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Lipostabil 300 Mg

Document: 08.10.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber ent­­hält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Lipostabil 300 mg

Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen





Zusammensetzung

1 Hartkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen 300 mg.


Sonstige Bestandteile:

Hartfett, Sojaöl (Ph.Eur.), hydriertes Rizinusöl, Ethanol 96 %, 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd, 1-(4-Methoxyphenyl)ethanon, Gelatine, Farbstoffe E 171 und E 172, Natriumdodecylsulfat , alpha-Tocopherol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Hinweis für Diabetiker:
Lipostabil 300 mg enthält weniger als 0,2 Broteinheiten (BE) je Kapsel.


Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 50 Hartkapseln
Originalpackung mit 100 Hartkapseln
Originalpackung mit 200 Hartkapseln
Originalpackung mit 250 Hartkapseln
Originalpackung mit 500 Hartkapseln (10 x 50 Hartkapseln) als Klinikpackung.



Stoff- oder Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei erhöhten Blutfettwerten



Pharmazeutischer Unternehmer Cassella-med
Gereonsmühlengasse 1
D-50670 Köln
Telefon: 0221 / 120157
Telefax: 0221 / 1652-513
E-Mail: cmed@cassella-med.de


Hersteller A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
D-50829 Köln
Tel.: (0221) 509-01
Fax: (0221) 509-2711





Anwendungsgebiete

Leichtere Formen von Hypercholesterinämien (erhöhte Cholesterinwerte), sofern Diät und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende Wirkung zeigen.

Hinweis:

Erhöhte Blutfettwerte bedürfen regelmäßiger ärztlicher Kontrolle. Grundlage einer Behandlung ist eine Ernährungsumstellung, die durch Arzneimittel nicht ersetzt werden kann.



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Lipostabil 300 mg nicht anwenden?


Lipostabil 300 mg darf nicht eingenommen/angewendet werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginseng, Erdnuß, Soja, oder einem der sonstigen Bestandteile von Lipostabil 300 mg sind,bei einem Antiphospholipidsyndrom.


Lipostabil 300 mg darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und bei Kindern beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und bei Kindern ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Lipostabil 300 mg beeinflusst?

Eine Wechselwirkung von Lipostabil 300 mg mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarintyp (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Lipostabil 300 mg und gleichzeitig solche Arzneimittel einnehmen, sollten daher einen Arzt aufsuchen.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lipostabil 300 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lipostabil 300 mg sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel von Lipostabil 300 mg und wie oft sollten Sie Lipostabil 300 mg einnehmen?


Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 3mal täglich 2 Hartkapseln (600 mg Phospholipide) ein.


Wie und wann sollten Sie Lipostabil 300 mg einnehmen?


Bitte drücken Sie die Hartkapseln über eines ihrer Enden aus dem Blister heraus. Druck auf die Mitte kann zur Beschädigung der Kapsel führen.

Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.


Wie lange sollten Sie Lipostabil 300 mg anwenden?


Grundsätzlich ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt

Sie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie in jedem Fall die Angaben im Abschnitt “Anwendungsgebiete” und befragen Sie im Zweifelsfall einen Arzt.




Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Lipostabil 300 mg in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Für Lipostabil 300 mg sind keine Überdosierungs- oder Vergiftungserscheinungen bekannt.

Wenn Sie eine größere Menge von Lipostabil 300 mg eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen wie z.B. Magen-Darm-Beschwerden verstärkt auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Lipostabil 300 mg eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?


Wenn Sie zuwenig von Lipostabil 300 mg genommen haben oder eine Einnahme von Lipostabil 300 mg vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lipostabil 300 mg auftreten?


Gelegentlich können Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und/oder Durchfall auftreten.


Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B Hautausschlag und Nesselsucht kommen.


Sehr selten wird über das Auftreten von Blutungen wie Zwichenblutungen bei Frauen und punktförmige Hautblutungen berichtet.


Lipostabil 300 mg kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihren Arzt oder Apotheker mit.



Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen oder Blutungen, bei sich beobachten, setzen Sie Lipostabil 300 mg ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit, zur Aufbewahrung und zum Geruch des Arzneimittels

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie die Hartkapseln nach diesem Datum nicht mehr.

Wie sind Lipostabil 300 mg aufzubewahren?

Nicht über 25°C aufbewahren. In der Originalpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Haltbarkeit nach Anbruch: [...]

Deutet ein auftretender Geruch auf ein schlechtes Präparat hin?

Ein charakteristischer Geruch der Hartkapseln ist wirkstoffbedingt möglich und hat keinen Einfluß auf die therapeutische Wirksamkeit.



Stand der Information

[Monat/Jahr]