Lora-Adgc
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lora-ADGC® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Was ist Lora-ADGC® und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lora-ADGC® beachten?
Wie ist Lora-ADGC® einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Lora-ADGC® aufzubewahren?
Lora-ADGC®
Tabletten
Wirkstoff: Loratadin
Zusammensetzung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Loratadin.
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat; Maisstärke, Magnesiumstearat, Povidon K 25
Darreichungsform und Inhalt
Lora-ADGC® ist in Packungen mit 20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und
100 Tabletten (N3) erhältlich.
Was ist Lora-ADGC® und wofür wird es angewendet?
Lora-ADGC® gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden sind, angewendet.
Pharmazeutischer Unternehmer:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1, 76327 Berghausen
Tel. 0721 / 20 19 0 - 0, Fax: 0721 / 20 19 0 - 11
Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow
Telefon: 05841 / 939-0, Telefax: 05841 / 939-200
Anwendungsgebiete
Lora-ADGC® wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen (z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache) eingesetzt.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lora-ADGC® beachten?
Lora-ADGC® darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Loratadin oder einem der sonstigen Bestandteile von Lora-ADGC sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lora-ADGC® ist erforderlich
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wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
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falls Sie planen, einen Hauttest durchführen zu lassen. Die Anwendung von Loratadin
KSK sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen
werden, da Antihistaminika wie Lora-ADGC® sonst positive Reaktionen auf den Haut-
test verhindern oder abschwächen können.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Schwangerschaft
In tierexperimentellen Studien wurde keine fruchtschädigende Wirkung von Loratadin festgestellt. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Deshalb wird von einer Anwendung von Lora-ADGC® in der Schwangerschaft abgeraten.
Stillzeit
Da Loratadin in die Muttermilch übergeht, wird von einer Anwendung in der Stillzeit abgeraten.
Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und beim Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei manchen Personen kann es in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.
Es ist deshalb ratsam, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Lora-ADGC® abzuwarten, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Lora-ADGC®
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lora-ADGC daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Lora-ADGC® und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Lora-ADGC® nicht verstärkt.
In den durchgeführten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen beschrieben.
Wie ist Lora-ADGC® einzunehmen?
Nehmen Sie Lora-ADGC® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Wie viele Tabletten und wie oft sollten Sie Lora-ADGC® Tabletten einnehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
1mal täglich 1 Tablette Lora-ADGC® (entsprechend 10 mg Loratadin)
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
bei einem Körpergewicht von über 30kg:
1mal täglich 1 Tablette Lora-ADGC® (entsprechend 10 mg Loratadin)
bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Lora-ADGC® bei Kindern unter 2 Jahrensind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung:
Es wird eine Anfangsdosis von 1 Tablette Lora-ADGC® (entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lora-ADGC® zu stark oder zu schwach ist.
Wie sollten Sie Lora-ADGC® Tabletten Wirkstoff Loratadin einnehmen?
Die Tablette wird unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Lora-ADGC® in zu großer Menge eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurden Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen beschrieben.
Sollten Sie zu viele Tabletten Lora-ADGC® eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Fall einer Überdosierung ist unverzüglich eine an den Beschwerden ausgerichtete und unterstützende Behandlung einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzuführen. In Wasser gelöste Aktivkohle kann verabreicht werden. Eine Magenspülung kann erwogen werden. Loratadin wird nicht durch eine Blutwäsche (Hämodialyse) entfernt und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Notfallbehandlung muss der Patient weiterhin unter medizinischer Aufsicht bleiben.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Lora-ADGC® eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie die rechtzeitige Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Danach fahren sie wie empfohlen fort.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lora-ADGC® Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Loratadin, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Nebenwirkungen
Immunsystem:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie)
Nervensystem:
Häufig: Nervosität
Sehr selten: Schwindel
Herz/Kreislauf:
Sehr selten: beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen bzw.
Herzrasen (Palpitation)
Gastrointestinaltrakt:
Sehr selten: Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
Leber- und Gallenwege:
Sehr selten: Leberfunktionsstörung
Haut und Unterhautzellgewebe:
Sehr selten: Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie)
Allgemeine Störungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit
Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Appetitsteigerung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Wie ist Lora-ADGC® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
August 2007