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Lipopharm Pflanzlicher Cholesterinsenker

Document: 12.12.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam. Sie enthält wichtige

Informationen, die bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu beachten sind.

Wenden Sie sich bei Fragen bitte an ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation


Lipopharm® Kapseln


Wirkstoff:Phospholipide aus Sojabohnen


Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Weichkapsel enthält 300 mg entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen


Sonstige Bestandteile: Gelatine, Glycerol 85 %, Glycerolmono/dispeisefettsäureester, Sojaöl

(Ph.Eur.), Raffiniertes Sojaöl, Mittelkettige Triglyceride, alpha-Tocopherol (Ph.Eur.).

Hinweis: Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je Weichkapsel.


Darreichungsform und Inhalt

Originalpackungen mit 100 Weichkapseln (N2)

Originalpackungen mit 200 Weichkapseln (N3)

Musterpackung mit 50 Weichkapseln (Unverkäufliches Muster)


Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Pflanzliches Arzneimittel bei erhöhten Blutfettwerten

Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen



Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers

medphanoArzneimittel GmbH

Maienbergstraße 10 - 12

15562 Rüdersdorf bei Berlin

Telefon: (033638) 74 90

Fax: (033638) 74 977


Anwendungsgebiete

Zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit,

Druckgefühl im rechten Oberbauch bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe

sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritive Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis).


Diese Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Bei chronischer Hepatitis ist die unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Befindlichkeit unter der Therapie erkennbar ist.


Leichtere Formen von Hypercholesterinämie (erhöhte Cholesterinwerte), sofern Diät und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende Wirkung zeigen. Zur Lipidsenkung ist die unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Lipidwerte unter der Therapie erkennbar ist.


Bei Zunahme der Beschwerden sowie bei Auftreten anderer unklarer Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Lipopharm® Kapselnnicht einnehmen?

Lipopharm® Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Phospholipiden, Erdnuss, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

bei einem Antiphospholipidsyndrom.

Lipopharm® Kapseln dürfen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und bei Kindern beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und bei Kindern ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen Sie beachten?


Warnhinweis: Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben. Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Lipopharm® Kapseln dürfen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Lipopharm® Kapseln beeinflußt?

Eine Wechselwirkung von Lipopharm® Kapseln mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarintyp (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Lipopharm® Kapseln und gleichzeitig solche Arzneimittel einnehmen, sollten daher einen Arzt aufsuchen.


Dosierungsanleitung und Art der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lipopharm® Kapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lipopharm® Kapseln sonst nicht richtig wirken können.


Wie viele Lipopharm® Kapseln sollen Sie einnehmen und wie oft?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre 3 x täglich 2 Lipopharm® Kapseln unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.


Wie lange sollten Sie Lipopharm® Kapseln einnehmen?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie aber in jedem Fall die Angaben im Abschnitt “Anwendungsgebiete”.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Sie Lipopharm® Kapseln in zu großen Mengen eingenommen

haben (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Für Lipopharm® Kapseln sind keine Überdosierungs- und Vergiftungserscheinungen bekannt.

Möglicherweise treten die unten angeführten Nebenwirkungen wie z.B. Magen-Darm-Beschwerden verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte den Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Lipopharm® Kapseln angewendet

haben oder eine Einnahme vergessen haben?

Wenn Sie zu wenig Lipopharm® Kapseln eingenommen oder eine Einnahme von Lipopharm® Kapseln vergessen haben, nehmen Sie bitte beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Lipopharm® Kapseln Nebenwirkungen verursachen. Bei der

Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle”


Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lipopharm® Kapseln auftreten?


Gelegentlich können Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und Durchfall auftreten.

Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B Hautausschlag und Nesselsucht kommen.

Sehr selten wird über das Auftreten von Blutungen wie punktförmige Hautblutungen und Zwischenblutungen bei Frauen berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihren Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen oder Blutungen, bei sich beobachten, setzen Sie Lipopharm® Kapseln ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Durchdrückstreifen und der Faltschachtel angegeben. Verwenden Sie nach diesem Datum die Packung nicht mehr!


Wie sind Lipopharm® Kapseln aufzubewahren?

Nicht über 25°C aufbewahren!


Stand der Information: [Monat/Jahr]


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!



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