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Liposic Fluid

Document: 12.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Liposic®Fluid

2 mg Carbomer pro g Augengel


Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Liposic®Fluid jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Liposic®Fluidund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Liposic®Fluidbeachten?

3. Wie ist Liposic®Fluidanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Liposic®Fluidaufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist liposic®Fluid und wofür wird es angewendet?


Liposic®Fluidist ein Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge.

Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion undzur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von liposic® Fluid beachten?


Liposic®Fluiddürfen Sie nicht anwenden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonLiposic®Fluidist erforderlich

Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet.

Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Liposic®Fluidherausgenommen und

frühestens 15 Min. nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.


Bei der Anwendung von Liposic Fluidmit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine speziellenWechselwirkungen bekannt.

Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlungmit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 5 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.

Liposic®Fluid kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Liposic®Fluid stets als Letztes angewendet werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Mit Liposic®Fluid sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen eine Anwendung von

in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitetund nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.


3. Wie ist liposic FLUIDanzuwenden?


Wenden Sie Liposic®Fluidimmer gemäß der Anweisung dieser Packungsbeilage an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.


Dosierung

Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3 - bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.


Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.


Dauer der Anwendung

Liposic®Fluidist zur Dauertherapie geeignet.

Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.


Wenn Sie eine größere Menge Liposic®Fluid angewendet haben als Sie sollten

Es sind keinespezifischen Überdosierungsreaktionenbekannt bzw. keine Maßnahmen erforderlich.


Wenn Sie eine Anwendung von Liposic®Fluidvergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Liposic®Fluidauch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.


Wenn Sie die Anwendung von Liposic®Fluidabbrechen

Sie müssen dann damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome

eines Trockenen Auges zeigen.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Liposic®FluidNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen. Liposic®Fluid enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufigerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Patienten, die besonders empfindlich auf das Konservierungsmittel reagieren, wird der Wechsel zu Präparaten ohne Konservierungsmittel empfohlen

Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


5. Wie ist liposic® FLUIDaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden. Sie finden das Verfallsdatum auf der Faltschachtel und dem Etikett.

Das Augengel darf nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.


6. Weitere Informationen


Was Liposic®Fluid enthält:


Wirkstoff:

1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s).


Sonstige Bestandteile:

Cetrimid; Sorbitol (Ph.Eur.); mittelkettige Triglyceride; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.


Wie Liposic Fluid aussieht und Inhalt der Packung:


Weißes, trübes Augengel

Packungen mit 10 g bzw. 3 x 10 g Augengel


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: auge@bausch.com


Mitvertrieb durch:

Bausch & LombGmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: auge@bausch.com


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

März 2009



Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 40610.00.00





Bitte beachten!



Eigenschaften

Liposic®Fluid ist tropffähig und somit leicht und bequem anzuwenden, wenn Sie die Tropfanleitung beachten. Liposic®Fluid bildet einen Schutzfilm von hoher Haftfähigkeit und -dauer und hält Horn- und Bindehaut lange feucht, so dass bei schweren Fällen nur relativ wenige Applikationen (3- bis 5-mal pro Tag) zur Linderung der Beschwerden und Besserung des Zustandes ausreichen.

Es kann, je nach Bedarf, auch häufiger angewendet werden.


Die Angabe der Viskosität in der Position 'Wirkstoff ': (siehe oben, im Abschnitt Zusammensetzung) erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und gilt lediglich für den Wirkstoff (=Carbomer) dieses Arzneimittels. Die Viskosität des Fertigarzneimittels Liposic®Fluid beträgt ca. 900 mPa s.



Tropfanleitung

Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Flasche senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen.

Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.



Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren usw. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.


Was ist das Trockene Auge?

Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000-mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die

Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl, Druckgefühl und Lichtempfindlichkeit.


Was können Sie tun?


Ihr Augenarzt oder Apothekerhat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden künstliche Tränen empfohlen.Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates sollten Sie die nachstehenden Tipps befolgen:


Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.


Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Dr. Mann Pharma, Stichwort „Liposic Fluid -Trockenes Auge“, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin.


Übrigens: Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von

Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.


(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.) www.mannpharma .de



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Logo Bausch&Lomb




LIPOSIC Fluid /Präp.-Nr. 170D0/ Zul.-Nr. 40610.00.00/

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