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Levofloxacin Lyomark 5 Mg/Ml Infusionslösung



Gebrauchsinformation:INFORMATION FÜR ANWENDER


Levofloxacin Lyomark 5 mg/ml Infusionslösung

Wirkstoff: Levofloxacin 0,5 H2O

Zur Anwendung bei Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Levofloxacin Lyomark und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung Levofloxacin Lyomark beachten?

3. Wie ist Levofloxacin Lyomark anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Levofloxacin Lyomark aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. WAS IST Levofloxacin Lyomark UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Lyomark1. Levofloxacin Lyomark enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittelwirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.


Levofloxacin Lyomark eignet sich zur Behandlung von Infektionen:


Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Lyomark verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu erkranken oder um das Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern.


2. WAS sollten SIE VOR DER ANWENDUNG VON Levofloxacin Lyomark BEACHTEN?


Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten und müssen Ihren Arzt informieren:


Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Levofloxacin Lyomark erhalten.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker, bevor das Arzneimittel angewendet wird,


Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Levofloxacin Lyomark erhalten.


Anwendung von Levofloxacin Lyomark zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Denn Levofloxacin Lyomark kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkweise von Levofloxacin Lyomark beeinflussen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Denn wenn Sie diese Arzneimittel gemeinsam mit Levofloxacin Lyomark einnehmen, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:


Urintest zum Nachweis von Opiaten

Bei Personen, die Levofloxacin Lyomark erhalten, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate“ bezeichnet werden, „falsch positive“ Ergebnisse liefern. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchführen muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Levofloxacin Lyomark erhalten.


Tuberkulose-Test

Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern „falsch negative“ Ergebnisse zur Folge haben.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Verabreichung dieses Arzneimittels können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten; hierzu gehören Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Veränderungen der Sehfähigkeit. Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.


Levofloxacin Lyomark enthält Natrium

Levofloxacin Lyomark enthält 154 mmol/l (3542 mg/l) Natrium, ein Infusionsbeutel mit 50 ml bzw. 100 ml Lösung enthält entsprechend 7,7 mmol bzw. 15,4 mmol (177 bzw. 354 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollte dies berücksichtig werden.



3. wie ist Levofloxacin Lyomark anzuwenden?


Wie ist Levofloxacin Lyomark anzuwenden?


Wie viel Levofloxacin Lyomark wird verabreicht?

Wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie Levofloxacin Lyomark erhalten oder Fragen dazu haben, wie viel Levofloxacin Lyomark Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.


Erwachsene und ältere Patienten

- Lungenentzündung: 500 mg einmal oder zweimal täglich.

- Infektionen der Harnwege, einschließlich der Nieren und der Harnblase: 500 mg einmal täglich.

- Infektionen der Prostata: 500 mg einmal täglich.

- Infektionen der Haut und Unterhautgewebe, einschließlich der Muskeln: 500 mg einmal oder zweimal täglich.

Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung verordnen.


Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.


Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht

Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, solange Sie dieses Arzneimittel erhalten und noch 2 Tage nach Behandlungsende. Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:


Es ist unwahrscheinlich, dass Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zu viel Arzneimittel verabreichen. Ihr Arzt und das medizinische Fachpersonal überwachen Ihren Krankheitsverlauf und überprüfen das Arzneimittel, das Ihnen verabreicht wird. Fragen Sie immer, wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie eine Dosis des Arzneimittels erhalten.

Wenn man zu viel Levofloxacin Lyomark erhält, kann dies folgende Wirkungen hervorrufen:

Krampfanfälle, Verwirrtheitsgefühl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinseintrübung, Zittern und Herzprobleme – diese führen zu unregelmäßigem Herzschlag und zu Übelkeit.


Wenn die Anwendung von Levofloxacin Lyomark versäumt wurde

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal haben Anweisungen, wann er/sie Ihnen das Arzneimittel zu geben hat. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie das Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben erhalten. Wenn Sie dagegen glauben, eine Dosis versäumt zu haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.


Wenn Sie die Anwendung von Levofloxacin Lyomark abbrechen

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Sie weiter mit Levofloxacin Lyomark behandeln, auch wenn Sie sich wieder besser fühlen. Wenn die Behandlung zu früh abgebrochen wird, kann sich Ihr Zustand verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden. Nach wenigen Tagen der Behandlung mit der Infusionslösung entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, die Behandlung bis zum Ende mit Tabletten fortzuführen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Levofloxacin Lyomark Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mittelschwer ausgeprägt und klingen häufig nach kurzer Zeit wieder ab.


Die Verabreichung von Levofloxacin Lyomark muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:


Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Allergische Reaktionen. Hierzu gehören u.a. Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.


Die Verabreichung von Levofloxacin Lyomark muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:


Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)


Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Brennen, Kribbeln, Schmerzen oder Taubheitsgefühl. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Erkrankung handeln, die als „Neuropathie“ bezeichnet wird.


Weitere


Wenn Sie Sehstörungen oder irgendwelche anderen Augenbeschwerden unter Levofloxacin Lyomark bemerken, müssen Sie unverzüglich einen Augenarzt um Rat fragen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert:


Häufig(kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)


Gelegentlich(kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)


Selten(kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)


Weitere Nebenwirkungen können sein


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



5. wie ist Levofloxacin Lyomark aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Vor Gebrauch prüfen. Nur verwenden, wenn die Lösung klar und grünlich-gelb ist; insbesondere muss sie partikelfrei sein.

Dieses Arzneimittel ist zum Einmalgebrauch bestimmt.

Levofloxacin Lyomark sollte unmittelbar nach Durchstechen des Gummistopfens angewendet werden, um eine bakterielle Kontamination zu vermeiden.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.



6. weitere Informationen


Was Levofloxacin Lyomark enthält:

Der Wirkstoff ist: Levofloxacin 0,5 H2O. 1 ml Lösung enthält 5 mg Levofloxacin als Levofloxacin 0,5 H2O.


Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid-Lösung 4 %, Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.


Wie Levofloxacin Lyomark aussieht und Inhalt der Packung:

Klare, grünlich-gelbe Lösung; erhältlich in durchsichtigen Polypropylenbeuteln mit 2 Polypropylenanschlüssen.

Der Verschluß des Injektionsanschlusses (zum Einbringen weiterer Arzneimittel) besteht aus Polycarbonat, einem synthetischen, latex-freien Gummistopfen und einer blauen Kappe aus Polypropylen.

Der Verschluß und die Abreißkappe des Infusionsanschlusses besteht aus Polycarbonat sowie aus einem latex-freien, Chlorobutyl-Gummistopfen. Der Infusionsbeutel ist in einen zusätzlichen Polypropylenbeutel eingeschweißt.


Packungen mit 5, 10 oder 20 Infusionsbeutel mit je 50 ml Infusionslösung

Packungen mit 5, 10 oder 20 Infusionsbeutel mit je 100 ml Infusionslösung



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Lyomark Pharma GmbH

Keltenring 17

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 45080878-0

Telefax: (089) 45080878-50


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.


1 Levofloxacin Lyomark steht im Folgenden als Kurzbezeichnung für Levofloxacin Lyomark 5 mg/ml Infusionslösung.


m1-102-835-003

Levofloxacin Lyomark 5 mg/ml / Solution for infusion

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June 2013