Lipidavit Sl
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ENR: 2164081 |
Änderungsanzeige vom 20.11.2006 |
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Modul 1.3.3 |
Package Leaflet |
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Valverde Cholesterin 350 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Valverde Cholesterin 350 mgjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Valverde Cholesterin 350 mgund wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valverde Cholesterin 350 mgbeachten?
3. Wie ist Valverde Cholesterin 350 mgeinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valverde Cholesterin 350 mgaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Valverde Cholesterin 350 mgund wofür wird es angewendet?
Valverde Cholesterin 350 mgist ein pflanzliches Arzneimittel bei erhöhten Blutfettwerten und bei Lebererkrankungen.
Valverde Cholesterin 350 mgwird angewendet bei leichteren Formen von Hypercholesterinämie (erhöhten Cholesterinwerten), sofern Diät und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende Wirkung zeigen.
Des Weiteren wird Valverde Cholesterin 350 mgangewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe (z.B. durch Alkohol) sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritive Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis).
Diese Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).
Bei chronischer Hepatitis ist die unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Befindlichkeit unter der Therapie erkennbar ist.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valverde Cholesterin 350 mgbeachten?
Valverde Cholesterin 350 mgdarf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Valverde Cholesterin 350 mgsind
- bei einem Antiphospholipidsyndrom
Valverde Cholesterin 350 mgdarf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valverde Cholesterin 350 mg ist erforderlich,
- bei Zunahme der Beschwerden sowie bei Auftreten anderer unklarer Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und bei Kindern ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten, angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Valverde Cholesterin 350 mg mit anderen Arzneimitteln
Welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Valverde Cholesterin 350 mg beeinflusst?
Eine Wechselwirkung von Valverde Cholesterin 350 mg mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Wenn Sie Valverde Cholesterin 350 mgund gleichzeitig solche Arzneimittel einnehmen, sollten Sie daher einen Arzt aufsuchen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten, angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Valverde Cholesterin 350 mgdarf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valverde Cholesterin 350 mg
Keine
3. Wie ist Valverde Cholesterin 350 mgeinzunehmen?
Nehmen Sie Valverde Cholesterin 350 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 3 mal täglich 2 Weichkapseln.
Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Weichkapseln nicht im Liegen einnehmen!
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht beschränkt. Sie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben zur Anwendung von Valverde Cholesterin 350 mg (1.), zu Vorsichtsmaßnahmen (2.) und zu Nebenwirkungen (4.).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Valverde Cholesterin 350 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Valverde Cholesterin 350 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Für Valverde Cholesterin 350 mg oder vergleichbare Arzneimittel sind bisher keine Überdosierungs- und Vergiftungserscheinungen bekannt geworden. Bei Einnahme einer größeren Menge von Valverde Cholesterin 350 mg benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Valverde Cholesterin 350 mgvergessen haben:
Bitte fahren Sie beim nächsten Mal mit der unter Punkt 3 angegebenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Valverde Cholesterin 350 mgabbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Valverde Cholesterin 350 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr
häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Gelegentlich können Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und Durchfall auftreten.
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschlag und Nesselsucht kommen.
Sehr selten wird über das Auftreten von Blutungen, wie Zwischenblutungen bei Frauen und punktförmigen Hautblutungen berichtet.
Valverde Cholesterin 350 mg kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen oder Blutungen bei sich beobachten, setzen Sie Valverde Cholesterin 350 mg ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
5. Wie ist Valverde Cholesterin 350 mgaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder zugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
6. Weitere Informationen
Was Valverde Cholesterin 350 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen.
Eine Weichkapseln enthält: 350 mg entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sojaöl, Glycerolmono/dispeisefettsäureester, mittelkettige Triglyceride, alpha-Tocopherol, Gelatine, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser, Riboflavin (E 101(i))
Wie Valverde Cholesterin 350 mg aussieht und Inhalt der Packung
Valverde Cholesterin 350 mgist in Packungen mit 30, 50, 60, 100 und 200 Weichkapseln erhältlich.
Unverkäufliche Muster: Packungen mit 10 Weichkapseln
Pharmazeutische Unternehmer:
Rodisma-MedPharma GmbH
Kölner Str. 48
51149 Köln
Sidroga GmbH
Mumpferfährstraße 68
79713 Bad Säckingen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2006
Valverde Cholesterin 350 mg Zul.-Nr.: 64081.00.00