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Liquirit

Document: 14.09.2004   Fachinformation (deutsch) change

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FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben




FC F a c h i n f o r m a t i o n



FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels


Liquirit®


FE

FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht


Apothekenpflichtig


FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels



FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe


Traditionelles Arzneimittel


FJ 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile


1 Kautablette enthält:

Algeldrat 200 mg

Basisches Magnesiumcarbonat 200 mg

Trockenextrakt aus Süßholzwurzeln (4-6:1) 90 mg

Auszugsmittel: Wasser


FK 3.3 Sonstige Bestandteile


Glucosesirup, Kartoffelstärke, Aroma, Talkum, Ammoniumchlorid, Magnesiumstearat


Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE.


FM 4. Anwendungsgebiete


Traditionell angewendet als mild wirksames Arzneimittel bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden.



FN 5. Gegenanzeigen


Liquirt®darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden.



Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Liquirit®nicht eingenommen werden.


Liquirit®darf nicht angewendet werden bei:

Cholestatischen Lebererkrankungen, Leberzirrhose, Hypertonie, Hypokaliämie, schwere Niereninsuffizienz und Schwangerschaft.


Liquirit®sollte nicht gegeben werden bei:

Hypophosphatämie und wegen seines Gehaltes an Magnesiumcarbonat bei Niereninsuffizienz, soweit eine regelmäßige Kontrolle des Serummagnesiumspiegels nicht vorgenommen werden kann.


FO 6. Nebenwirkungen


Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung können mineralocorticoide Effekte in Form einer Natrium- und Wasserretention, Kaliumverlust mit Hochdruck, Ödeme und Hypokaliämie und in seltenen Fällen Myoglobinurie auftreten.

Bei Niereninsuffizienz und Einnahme hoher Dosen kann es durch Magnesiumcarbonat zu einer Hypermagnesiämie oder durch Aluminiumhydroxidgel zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.


FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Kaliumverluste durch andere Arzneimittel, z.B. Thiazid- und Schleifendiuretika, können verstärkt werden. Durch Kaliumverluste nimmt die Empfindlichkeit gegenüber Digitalisglycosiden zu.


Die gleichzeitige Einnahme von Aluminiumhydroxid bzw. Magnesiumcarbonat mit anderen Medikamenten kann deren Resorption verändern. Dazu gehören Tetrazykline sowie Ciprofloxacin und Ofloxacin. Im Hinblick auf eine mögliche Resorptionsbeeinträchtigung sollte generell ein Abstand von 1 - 2 Stunden zwischen der Einnahme von Antacida und anderen Medikamenten eingehalten werden.


Die Resorption von Metoprolol, Acetylsalicylsäure, Naproxen und Levodopa kann bei gleichzeitiger Gabe von Antacida etwas erhöht sein. Dies ist klinisch nicht relevant.


Die gleichzeitige Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida mit säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u.ä.) erhöht die intestinale Aluminiumresorption.




FQ 8. Warnhinweise


Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollte Liquirit®in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollte Liquirit®bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


FR 9. Wichtigste Inkompatibilitäten


Keine bekannt


FS 10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben


Bei Auftreten von Magenbeschwerden nach den Mahlzeiten bis zu 3 mal täglich 2 - 3 Tabletten im Mund zergehen lassen oder zerkaut mit etwas Wasser einnehmen.


Zwischen der Einnahme von Liquirit® und anderen Medikamenten ist ein Abstand von 1 -2 Stunden einzuhalten.


FT 11. Art und Dauer der Anwendung


Um die Wirksamkeit der Tabletten noch zu verbessern, sollten die Tabletten zerkaut mit etwas Wasser eingenommen oder im Mund zergehen gelassen werden.


FU 12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel


Vergiftungen oder Überdosierungen sind bisher im Zusammenhang mit Liquirit® nicht bekannt geworden.


FV 13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind


FW 13.1 Pharmakologische Eigenschaften


Liquirit®wird traditionell als mild wirksames Arzneimittel bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden eingesetzt.


FW 13.2 Entfällt


FW 13.3 Entfällt


FZ 13.4 Bioverfügbarkeit


Entfällt




F1 14. Sonstige Hinweise


Keine



F2 15. Dauer der Haltbarkeit


Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.



F3 16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise


Nicht über 25 °C. lagern.



F4 17. Darreichungsformen und Packungsgrößen


OP mit 20 Kautabletten zum Einnehmen

OP mit 50 Kautabletten zum Einnehmen

OP mit 100 Kautabletten zum Einnehmen


Unverkäufliches Muster“ mit 10 Kautabletten zum Einnehmen



F5 18. Stand der Information


August 2004



F6 19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers


Dr. Loges + Co. GmbH

Postfach 1262

21412 Winsen


Hausadresse:

Schützenstr. 5

21423 Winsen/Luhe


Tel.: 04171 / 707 0

Fax: 04171 / 707 125

Internet: http://www.loges.de

E-Mail: info@loges.de

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