubewahren.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Entsorgen SieArzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.Fragen Sie Ihren Apotheker,wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Sie tragen damit zum Schutz derUmwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitereInformationen


Was Levofloxacin dura 250 mg enthält


Der Wirkstoff ist Levofloxacin. 1 Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin (als Levofloxacin 0,5 H2O).

Die sonstigen Bestandteile sind


Wie Levofloxacin dura 250 mg aussieht und Inhalt der Packung


Levofloxacin dura 250 mg sind Filmtabletten zum einnehmen.

Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, kapselförmig, beidseitig gewölbt mit der Prägung “LVO” Bruchkerbe “250” auf der einen Seite und “G” Bruchkerbe “G” auf der anderen Seite.

Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Levofloxacin dura 250 mg ist in Blisterpackungen mit 5, 7 oder 10 Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt


Hersteller:

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt


oder


McDermott Laboratories

t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland


oder


Generics (UK) Ltd.

Station Close

Hertfordshire

EN6 1TL

Vereinigtes Königreich


oder


Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Ungarn


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Österreich Levofloxacin Arcana 250 mg Filmtabletten

Belgien Levofloxacine Mylan 250 mg filmomhulde tabletten

Tschechien Levofloxacin Mylan 250 mg, potahované tablety

Finnland Levofloxacin Mylan 250 mg kalvopäällysteiset tabletit

Deutschland Levofloxacin dura 250 mg Filmtabletten

Griechenland Levofloxacin / Generics 250 mg film-coated tablets

Ungarn Levofloxacin Mylan 250 mg filmtabletta

Irland Tavager 250 mg

Italien Levofloxacina Mylan Generics 250 mg film-coated tablets

Niederlande Levofloxacine Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten

Portugal Levofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por pelicula

Spanien Levofloxacino Mylan 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Schweden Levofloxacine Mylan 250 mg film-coated tablets

Vereinigtes Königreich Levofloxacin 250 mg film coated tablets


Diese Packungsbeilagewurde zuletzt überarbeitetim Oktober 2012.

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