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Levofloxacin Heumann 250 Mg Filmtabletten

Packmittelmanuskript Nr. 64000/006/11/5
Levofloxacin Heumann 250 mg Filmtabletten


Seite 15


Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Levofloxacin Heumann 250 mg Filmtabletten

Levofloxacin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,dennsieenthältwichtigeInformationen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Levofloxacin Heumann und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Heumann beachten?

Wie ist Levofloxacin Heumann einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Levofloxacin Heumann aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. WAS IST LEVOFLOXACIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Heumann.

Levofloxacin Heumann enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.


Levofloxacin Heumann eignet sich zur Behandlung von Infektionen:


UnterbestimmtenUmständenkönnenLevofloxacin HeumannFilmtablettenverwendetwerden,umdasRisikozu verringern,nachKontaktmitMilzbranderregernanLungenmilzbrandzuerkranken,oderumdas RisikoeinerKrankheitsverschlechterungzuverringern.


2. WAS Sollten SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOFLOXACIN HEUMANN BEACHTEN?


Levofloxacin Heumann darf nicht eingenommen werdenund Sie müssen Ihren Arzt informieren:

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levofloxacin Heumann einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen

wenn Sie einmal Herzprobleme hatten bzw. haben. Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden, wenn Sie mit einer Verlängerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder diese bei Verwandten aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut erniedrigt ist), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist („Bradykardie“), bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie weiblich oder ein älterer Patient sind, oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Levofloxacin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln“).


Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Levofloxacin Heumann einnehmen.


Einnahme von Levofloxacin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Denn Levofloxacin Heumann kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkweise von Levofloxacin Heumann beeinflussen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Denn wenn Sie diese Arzneimittel gemeinsam mit Levofloxacin Heumann einnehmen, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:

    • Kortikosteroide, die manchmal auch als Steroide bezeichnet werden – diese werden bei Entzündungen eingesetzt. Die Gefahr einer Sehnenentzündung oder eines Sehnenrisses kann dadurch erhöht sein.

    • Warfarin – wird zur Blutverdünnung verwendet. Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung kann erhöht sein. Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.

    • Theophyllin – wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von Levofloxacin Heumann größer.

    • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen und Indometacin, die bei Schmerzen und Entzündungen verwendet werden. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von Levofloxacin Heumann größer.

    • Ciclosporin – wird nach Organtransplantationen angewendet. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten, ist erhöht.

    • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).

  • Probenecid (zur Behandlung der Gicht) und Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen). Sollten Sie eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Levofloxacin Heumann anwenden, ist Vorsicht geboten. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.


Nehmen Sie Levofloxacin Heumann nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln ein. Denn diese können die Wirkweise von Levofloxacin Heumann beeinflussen:

Eisentabletten (bei Blutarmut), Zinkpräparate, magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida (bei Sodbrennen), Didanosin oder Sucralfat (bei Magengeschwüren). Siehe unten Abschnitt 3 „Wenn Sie bereits Eisentabletten, Zinktpräparate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen“.


Urintests zum Nachweis von Opiaten

Bei Personen, die Levofloxacin Heumann einnehmen, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate“ bezeichnet werden, „falsch-positive“ Ergebnisse liefern. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchführen muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Levofloxacin Heumann einnehmen.


Tuberkulose-Test
Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern „falsch negative“ Ergebnisse zur Folge haben.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Levofloxacin Heumann nicht einnehmen:


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten; hierzu gehören Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Veränderungen der Sehfähigkeit. Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.


3. WIE IST LEVOFLOXACIN HEUMANN EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Wie wird Levofloxacin Heumann eingenommen?


Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht

Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmenund noch 2 Tage nach Behandlungsende. Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:


Wenn Sie bereits Eisentabletten, Zinkpräparate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen

dürfen Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Levofloxacin Heumann einnehmen. Nehmen Sie Ihre Dosis dieser Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach Levofloxacin Heumann ein.


Wie viel ist einzunehmen?

Ihr Arzt wird bestimmen, wie viele Levofloxacin Heumann Filmtabletten Sie einnehmen sollen.


Erwachsene und ältere Patienten

Infektionen der Nebenhöhlen

2 Filmtabletten Levofloxacin Heumann 250 mg, einmal täglich


Infektionen der Bronchien bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen

2 Filmtabletten Levofloxacin Heumann 250 mg, einmal täglich


Lungenentzündung

2 Filmtabletten Levofloxacin Heumann 250 mg, ein- oder zweimal täglich


Infektionen der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase

1 oder 2 Filmtabletten Levofloxacin Heumann 250 mg, einmal täglich


Infektionen der Prostata

2 Filmtabletten Levofloxacin Heumann 250 mg, einmal täglich


Infektionen von Haut und Unterhautgewebe, einschließlich Muskeln

2 Filmtabletten Levofloxacin Heumann 250 mg, ein- oder zweimal täglich.


Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung verordnen.


Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.


