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Levofloxacin Tiefenbacher 500 Mg Filmtabletten

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1616- 9 -

PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80707.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Levofloxacin Tiefenbacher500 mg Filmtabletten


Wirkstoff (e): Levofloxacin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Levofloxacin Tiefenbacher und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Tiefenbacher beachten?

Wie ist Levofloxacin Tiefenbacher einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Levofloxacin Tiefenbacher aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST Levofloxacin TiefenbacherUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Der Name Ihres Arzneimittels ist Levofloxacin Tiefenbacher. Levofloxacin Tiefenbacher enthält den Wirkstoff Levofloxacin. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der Antibiotika. Levofloxacin ist ein „Chinolon“-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien abtötet, die in Ihrem Körper Infektionen verursachen.


Levofloxacin Tiefenbacher kann zur Behandlung von Infektionen in den folgenden Bereichen angewendet werden:


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Levofloxacin TiefenbacherBEACHTEN?


Levofloxacin Tiefenbacherdarf nicht eingenommen werden und Sie müssen Ihren Arzt informieren,


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levofloxacin, irgendein anderes Chinolon-Antibiotikum wie Moxifloxacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Levofloxacin Tiefenbacher sind.

Zeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.


Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levofloxacin Tiefenbachereinnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levofloxacin Tiefenbacherist erforderlich


Sprechen Sie in den folgenden Fällen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levofloxacin Tiefenbacher einnehmen.


Bei Einnahme von Levofloxacin Tiefenbachermit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben. Das gilt auch, wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige wie zum Beispiel pflanzliche Arzneimittel handelt. Das ist wichtig, weil Levofloxacin Tiefenbacher die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Ebenso können einige andere Arzneimittel die Wirkung von Levofloxacin Tiefenbacher beeinflussen.


Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. In diesem Fall besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wenn Sie Levofloxacin Tiefenbacher einnehmen:


Nehmen Sie Levofloxacin Tiefenbacher nicht zur gleichen Zeit wie die folgenden Arzneimittel ein, da das die Wirkung von Levofloxacin Tiefenbacher beeinflussen könnte:

Eisentabletten (bei Anämie), Magnesium- oder Aluminium-haltige Antazida (gegen Magensäure und Sodbrennen) oder Sucralfat (bei Magengeschwüren). Bitte lesen Sie hierzu auch unter Abschnitt 3 „Wenn Sie Eisentabletten, Antazida oder Sucralfat einnehmen“ weiter unten nach.


Urin-Test auf Opiate

Bei Personen, die Levofloxacin Tiefenbacher einnehmen, können Urin-Tests ein „falsch-positives“ Ergebnis für starke Schmerzmittel ergeben, die „Opiate“ genannt werden. Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Levofloxacin Tiefenbacher einnehmen, wenn er einen Urin-Test plant.


Schwangerschaft und Stillzeit


Nehmen Sie dieses Arzneimittel in den folgenden Fällen nicht ein:


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Levofloxacin Tiefenbacher hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nach Einnahme dieses Arzneimittels kann es zu Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel oder Veränderungen Ihres Sehvermögens kommen. Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit beeinflussen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Arbeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erfordern.


3. WIE IST Levofloxacin TiefenbacherEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Levofloxacin Tiefenbacher immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Einnahme dieses Arzneimittels


Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung

Vermeiden Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels den Aufenthalt in der direkten Sonne. Das ist wichtig, weil Ihre Haut deutlich empfindlicher auf Sonne reagieren wird und es zu Verbrennungen, Kribbeln oder schwerer Blasenbildung kommen kann, wenn Sie die folgenden Vorsichtsmaßnahmen nicht befolgen:


Wenn Sie Eisentabletten, Antazida oder Sucralfat einnehmen

Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht zur gleichen Zeit ein wie Levofloxacin Tiefenbacher. Nehmen Sie Ihre Dosis mindestens 2 Stunden vor oder nach Levofloxacin Tiefenbacher ein.



Einzunehmende Dosis


Erwachsene und ältere Patienten


Nasennebenhöhlen


Lungen, bei Personen mit langfristig bestehenden Atemproblemen


Lungenentzündung


Harnwege, einschließlich von Nieren und Harnblase


Prostata


Haut und unter der Haut liegende Gewebe, einschließlich der Muskulatur


Erwachsene mit Nierenproblemen

Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosis verordnen.


Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder oder Jugendliche verabreicht werden.


Wenn Sie eine größere Menge von Levofloxacin Tiefenbachereingenommen haben, als Sie sollten


Informieren Sie sofort einen Arzt oder suchen Sie unverzüglich anderweitig medizinischen Rat, wenn Sie versehentlich mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten. Nehmen Sie die Tablettenschachtel mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Es können die folgenden Wirkungen auftreten: Krampfanfälle („epileptische Anfälle“), Verwirrtheit, Benommenheit, Bewusstseinseinschränkung und Herzprobleme – die zu unregelmäßigem Herzschlag und Übelkeit führen können.


Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Tiefenbachervergessen haben


Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken - es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Tiefenbacherabbrechen


Beenden Sie die Einnahme von Levofloxacin Tiefenbacher nicht, nur weil es Ihnen besser geht. Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Wenn Sie die Einnahme der Tabletten zu früh beenden, kann es sein, dass Ihre Infektion wieder auftritt, sich Ihr Zustand verschlechtert oder die Bakterien resistent gegen das Arzneimittel werden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Levofloxacin Tiefenbacher Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Nehmen Sie Levofloxacin Tiefenbacher nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Sehr selten

Sie haben eine allergische Reaktion. Mögliche Zeichen sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.


Nehmen Sie Levofloxacin Tiefenbacher nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Behandlung:

Selten

Sehr selten

Brennen, Kribbeln, Schmerzen oder Taubheitsgefühl. Dabei kann es sich um Anzeichen einer so genannten „Neuropathie“ handeln.

Andere:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder wenn die Nebenwirkung länger als einige Tage anhält:

Häufig

Gelegentlich

Selten

Sehr selten


Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST Levofloxacin TiefenbacherAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Bewahren Sie die Blisterpackung im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Levofloxacin Tiefenbacherenthält


Der Wirkstoff ist Levofloxacin.

Eine Tablette Levofloxacin Tiefenbacher500 mg Filmtabletten enthält 500 mg Levofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind:



Wie Levofloxacin Tiefenbacheraussieht und Inhalt der Packung


Levofloxacin Tiefenbachersind Filmtabletten zum Einnehmen.

Pfirsichfarbene, oblonge überzogene Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „M” auf einer Seite beidseits der Kerbe.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Die Tabletten sind in PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen erhältlich. Es stehen die folgenden Packungsgrößen zur Verfügung: Schachteln mit 5, 7, 10 Tabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer


ALFREDE. TIEFENBACHER

(GmbH& Co.KG)

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

Deutschland


Hersteller


Aegis Ltd.

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area

2643 Nikosia

Zypern


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Zypern LevofloxacinTiefenbacher500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]



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