Document: 20.12.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 01.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.12.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lino 20 mg

Tabletten

Wirkstoff: Lisinopril (als Dihydrat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lino 20 mgund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lino 20 mg beachten?

3. Wie ist Lino 20 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Lino 20 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Lino 20 mgUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lino 20 mggehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer(Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer) bezeichnet werden. Lino 20 mgwirkt durch Erweiterung Ihrer Blutgefäße, was zur Senkung Ihres Blutdrucksbeiträgt und es Ihrem Herzen leichter macht, das Blut in alle Teile Ihres Körpers zu pumpen. Ihr Arzt hat Ihnen Lino 20 mgaus einem der folgenden Gründe verschrieben:

- Ihr Blutdruckist zu hoch(Hypertonie).

- Sie leiden unter einer Herzerkrankung, die als symptomatische Herzleistungsschwäche(Herzinsuffizienz) bekannt ist, bei der das Herz Ihr Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpt, wie es das eigentlich sollte.

- Sie hatten einen Herzanfall(Myokardinfarkt), der zu einer Schwächung Ihres Herzensführen kann.

- Sie haben in Zusammenhang mit Ihrem Diabetes und Ihrem hohen Blutdruck Nierenprobleme.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Lino 20 mgBEACHTEN?

Lino 20 mg darf nichteingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich(allergisch) gegen Lino 20 mg oder einen der sonstigen Bestandteile von Lino 20 mg sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit einem Präparat aus der gleichen Arzneimittelgruppe wie Lino 20 mg(ACE-Hemmer) behandelt wurden und eine allergische Reaktion(Angioödem) hatten, die zu Schwellungen der Hände, Füße oder Knöchel, des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Halses mit Schluck- oder Atembeschwerden geführt hat.

- wenn einer Ihrer Blutsverwandten ein Angioödem hatte (es wird angenommen, dass es eine familiäre Prädisposition dafür gibt) oder Sie ein Angioödem aufgrund anderer Ursachen hatten.

- wenn Sie schwangersind.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Lino 20 mg einnehmen dürfen.

Besondere Vorsichtbei der Einnahme von Lino 20 mg ist erforderlich

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Erkrankung haben oder gehabt haben, insbesondere

- wenn bei Ihnen das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls besteht. Dies kann unter anderem der Fall sein, wenn Sie an Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushaltes leiden, z. B. weil Sie harntreibende Arzneimittel einnehmen, sich einer Blutwäsche (Dialyse) unterziehen müssen, eine salzarme Diät durchführen oder als Folge von starkem, lang anhaltendem Erbrechen oder Durchfall. Es ist möglich, dass Sie nach erstmaliger Einnahme einen starken Blutdruckabfall erleiden. Dies kann sich in Form von Schwäche oder Schwindel äußern.

- wenn Sie eine Verengung der Hauptschlagader (Aortenstenose), der Herzklappen (Mitralklappenstenose) oder eine Vergrößerung des Herzmuskels (hypertrophe Kardiomyopathie) haben.

- wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.

- wenn Sie Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel einnehmen.

- wenn Sie eineNierenerkrankung oder eine Verengung der Nierenarterien (Nierenarterienstenose) haben.

- wenn Sie eine transplantierte Niere haben.

- wenn Sie mit einer Blutwäsche(Hämodialyse) behandelt werden.

- wenn sie eine Lebererkrankung haben.

- wenn Sie unter Zuckerkrankheitleiden (Diabetes mellitus).

- wenn Sie an einer bestimmten Erkrankung des Bindegewebes (Kollagenose) mit Beteiligung der Gefäße (Sklerodermie, Systemischer Lupus erythematodes) leiden.

- wenn Sie vor einer Operationoder Narkose(auch beim Zahnarzt) stehen, teilen Sie Ihrem Arzt, Ihrem Zahnarzt oder dem Krankenhauspersonal mit, dass Sie Lino 20 mgeinnehmen.

- wenn Sie eine Behandlung von stark erhöhten Blutfettwerten (LDL-Apherese) oder eine Desensibilisierungsbehandlungaufgrund einer Allergie (bspw. gegen Bienen oder Wespenstiche) benötigen. Ihr Arzt wird möglicherweise die Behandlung mit Lino 20 mgabsetzen, um das mögliche Auftreten einer allergischen Reaktion zu verhindern.

- wenn Sie Lithium-Präparate (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) einnehmen.

Während Sie Lino 20 mgeinnehmen

Wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich feststellen sollten Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen:

- wenn Sie sich nach der Einnahme der ersten Dosis benommen fühlen. Wenige Personen reagieren nach der ersten Einnahme oder nach einer Dosiserhöhung so, dass sie sich benommen, matt, geschwächt und unwohl fühlen.

- wenn Sie eine plötzliche Schwellung der Lippen und des Gesichts, des Halses, möglicherweise auch der Hände und Füße, Schluck- oder Atembeschwerden, Nesselausschlag, Keuchen oder Heiserkeit bei sich bemerken. Dies wird als Angioödem bezeichnet und kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens eines Angioödems unter ACE-Hemmern ist bei Patienten mir schwarzer Hautfarbe höher als bei Patienten mit nicht-schwarzer Hautfarbe.

