Linolacort Beta
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1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and |
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Linolacort® Beta
0,122 g Betamethasonvalerat pro 100 g Creme
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Linolacort Beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linolacort Beta beachten?
3. Wie ist Linolacort Beta anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linolacort Beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Linolacort Beta und wofür wird es angewendet?
Linolacort Beta ist eine entzündungshemmende Creme zur Anwendung auf der Haut.
Linolacort Beta wird angewendet bei entzündlichen Hauterkrankungen und Ekzemen, die auf eine äußerliche Behandlung mit Betamethasonvalerat ansprechen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linolacort Beta beachten?
Linolacort Beta darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, Lues),
- bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes (Herpes simplex), Gürtelrose (Herpes zoster), Windpocken,
- bei Hautreaktionen nach Impfungen,
- bei entzündlichen Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung (periorale Dermatitis), Akne und Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln (Rosazea),
- bei Pilzinfektionen und bakteriellen Hautinfektionen,
- am Auge oder am Augenlid.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Linolacort Beta anwenden.
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Bei gleichzeitiger Anwendung von Linolacort Beta im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Vaselin und Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Kinder
Bei Kindern sollte die äußerliche Therapie mit Zurückhaltung und normalerweise nicht länger als 14 Tage erfolgen.
Anwendung von Linolacort Beta zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft liegen Berichte über ein erhöhtes Risiko zu Kindesmissbildungen nach äußerlicher Anwendung von Betamethasonvalerat nicht vor. Aus Vorsicht sollte Linolacort Beta dennoch während der gesamten Schwangerschaft nur dann kleinflächig und kurzfristig unter Ausschluss okklusiver Bedingungen (z. B. Folienverbänden) angewandt werden, wenn eine strenge Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Arzt erfolgt ist und therapeutische Alternativen fehlen.
In der Stillzeit gelten für Linolacort Beta dieselben Anwendungsbeschränkungen wie in der Schwangerschaft, um zu verhindern, dass geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch übergehen.
Linolacort Beta enthält Cetylstearylalkohol und Propylenglycol
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Linolacort Beta anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Linolacort Beta ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.
Tragen Sie Linolacort Beta 1- bis 3-mal täglich wie alle topischen Kortikosteroide in einer dünnen Schicht auf die erkrankten Hautstellen auf. Geben Sie hierzu eine kleine Menge von Linolacort Beta auf eine Fingerspitze und verreiben Sie die Creme dann leicht.
Eine lang dauernde Anwendung (länger als 4 Wochen) von Linolacort Beta ist zu vermeiden.
Bei ekzemartigen Erkrankungen sollte die Behandlung nach Eintritt der Besserung nicht sofort beendet werden, sondern noch eine Zeitlang mit einem schwächer wirksamen Corticoid fortgeführt werden, um Rückfällen vorzubeugen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Linolacort Beta angewendet haben, als Sie sollten
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Informieren Sie sofort Ihren Arzt darüber, falls Sie Linolacort Beta in zu großen Mengen bzw. über einen zu langen Zeitraum angewendet haben oder wenn Sie Linolacort Beta aus Versehen geschluckt haben sollten.
Wenn Sie die Anwendung von Linolacort Beta vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit der üblichen Menge fort.
Wenn Sie die Anwendung von Linolacort Beta abbrechen
Besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt, da der Behandlungserfolg sonst möglicherweise gefährdet ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10000 Behandelten)
- Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem).
- bei längerer Anwendung: Hautverdünnungen (Hautatrophien), Änderungen der Hautpigmentierung, vermehrte Behaarung (Hypertrichose), bleibende Erweiterung kleiner Hautgefäße (Teleangiektasien), Hautstreifen durch Schädigung der elastischen Fasern (Striae) und Pustelbildung (Steroidakne).
Andere mögliche Nebenwirkungen
- kurzzeitige Hautreizungen (z. B. Brennen, Rötung).
- opportunistische Infektionen (insbesondere unter Okklusivverbänden).
Die Anwendung von Linolacort Beta auf Wunden kann die Wundheilung stören.
Bei großflächiger Anwendung (über 20 % der Körperoberfläche) sowie unter Okklusivverbänden ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Linolacort Beta aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
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Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 1 Jahr haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Linolacort Beta enthält
- Der Wirkstoff ist: Betamethasonvalerat. 100 g Creme enthalten 0,122 g Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) (entspricht 0,1 g Betamethason).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.)[pflanzlich] Citronensäure (E330), Dimeticon (350), Glycerolmonostearat, Natriumcitrat (E331), Natriumedetat (Ph.Eur.), Macrogol-20-glycerolmonostearat, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.
Wie Linolacort Beta aussieht und Inhalt der Packung
Linolacort Beta ist eine gleichmäßig weiße Creme in Aluminiumtuben.
Linolacort Beta ist in Packungen mit 15 g, 25 g, 50 g und 2 x 50 g Creme erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld
Tel.: 0521 8808-05
Fax: 0521 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.
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