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Lisinopril Sandoz 5 Mg Tabletten

Document: 30.04.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.-Nr. 54978.00.00

Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Lisinopril Sandoz®5 mg Tabletten


Wirkstoff: Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat)


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Lisinopril Sandoz 5 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg beachten?

Wie ist Lisinopril Sandoz 5 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lisinopril Sandoz 5 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. Was ist Lisinopril Sandoz 5 mg und wofür wird es angewendet?

Lisinopril Sandoz 5 mg enthält den Wirkstoff Lisinopril. DasArzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer).


Lisinopril Sandoz 5 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:

Bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-16 Jahren

hoher Blutdruck (Hypertonie)


Bei Erwachsenen


Lisinopril Sandoz 5 mg bewirkt eine Erweiterung der Blutgefäße. Dies hilft bei der Senkung des Blutdrucks. Es erleichtert dem Herzen ebenfalls, Blut in alle Teile des Körpers zu pumpen.



2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg beachten?

Lisinopril Sandoz 5 mg darf nicht eingenommen werden



Nehmen Sie Lisinopril Sandoz 5 mg nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen ein trockener Husten auftritt, der nach Behandlungsbeginn über einen längeren Zeitraum anhält.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lisinopril Sandoz 5 mg einnehmen.


Halten Sie vorder Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten,schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Lisinopril Sandoz 5 mg darf nicht mehr nach dem 3.Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit“).


Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Therapie bei Allergien wie z. B. Insektenstichen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Behandlung zur Abschwächung der Auswirkungen einer Allergie (wie z. B. bei einem Insektenstich) bekommen haben bzw. wenn eine derartige Behandlung geplant ist (Desensibilisierung). Wenn Sie Lisinopril Sandoz 5 mg einnehmen, während Sie eine derartige Behandlung bekommen, kann dies zu einer schweren allergischen Reaktion führen.


Operationen

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich einer Zahnoperation),teilen Sie dem behandelnden Arzt bzw. Zahnarzt mit, dass Sie Lisinopril Sandoz 5 mg einnehmen. Dies ist deshalb wichtig, weiles bei Ihnenzu einem Blutdruckabfall kommen kann(Hypotonie), wenn Sie während der Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg bestimmte Lokal- oder Allgemeinanästhetika bekommen.


Kinder und Jugendliche

Es liegen begrenzte Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lisinopril Sandoz 5 mg zur Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern, die älter als 6 Jahre sind, vor.


Da keine Erfahrungen in anderen Anwendungsgebieten bei Kindern vorliegen, wird die Anwendung von Lisinopril Sandoz 5 mg bei Kindern in anderen Anwendungsgebieten als Bluthochdruck nicht empfohlen.


Die Anwendung von Lisinopril Sandoz 5 mg wird bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern mit schwerer Nierenschädigung (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen.


Ältere Patienten

Es gibt keine Hinweisedarauf, dass in Zusammenhang mit dem Alter spezielle Besonderheiten zu beachten sind. Wenn das fortgeschrittene Lebensalter jedoch mit einer verminderten Nierenfunktion verbunden ist, sollte die Dosis je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.


Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

InformierenSie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies istdeshalb wichtig, weil Lisinopril Sandoz 5 mg die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Wirkungen auf Lisinopril Sandoz 5 mg haben können.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Lisinopril Sandoz 5 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Lisinopril Sandoz 5 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Lisinopril Sandoz 5 mg darf nicht mehr nach dem 3.Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.



Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen



3. Wie ist Lisinopril Sandoz 5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. FragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Sobald Sie mit der Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg begonnen haben, führt Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen durch. Eventuell passt Ihr Arzt dann Ihre Dosis an, sodass Sie genau die für Sie richtige Menge des Arzneimittels einnehmen.


Einnahme des Arzneimittels


Einnahme der 1. Dosis


Die Dosis hängt von Ihrer gesundheitlichen Verfassung und davon ab, welche anderen Medikamente Sie gegebenenfalls einnehmen. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen. Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Bei hohem Blutdruck

Anwendung bei Erwachsenen


Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-16 Jahren

Die Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern (6-16 Jahre) mit Bluthochdruck sind begrenzt.


Der Arzt legt die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Kindes und der Reaktion des Blutdrucks fest. Als Richtlinie wird die folgende Anfangsdosis empfohlen, die 1-mal täglich eingenommen werden soll:


Ihr Arzt wird die Dosis individuell bis höchstens 20 mg pro Tag bei Patienten zwischen 20 kg und 50 kg und 40 mg pro Tag bei Patienten, die über 50 kg wiegen,anpassen.


Für die empfohlenen Dosierungen stehen jeweils passende Wirkstoffstärkenzur Verfügung.


Eine Anwendungvon Lisinopril bei Kindern unter 6 Jahren mit hohem Blutdruck oder mit schweren Nierenproblemen wird nicht empfohlen.


Bei Herzleistungsschwäche


Nach einem Herzinfarkt


Bei Nierenproblemen aufgrund von Diabetes

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg (entsprechend 2 Tabletten Lisinopril Sandoz 5 mg) oder 20 mg (entsprechend 4 Tabletten Lisinopril Sandoz 5 mg) 1-mal täglich.


Wenn Sie im fortgeschrittenen Alter sind, Nierenproblemehaben oder Diuretikaeinnehmen, verordnet Ihnen Ihr Arzt eventuelleine niedrigere Dosis als die sonst übliche.


Wenn Sie eine größere Menge von Lisinopril Sandoz 5 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Lisinopril Sandoz 5 mg eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Folgende Wirkungen treten mit großer Wahrscheinlichkeit auf:Schwindel, Herzklopfen.


Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg vergessen haben


Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril Sandoz 5 mg abbrechen

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten erst dann, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert. Dies gilt auch dann, wenn Sie sich beschwerdefrei fühlen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sollten Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen Sie Lisinopril Sandoz 5 mg nicht weiter einund wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.


schwere allergische Reaktionen (gelegentlich, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000), diese können die folgenden plötzlich auftretenden Anzeichen beinhalten:


Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)


Gelegentlich(1 bis 10 Behandelte von 1.000)


Selten(1 bis 10 Behandelte von 10.000)


Sehr selten(weniger als 1 Behandelter von 10.000)


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)


Nebenwirkungen bei Kindern scheinen mit den bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen vergleichbar zu sein.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich anIhren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.



5. Wie ist Lisinopril Sandoz 5 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!


Sie dürfen diesesArzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatumnicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.



6. Inhalt der Packung und weitereInformationen

Was Lisinopril Sandoz 5 mg enthält

Der Wirkstoffist Lisinopril(als Lisinopril-Dihydrat).


1 Tablette enthält 5,44 mg Lisinopril-Dihydrat, entsprechend 5 mg Lisinopril.


Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Mannitol (Ph.Eur.), Eisen(III)-oxid (E 172)


Wie Lisinopril Sandoz 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Lisinopril Sandoz 5 mg ist eine rötliche, runde, konvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.


Lisinopril Sandoz 5 mg ist in Packungen mit 30,50 und 100 Tabletten erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße11

83607 Holzkirchen


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Diese Packungsbeilagewurde zuletzt überarbeitetim April 2012.

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04/2012 ÄA