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• 15.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.07.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lippenherpescremeelac^® Creme

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lippenherpescreme elac® jedoch vorschriftsmäßig an- gewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lippenherpescreme elac^®und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lippenherpescreme elac^®beachten?

3. Wie ist Lippenherpescreme elac^®anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Lippenherpescreme elac^®aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Lippenherpescreme elac^®und wofür wird sie angewendet?

Lippenherpescreme elac^®ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustati- kum).

Lippenherpescreme elac^®wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei häufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit Bläschenbildung im Lippen- bereich (rezidivierender Herpes labialis).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lippenherpescreme elac^®beachten?

Lippenherpescreme elac^®darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile. Sie dürfen Lippenherpescreme elac^®nicht auf Schleimhäute (z.B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) auftragen, da sonst mit örtlichen Reizerscheinungen zu rechnen ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lippenherpescreme elac^®ist erforderlich:

Falls bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegt, sollten Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn darauf hinweisen.

Bei Anwendung von Lippenherpescreme elac^®mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

DieAnwendung während der Schwangerschaft sollte nach Abwägung des Nutzens und mög- licherRisiken erfolgen. Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Lippenherpescreme elac^®durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lippenherpescre-me elac^®

Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Pro- pylenglycol kann Hautreizungen verursachen.

3. Wie ist Lippenherpescreme elac^®anzuwenden?

Wenden Sie Lippenherpescreme elac^®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Sie sollten die Creme 5mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auf- tragen.

Art der Anwendung

Sie sollten Lippenherpescreme elac^®mittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen. Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, daß Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung), sondern auch angrenzende Bereiche in die Be- handlung mit einbeziehen.

Falls Sie das Auftragen mit der Hand vornehmen, sollten Sie diese vorher und nachher inten- siv reinigen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z.B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.

Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Lippenherpescreme elac^® bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungs- gefühl und Rötung) angewendet werden.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer beträgt im allgemeinen 5 Tage. Im Einzelfall sollte eine Behandlung so lange erfolgen, bis die Bläschen verkrustet oder abgeheilt sind. Eine Behandlungsdauer von 10 Tagen sollte jedoch nicht überschritten werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Virzin Lippenherpescremezu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Lippenherpescreme elac^®angewendet haben als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Lippenherpescreme elac^®vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Lippenherpescreme elac^®abbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-

theker, bevor Sie die Behandlung mit Lippenherpescreme elac^®abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannLippenherpescreme elac^®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Nach der Anwendung von Lippenherpescreme elac^®kann vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten auftreten. Rötung, Eintrocknung und Ab- schuppung der mit Lippenherpescreme elac^®behandelten Haut wurde gelegentlich beob- achtet. Selten wurde nach Anwendung von Lippenherpescreme elac^®vom Auftreten einer allergischen Hautreaktion (Kontaktdermatitis) berichtet. Wurden allergologische Untersu- chungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grund- lage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als Ursache der Hautreaktion. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, daß die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen. In solchen Fällen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie ist Lippenherpescreme elac^®aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Tube und dem Umkarton nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 14 Tage.

6. Weitere Informationen

Was Lippenherpescreme elac^®enthält:

Der Wirkstoff ist Aciclovir.

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind Macrogolstearat 1500, Glycerolmonostearat, Dimeticon 350, Cetylalkohol, weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, gereinigtes Wasser

Wie Lippenherpescreme elac^®aussieht und Inhalt der Packung:

Lippenherpescreme elac^®ist eine weiße Creme und ist in Packungen zu 2 g/N1 erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Luise-Ullrich-Straße 6 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.