Locabiosol 0,125 Mg Pro Sprühstoß
alt informationenGebrauchsinformation: Information für den Anwender
Locabiosol® 0,125 mg pro Sprühstoß
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren Wirkstoff: Fusafungin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Locabiosol jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Locabiosol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Locabiosol beachten?
3. Wie ist Locabiosol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Locabiosol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST LOCABIOSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Locabiosol wird kurzzeitig angewendet zur lokalen unterstützenden entzündungshemmenden und antibakteriellen Anwendung bei akut entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege, wie z.B. Halsschmerzen, Heiserkeit, verstopfter Nase.
Locabiosol ist nicht geeignet zur Behandlung einer Streptokokken-Angina (bakterielle Infektion mit Streptokokkus Pyogenes und Streptokokken der Viridans-Gruppe). Mögliche Symptome hierfür sind starke Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Fieber, starkes Krankheitsgefühl. Suchen Sie in solchen Fällen unbedingt Ihren Arzt/ Ihre Ärztin auf, da bei begründetem Verdacht eine Antibiotika-Therapie in Tablettenform begonnen werden muss.
2. WAS MUSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCABIOSOL BEACHTEN? Locabiosol darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fusafungin, Menthol, Campher oder einem der sonstigen Bestandteile von Locabiosol sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Locabiosol® ist erforderlich
- wenn Sie zu Allergien neigen;
- wenn Sie Locabiosol über einen längeren Zeitraum anwenden. Dies könnte weitere Infektionen begünstigen.
Falls Sie keine Besserung Ihrer Beschwerden innerhalb einer Woche verspüren, sollten Sie eine andere Behandlungsmethode in Betracht ziehen, oder Ihren Arzt um Rat fragen.
Kinder
Locabiosol darf bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da hierfür keine gesicherten Erkenntnisse vorliegen.
Bei Anwendung von Locabiosol® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher wurden keine Wechselwirkungen von Locabiosol mit anderen Medikamenten beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder werden möchten). Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Mangels ausreichender Daten wird eine Anwendung von Locabiosol während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Locabiosol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Locabiosol®
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
3. WIE IST LOCABIOSOL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Locabiosol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum: 4 mal täglich 4 Sprühstöße Zur nasalen Anwendung: 4 mal täglich je 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch
Eine Packung Locabiosol enthält:
Dosierspray mit gelbem Nasenrohr (siehe 1) und ein weißes Mundstück (siehe 2).
Vor der ersten Anwendung das Spray 4 mal betätigen, um die Dosiervorrichtung zu aktivieren.
Die Sprühflasche ist dann für diese und auch spätere Anwendung betriebsbereit.
Anwendung mit dem Nasenrohr
Vor Anwendung Nase reinigen!
Nasenrohr auf die Sprühflasche stecken.
Nasenrohr in ein Nasenloch einführen, das andere Nasenloch zuhalten.
Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem Daumen auf den Flaschenboden drücken. Anwendung beim anderen Nasenloch wiederholen.
Anwendung mit dem Mundstück
Nasenrohr abziehen. Mundstück auf den Sprühkopf aufstecken. Kopf leicht nach hinten neigen und Mundstück weit in den Mund stecken.
Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem Daumen auf den Flaschenboden drücken. Bei einer Anwendung im Mund- und Rachenraum sollte die Anwendung nach den Mahlzeiten erfolgen.
Die Sprühflasche bei beiden Anwendungsarten stets aufrecht halten. Tiefes Einatmen ist bei der Anwendung von Locabiosol nicht erforderlich.
Die Reinigung des Mundstückes und des Nasenrohres erfolgt am besten in warmem Seifenwasser.
Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung noch 2-3 Tage fortgesetzt werden.
Wenden Sie Locabiosol ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage an. Beim Ausbleiben einer Besserung der Beschwerden innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Anwendung von Locabiosol oder bei einer Verschlechterung sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Dieser entscheidet dann über die Weiterbehandlung.
Wenn Sie eine größere Menge von Locabiosol angewendet haben, als Sie sollten
Es liegen nur begrenzt Erfahrungen zur Überdosierung von Locabiosol vor. Vereinzelt wurden Kreislaufstörungen, Taubheitsgefühl im Mund, Benommenheit, Verschlechterung der Rachenentzündung und zusätzliche Reizung des Rachens berichtet.
Bitte wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Locabiosol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Locabiosol nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:
Allergische Reaktionen in Form von Atembeschwerden, Kehlkopfbeschwerden, Hautreaktionen (Ausschlag, Juckreiz); allergischer Schock.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Sehr häufig:
Niesreiz, Anschwellung der Bindehaut am Auge, unangenehmer Geschmack im Mund
- Häufig:
Trockenheitsgefühl in Nase und Rachen, Rachenreizung, Husten, Übelkeit.
- Häufigkeit nicht bekannt:
Erbrechen
Diese Beschwerden führen im Allgemeinen nicht zum Abbruch der Behandlung.
- Sehr selten:
Reizungen an Haut und Schleimhäuten: Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem (Symptome wie Keuchen, Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, schwerwiegende Hautausschläge).
Allergische Reaktionen wie Asthma, Krämpfe in den Bronchien, Atembeschwerden, Kehlkopfkrämpfe, Anschwellung des Kehlkopfes und allergischer Schock. Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Locabiosol nicht nochmals eingenommen werden.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol und Campher Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST LOCABIOSOL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach “Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht Temperaturen über 50°C aussetzen Druckbehälter nicht gewaltsam öffnen
6. WEITERE INFORMATIONEN Was Locabiosol enthält:
Der Wirkstoff ist Fusafungin.
Das Dosierspray zu 10 ml enthält 50 mg Fusafungin 1 Sprühstoß enthält 0,125 mg Fusafungin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Ethanol, Saccharin, Aromastoffe, Norfluran (HFA 134a)
Die Aromastoffe enthalten Propylenglycol, chinesisches Minzöl (Menthol) und Campher.
Wie Locabiosol aussieht und Inhalt der Packung:
Locabiosol ist in Packungen mit einem Dosierspray zu 10 ml (400 Sprühstöße) erhältlich.
Zulassungsinhaber
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Frankreich
Vertrieb:
STADA GmbH Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel Tel.: 06101-603-0 Fax: 06101-603-259 www.stada.de
Hersteller
Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.
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