- wenn Sie Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mundraum haben. Dies könnten Symptome einer Infektion sein, die durch eine Erniedrigung der weissen Blutzellen hervorgerufen wird.

- wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut und Schleimhäute feststellen. Dies könnte Ausdruck einer Lebererkrankung sein.

Zu Beginn der Behandlung und/oder während der Dosisanpassung kann es sein, dass häufigere Kontrolluntersuchungen erforderlich sind. Sie sollten diese Termine wahrnehmen, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Ihr Arzt wird die Abstände zwischen den Kontrolluntersuchungen festlegen.

Kinder

Geben Sie Lino 20 mgnichtKindern unter18Jahren, denn über die Sicherheit und Wirksamkeit von Lino 20 mgbei Kindern gibt es nur begrenzte Informationen.

Bei Einnahme von Lino 20 mgmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Hierzu gehören auch pflanzliche Mittel, Reformhausprodukte oder Ergänzungspräparate, die Sie sich selbst gekauft haben. Dies trifft auch auf Arzneimittel zu, die Sie vor einiger Zeit eingenommen/angewendet haben. Einige Arzneimittel können die Wirkungen von anderen Arzneimitteln beeinflussen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

- Diuretika(entwässernde Arzneimittel, einschließlich solcher, die Kalium sparen).

- Antihypertonika(andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck).

- Nitroglycerin und andere Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris).

- Acetylsalicylsäure(hochdosiert, mehr als 3 g pro Tag) und andere Antirheumatikawie z. B. Indometacin (Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkentzündungen oder Muskelschmerzen).

- Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen).

- Antipsychotika, trizyklischeAntidepressiva(Arzneimittel für seelische Erkrankungen) oder Barbiturate.

- Kaliumtablettenoder - säfte oder kaliumhaltige Salzersatzpräparate.

- Orale Antidiabetika(Tabletten zur Senkung des Blutzuckers) sowie Insulin(Arzneimittel zur Behandlung von Zuckerkrankheit (Diabetes).

- Sympathikomimetika(Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem anregen), wie z. B. Ephedrin, Pseudoephedrinund Salbutamol, die auch in einigen Abschwellungsmitteln, Husten- und Erkältungspräparaten sowie Asthmamitteln vorkommen können.

- Immunsuppressiva(Arzneimittel, die die körpereigenen Immunreaktionen unterdrücken) sowie Allopurinol(gegen Gicht) oder Procainamid(bei abnormen Herzschlägen).

Bei Einnahme von Lino 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie keine kaliumhaltigen Nahrungsergänzungsmittel oder Salzersatzmittel während der Behandlung mit Lino 20 mgein. Der Kaliumspiegel im Blut könnte zu hoch ansteigen.

Verwenden Sie keine sehr großen Mengen an Salz (Natriumchlorid), da Salz möglicherweise den Blutdruck steigen lässt und die Wirksamkeit von Lino 20 mgherabsetzt.

Alkohol kann die Wirkung von Lino 20 mgverstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Lino 20 mgdarf während der Schwangerschaftnichteingenommenwerden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Lino 20 mgdarf während der Stillzeitnichteingenommenwerden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Lino 20 mgTabletten werden Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, wahrscheinlich nicht beeinflussen. Sie sollten jedoch keine Aufgaben durchführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, bis Sie wissen, wie Ihr Arzneimittel Sie beeinflusst.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Lino 20 mg einnehmen sollten.

3. WIE IST Lino 20 mgEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Lino 20 mgimmer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie jeden Tag einnehmen müssen. Die Dosierung ist individuell, und es ist wichtig, dass Sie die Tabletten genau nach der Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Ihre Anfangs- und Erhaltungsdosis sind von Ihrer Erkrankung sowie davon abhängig, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

bei erhöhtem Blutdruck

Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich ½ Tablette Lino 20 mg(entsprechend 10 mg Lisinopril). Die übliche Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 1 Tabletten Lino 20 mg(entsprechend 20 mg Lisinopril).

bei symptomatischer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)

Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2,5 mg Lisinopril. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 5 bis 35 mg Lisinopril. Für diese Dosierungen stehen Tabletten mit passendem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

nach einem Herzanfall

Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg Lisinopril an Tag 1 und Tag 2, gefolgt von einmal täglich ½ Tablette Lino 20 mg(entsprechend 10 mg Lisinopril). Für die Anfangsdosis stehen Tabletten mit passendem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

bei Diabetes-bedingten Problemen

Die übliche Dosis beträgt entweder ½ oder 1 Tablette Lino 20 mg(entsprechend 10 mg oder 20 mg Lisinopril) einmal täglich.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosis verschreiben.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein. Nehmen Sie die Tabletten immer möglichst zur gleichen Tageszeit ein. Sie können Lino 20 mgunabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, wenn Sie sich wohl fühlen.

