Lipoe
888- -
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC Gebrauchsinformation
|
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
|
PE Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ Weichkapseln
PF Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist RRR-alpha-Tocopherol.
1 Weichkapsel enthält 596 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil: 400 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 400 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Sojaöl, Sorbitol (E 420), Gelatine, Glycerol (E 422), gereinigtes Wasser
P4 Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Weichkapseln erhältlich.
PC1 1. Was ist Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ und wofür wird es angewendet?
PI 1.1 Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ ist ein Vitaminpräparat
PD 1.2 von:
Rodisma-Med Pharma GmbH
Kölner Str. 48
51149 Köln
Telefon: 02203/9120 -0 FAX: 02203/9120 -300
P5 hergestellt von:
R. P. Scherer GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach/Baden
Tel: 0 62 71 / 945 -0 Fax: 0 62 71 / 945 -3700
PK 1.3 Lipoe Vitamin E 600 „Vit“wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/ANWENDUNG von Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ beachten?
PL 2.1 Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ darf nicht eingenommen/angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ sind.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ ist erforderlich
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
PV3 c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ gelangt in die Muttermilch.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Lipoe Vitamin E 600 „Vit“
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ wird wie folgt beeinflusst:
Die Wirkung von Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PC3
3. Wie ist Lipoe Vitamin
E 600 „Vit“ einzunehmen/
ANZUWENDEN?
PMC Nehmen Sie Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen täglich 1 WeichkapselLipoe Vitamin E 600 „Vit“ (entsprechend 400 mg RRR-alpha-Tocopherol).
Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.
Für Kinder stehen Vitamin E-Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt !
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
|
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
|
4.1 Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 1 Weichkapsel Lipoe Vitamin E 600 „Vit“) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln Lipoe Vitamin E 600 „Vit“) Magen-Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
P6 Stand der Information:
Juni 2004
Lipoe Vitamin E 600 „Vit“ Zul.-Nr. 28445.00.00