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Losar-Q 50 Mg Filmtabletten

Document: 15.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Losar-Q 50 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Losartan-Kalium




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was sind Losar-Q 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten beachten?

Wie sind Losar-Q 50 mg Filmtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Losar-Q 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS SIND LOSAR-Q 50 mg FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.

Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck.

Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.

Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.




Losartan wird angewendet:


Losartan, der Wirkstoff von Losar-Q 50 mg Filmtabletten, ist außerdem zur Behandlung weiterer Erkrankungen zugelassen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSAR-Q 50 mg FILMTABLETTEN BEACHTEN?


Losar-Q 50 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

(Es wird empfohlen, Losar-Q 50 mg Filmtablettenauch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten ist erforderlich


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losar-Q 50 mg Filmtabletten dürfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).


Halten Sie vor Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten Rücksprache mit Ihrem Arzt:




Bei Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder um pflanzliche Arzneimittel und Naturerzeugnisse handelt.


Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Losar-Q 50 mg Filmtabletten eines der folgenden Arzneimittel anwenden:


Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion weiter verschlechtern.


Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne strenge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.




Bei Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Losar-Q 50 mg Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losar-Q 50 mg Filmtablettenvor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losar-Q 50 mg Filmtablettenin der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losar-Q 50 mg Filmtablettendürfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtablettenin diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losar-Q 50 mg Filmtabletten werden nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Anwendung bei Kindern und Jugendlichen


Losartan wurde bei Kindern untersucht. Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Allerdings kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen. Sollten bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losar-Q 50 mg Filmtabletten


Dieses Arzneimittelenthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher Losar-Q 50 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.




3. WIE SIND LOSAR-Q 50 mg FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?


Die folgenden Stärken von Losar-Q sind verfügbar:

Filmtabletten mit 50 mg und 100 mg Losartan-Kalium.


Nehmen Sie Losar-Q 50 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis ermitteln; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losar-Q 50 mg Filmtabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies führt zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:


Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Losar-Q 50 mg Filmtablette) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan (2 Losar-Q 50 mg Filmtabletten) einmal täglich erhöht werden.


Behandlung von Kindern und Jugendlichen (6 bis 18 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan pro kg Körpergewicht einmal täglich (bis zu 25 mg Losartan). Bei unzureichender Kontrolle des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.


Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus)
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Losar-Q 50 mg Filmtablette) einmal täglich. Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (2 Losar-Q 50 mg Filmtabletten) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.


Losartan Filmtabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.


Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg einmal täglich.

Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise wöchentlich erhöht werden

(d. h. 12,5 mg täglich während der ersten Woche, 25 mg täglich während der 2. Woche, 50 mg täglich während der 3. Woche) bis zur üblichen Erhaltungsdosis von 50 mg Losartan täglich (entsprechend 1 Losar-Q 50 mg Filmtablette), abhängig von Ihrer Erkrankung.


Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge erhöhen) und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert.



Dosierung bei speziellen Patientengruppen


Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Losar-Q 50 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden").



Art und Dauer der Einnahme


Die Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Versuchen Sie, Losar-Q 50 mg Filmtabletten täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losar-Q 50 mg Filmtabletten so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losar-Q 50 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge von Losar-Q 50 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.



Wenn Sie die Einnahme von Losar-Q 50 mg Filmtabletten vergessen haben


Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel können Losar-Q 50 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:


Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).


Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan berichtet:

Häufig:


Gelegentlich:


Selten:


Häufigkeit nicht bekannt:


Die Nebenwirkungen bei Kindern ähneln den bei Erwachsenen beschriebenen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE SIND LOSAR-Q 50 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Losar-Q 50 mg Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen


Was Losar-Q 50 mg Filmtabletten enthalten:


Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.


Jede Losar-Q 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,8 mg Losartan.


Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hyprolose, Hypromellose (6 mPa.s), Titandioxid.



Wie Losar-Q 50 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung


Losar-Q 50 mg Filmtablettensind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 7,6 mm und mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Die Filmtabletten werden in PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie bereitgestellt.


Packungsgrößen: 28, 56, 98 Filmtabletten



Pharmazeutischer Unternehmer


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg

Tel.: 0461/995799-0

Fax: 0461/995799-40


Mitvertrieb:

Q-Pharm AG

Bahnhofstraße 1-3

23795 Bad Segeberg



Hersteller


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg


oder


SpecifarS.A.

1, 28 Octovriou str.,

12351 Ag. Varvara, Athen

Griechenland




Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Dänemark: Lostankal

Deutschland: Losar-Q 50 mg Filmtabletten

Niederlande: Kaliumlosartan Arrow 50 mg, filmomhulde tabletten

Norwegen: Lostankal 50 mg tabletter, filmdrasjerte

Polen: Losartan Arrow

Schweden: Lostankal 50 mg filmdragerad tablett

Vereinigtes Königreich: Losartan potassium 50 mg Film-coated Tablets



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.



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