Denken Sie daran, dass die erste Dosis von Lino 20 mgzu einem stärkeren Blutdruckabfallführen kann als nach fortgesetzter Behandlung. Dies kann sich bei Ihnen durch Schwindelgefühloder Benommenheitbemerkbar machen. In diesem Fall kann es hilfreich sein, sich hinzulegen. Sollte Sie das beunruhigen, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lino 20 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Lino 20 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie umgehendIhren Arztoder das nächstgelegene Krankenhausauf, wenn Sie eine größere Menge von Lino 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten (Überdosierung).

Wenn Sie die Einnahme von Lino 20 mgvergessen haben

Nehmen Sie nichtdie doppelteDosisein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie einfach mit Ihrem gewohnten Einnahmeschema fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lino 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Lino 20 mgnicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf:

Symptome eines Angioödems wie zum Beispiel:

- Schwellungvon Gesicht, Zunge oder Hals.

- Schluckbeschwerden.

- Nesselausschlagund Atembeschwerden.

Selten kann es zu Veränderungenbestimmter Zellen oder anderer Bestandteile Ihres Bluteskommen. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich von Ihnen Blutproben entnehmen, um zu prüfen, ob Lino 20 mgIhr Blut in irgendeiner Form verändert hat. Gelegentlich können sich diese Veränderungen durch Müdigkeit oder Halsschmerzen bemerkbar machen. Sie können aber auch mit Fieber, Gelenk- und Muskelschmerzen, Gelenk- oder Drüsenschwellungen oder Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht einhergehen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig

Kopfschmerzen Schwindel oder Benommenheit insbesondere bei raschem Aufstehen Durchfall Trockener und anhaltender Husten Erbrechen Verminderte Nierenfunktion.

Gelegentlich

Stimmungsschwankungen Herzinfarkt oder Schlaganfall Herzklopfen Farbänderungen (blass oder blau mit anschließender Rötung) und/oder Taubheit oder Kribbeln in Fingern oder Zehen (Raynaud-Syndrom) Geschmacksstörungen Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen, seltsame Träume Rascher Herzschlag Schnupfen Übelkeit Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen Hautausschlag Juckreiz Impotenz Müdigkeit Körperliche Schwäche (Kraftlosigkeit) Anstieg des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins, erhöhte Leberwerte Erhöhte Kaliumwerte im Blut.

Bei Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit) oder mit einer Verengung der Hauptschlagader (Aortenstenose), der Nierenarterien (Nierenarterienstenose) oder der Herzklappen (Mitralklappenstenose) oder bei Patienten mit einer Vergrößerung des Herzmuskels (hypertrophe Kardiomyopathie) kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.

Selten

Abnahme bestimmter Laborwerte (Hämoglobin, Hämatokrit) Verwirrtheit Mundtrockenheit Angioödem: allergische Reaktion mit plötzlichem Anschwellen von Händen, Füßen, Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Kehlkopf mit Schluck- und Atembeschwerden Haarausfall Schuppenflechte Akutes Nierenversagen Brustvergrößerung bei Männern Anstieg des Serumbilirubins (Leberwert), Abnahme der Natriumwerte im Blut.

Sehr selten

Herabgesetzte Funktion des Knochenmarks (Knochenmarkdepression), Blutarmut (Anämie), Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie) bis zu einer hochgradigen Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose), Blutarmut durch vermehrten Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie), Lymphknotenschwellung, Autoimmunkrankheiten Zu niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglykämie) Nasennebenhöhlenentzündung Keuchende Atmung Lungenentzündung Gewebeschwellung des Darms (intestinales Angioödem) Gelbfärbung von Haut und/oder Augen (Gelbsucht) Leber- oder Bauchspeicheldrüsenentzündung Schwere Hauterkrankungen (mit Rötung, Blasenbildung und Hautablösung) Schwitzen Verminderte Harnausscheidung (Oligurie), Versagen der Harnproduktion (Anurie).

Ein Symtomenkomplex wurde beschrieben, der mit einigen oder mehreren der folgenden Symptome einhergehen kann: Fieber, Halsschmerzen, Gefäßentzündung (Vaskulitis), Muskelentzündungen, Gelenkschmerzen/Gelenkentzündungen und bestimmten Laborwertveränderungen (positive ANA-Titer, erhöhte Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose), Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Reaktionen der Haut.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Lino 20 mgAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinderunzugänglichaufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Tablettenstreifen (Blister) und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatumnicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungenerforderlich.

Das Arzneimittel darf nichtim Abwasseroder Haushaltsabfallentsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Lino 20 mgenthält

Der Wirkstoff ist Lisinopril.

Jede Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Dihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (Ph.Eur.), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O.

Wie Lino 20 mg aussieht und Inhalt der Packung

Runde, nicht überzogene, bikonvexe, altrosa Tablette mit Bruchkerbe und ohne Prägung.

Lino Tabletten stehen in 4 Stärken zur Verfügung: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Lino 20 mg ist in Packungen mit 30, 50, 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

www.ratiopharm.de

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Dezember 2007