Wenn Sie eine größere Menge Levofloxacin Heumann eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie einen Arzt oder suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf. Nehmen Sie die Arzneimittelschachtel mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Es können folgende Wirkungen eintreten: Krampfanfälle, Verwirrtheitsgefühl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinstrübung, Zittern und Herzprobleme – diese führen zu unregelmäßigem Herzschlag und zu Übelkeit oder Magenbeschwerden.


Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Heumann vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken, sofern nicht schon die nächste Dosis eingenommen werden soll.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Heumann abbrechen

Brechen Sie die Verabreichung von Levofloxacin Heumann nicht ab, nur weil Sie sich wieder besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit den Filmtabletten durchführen, wie vom Arzt verordnet. Wenn Sie die Filmtabletten zu früh absetzen, kann die Infektion gegebenenfalls erneut auftreten, Ihr Zustand kann sich verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.DieseNebenwirkungensindinderRegelleichtodermittelschwerausgeprägtund klingenhäufignachkurzerZeitwiederab.


Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Heumann ab, und suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:

Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Allergische Reaktionen. Hierzu gehören u. a.: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Heumann ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:


Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)


Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Brennen, Kribbeln, Schmerzen oder Taubheitsgefühl. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Erkrankung handeln, die als „Neuropathie“ bezeichnet wird.


Weitere


WennSieSehstörungenoderirgendwelcheanderenAugenbeschwerdenunterLevofloxacin Heumannbemerken, müssenSieunverzüglicheinenAugenarztumRatfragen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert:

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

Unwohlsein (Übelkeit, Erbrechen) und Durchfall,

Anstieg mancher Leberwerte in Ihrem Blut.


Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

allgemeine Schwäche.


Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen))


WeitereNebenwirkungenkönnensein:


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. WIE IST LEVOFLOXACIN HEUMANN AUFZUBEWAHREN?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Levofloxacin Heumann enthält

Der Wirkstoff ist Levofloxacin.

Eine Filmtablette Levofloxacin Heumann enthält 250 mg Levofloxacin, entsprechend 256,23 mg Levofloxacin-Hemihydrat.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ B), Magnesiumstearat (Ph. Eur.).


Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80, Titandioxid (E 171),Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).


Wie Levofloxacin Heumann aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist

Bei Levofloxacin Heumann 250 mg handelt es sich um hellrosafarbene, kapselförmige Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „2“ und „50“ auf der einen Seite und „10“ und „82“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.


Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


PVC/Alu-Blister (transparenter, farbloser PVC-Film gesiegelt mit bedruckter Aluminium-Deckfolie).


Packungsgrößen: 5 (N 1), 7 (N 2) und 10 (N 3) Filmtabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland Levofloxacino Heumann 250 mg Filmtabletten

Frankreich Levofloxacin Torrent Pharma 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Italien Levofloxacina Torrent 250 mg compressa rivestita con film

Litauen Levofloxacin Torrent 250 mg Plévele dengtos tabletés

Niederlande Levofloxacin Torrent 250 mg, filmomhulde tabletten

Rumänien Levotor 250 mg Comprimate filmate

Spanien Levofloxacin Torrent 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012.


Hinweis zur medizinischen Aufklärung

Antibiotika werden verwendet, um Infektionen zu behandeln, die von Bakterien verursacht werden. Sie haben keine Wirkung bei Infektionen, die durch Viren verursacht werden.

Manchmal reagiert eine durch Bakterien verursachte Infektion nicht auf die Gabe von Antibiotika. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass diese Bakterien gegen das eingenommene Antibiotikum resistent sind. Das heißt, dass sie überleben und sich trotz des Antibiotikums vermehren können.

Bakterien können aus vielerlei Gründen gegen Antibiotika resistent werden. Die sorgfältige Anwendung von Antibiotika kann helfen, die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Antibiotika-Resistenz zu verringern.

Wenn Ihr Arzt Ihnen einen Antibiotika-Behandlungszyklus verordnet, ist dieses Antibiotikum nur für die Behandlung Ihrer aktuellen Erkrankung gedacht. Die Beachtung der nachfolgenden Hinweise kann helfen, der Entwicklung resistenter Bakterien vorzubeugen, gegen die das Antibiotikum nicht mehr wirkt.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zur richtigen Tageszeit und für die richtige Anzahl von Tagen einnehmen. Bitte lesen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Erläuterung, falls Sie etwas nicht verstehen.

Sie sollten ein Antibiotikum nicht einnehmen, wenn es nicht ausdrücklich Ihnen verschrieben wurde, und Sie sollten es nur für die Behandlung der Infektion verwenden, für die es Ihnen verschrieben wurde.

Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die anderen Leuten verschrieben wurden, selbst wenn diese eine Infektion hatten, die der Ihren ähnlich war.

Sie sollten keine Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, an andere Leute weitergeben.

Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrig behalten, nachdem Sie den Behandlungszyklus abgeschlossen haben, wie er Ihnen von Ihrem Arzt vorgeschrieben wurde, bringen Sie die Reste bitte für eine sachgerechte Entsorgung zu einer Apotheke zurück.




Verschreibungspflichtig